欧州連合（EU）の主要規制テーマ

EU RoHS指令

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動向解説動画

2024年7月24日（水）に配信した「無料ウェビナー 世界の最重要環境規制トレンド解説」にて本内容の解説を行いました。弊社「Youtubeチャンネル」にて解説動画を公開しております。

RoHS2に関する日本語版FAQ

EU 当局が2012年6月15日に発行したFAQは、改正RoHS（RoHS2）適用に影響を受ける域内のすべての関係者を対象に、改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。2012年12月12日に改訂版が公開され、初版で収録された62問中、52問が加筆・修正されています。当社は本FAQの日本語版を作成・販売しております。
欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ

新たな有害物質候補

欧州委員会の委託会社（Oeko-Institut）が2019年11月7日、「Pack 15」に係る協議結果に基づき対象の7物質群についての技術一式文書（ドシエ）第2版をウェブ上で公表した。

2019年11月7日に締め切られた7物質についての評価に関連して「RoHS2の下での制限物質リストの見直しの裏付けと新規免除要請の評価の為の調査（Pack15）」の一環としてのRoHS協議が続けられている。対象グループを挙げる。

• 二塩化コバルトと硫酸コバルト
• 硫酸ニッケルとスルファミン酸ニッケル
• ベリリウムとその化合物
• 燐化インジウム

RoHS指令の新たな整合規格

RoHS指令における技術文書作成や内部生産管理手続きの実施要件を遵守する際に参照することとされている整合規格について、2020年5月18日、従来の「EN 50581:2012」から新たに「EN IEC 63000:2018」に置き換わる旨の欧州委員会決定が欧州官報で公示された。2021年11月18日に、旧規格である「EN 50581:2012」は欧州官報から取り下げられる。

2011年10月に欧州委員会から従来の整合規格の改定について委託され、本改定を主導してきた欧州電気標準化委員会（CENELEC）によると、新たな規格「EN IEC 63000:2018」は、従来の「EN 50581:2012」に基づくものであるが、EUのRoHS指令固有の文言を削除することで国際的な調和化が図られ、分析試験方法等の最新の国際動向を反映したものとなっているという。

RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表

欧州委員会は2022年2月14日付けで、RoHS指令を見直しに向けた欧州委員会の今後の規制策定作業に関して市民および利害関係者に情報を提供することを目的とした発議（イニシアチブ）文書を公表し、同委員会が考えている課題及びそれに対する解決策についてのフィードバックの機会を設けた。

「法令レビュー：電子製品中での有害物質利用に係る制限」と題するこのイニシアチブは循環型経済実施計画（CEAP）の一部で、「持続可能な化学戦略」および「欧州グリーンディール」の重要な成果である「汚染ゼロ行動計画」に貢献するものである。このイニシアチブに関する意見提出期限は3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期である。
EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表

基本情報・概要

電気・電子機器への有害な物質の使用を制限する為にRoHS指令2002/95が発行され、併せてこれらの機器の回収及びリサイクル促進のためにWEEE指令2002/96/ECが発行された。これらはRoHS1指令とも呼ばれた。更には全般的な見直し（recast）により、2011/65/EUとして改めて発行され、これが一般的にRoHS2（改正RoHS指令）と呼ばれている。RoHS1はRoHS2の発効に合わせて廃止されRoHS2が現在効力を有する法律である。

RoHS2発効時には、カテゴリー8＆9への拡大、カテゴリー11の追加のほか、RoHS1の時代には6種類であった対象物質が追加されるかどうかが注目され、2015年6月の欧州委員会委任指令（EU）2015/863で最終的にフタレート4物質（DEHP, BBP, DBP及びDIBP）が追加された。

RoHSでは含有禁止物質については定期的な見直しが必要であることが明記されており、途中の検討段階で情報が公開されることもあって、唐突に新規物質が追加されるという心配はない。

一方では含有禁止物質であっても特定の条件下ではその禁止規定が免除されるという措置（いわゆる、適用除外）が継続されており、その免除期限がどこまでになるかといった点も注目していく必要がある。

RoHS指令はそのタイトルが示すとおり、化学物質そのものの使用を禁止する、若しくは登録させる規制ではなく、規制の対象を電気電子装置（EEE）に限定し、そのような製品中に特定の有害物質を含有することを禁止しようとする法律である。

従ってRoHSの定義におけるEEEに該当しない製品にはそもそもRoHSは適用されない。関係者は自社が扱う製品がこのEEEの定義に合致するのかどうかを、最初に確認すべきである。鉛、若しくは六価クロムといった物質を含有している場合でも車載用に特化したものであれば、RoHSではなく類似した狙いを持っているELV指令が適用されることになり、最終用途によって適用される法律が異なるという点には注意する必要がある。

（最終更新：2021年1月9日）

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基礎解説ガイド

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本ガイドでは、欧州連合の「指令2011/65/EU（RoHS指令）」に基づいて、「欧州連合への輸入が禁止または制限されている電気・電子機器中の化学物質」とは何かをご理解いただけるよう、解説しております。解説項目を以下に紹介します。

• （RoHS指令の）概要
• （〃）構成
• （〃）附属書の修正
• 参考資料：関連URL一覧

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更新日	規制分野	記事タイトル（タイトル・記事全文は有料版で配信しております）
2025年1月8日	化学物質	欧州委員会、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関しRoH…
2025年1月7日	化学物質	欧州委員会、高融点はんだ中の鉛に関しRoHS指令の適用除外を…
2025年1月7日	化学物質	欧州委員会、ガラス／セラミック部品中の鉛に関しRoHS指令の…
2024年11月27日	化学物質	欧州委、RoHS指令の運用状況を諮問組織に説明、適用除外…
2024年10月1日	化学物質	欧州委員会、CSRDやRoHS指令関連の国内法化の遅れ…
2024年9月5日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令「適用除外リスト－有効性お…
2024年6月23日	化学物質	EU RoHS指令の適用除外申請の評価研究（Pack 2…
2024年5月22日	化学物質	欧州連合、量子ドット中のカドミウムに関する適用除外についてRo…
2024年1月14日	化学物質	欧州連合、電動式の窓などのプラスチック枠中のカドミウムと鉛に…
2024年1月4日	化学物質	欧州委員会がRoHS指令のレビュー報告書を公表、技術…
2023年12月19日	化学物質	欧州委員会、「1つの物質、1つの評価」アプローチ…
2023年12月17日	化学物質	欧州委員会、ECHAによる化学物質評価の統合を目的としたRo…
2023年11月26日	化学物質	EUでRoHS指令の適用除外申請（Pack 27）め…
2023年10月24日	化学物質	欧州委員会、量子ドット中のカドミウムに関するRoHS指令附属…
2023年7月25日	化学物質	欧州連合、RoHS指令に体外診断医療機器中の鉛に係わる適用除…
2023年7月24日	化学物質	欧州委員会、水銀規則の第10条および附属書IIのPart Aを…
2023年7月12日	化学物質	欧州連合、RoHS指令に監視・制御機器中の水銀に係わる適用除…
2023年6月29日	化学物質	欧州委員会、電動式の窓などのプラスチック枠中のカドミウムと鉛…
2023年5月16日	化学物質	欧州委員会、欧州化学物質規制法における「エッセンシャルユース…
2023年5月11日	化学物質	欧州連合、PVC中の鉛に関してREACH規則の附属書XVII…
2023年1月30日	化学物質	欧州連合、RoHS指令の適用除外用途にヒートポンプ中の六価ク…
2023年1月17日	化学物質	欧州委員会、体外診断医療機器中の鉛に関する適用除外用途をRo…
2023年1月12日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令の附属書IVに監視・制御機器中の水銀…
2023年1月12日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令改正とTBBP-AやMCCPの規…
2022年10月5日	化学物質	欧州で原産地不明のREACH違反製品が2年で4倍増、欧州…
2022年9月29日	化学物質	欧州連合、鉛に関してRoHS指令の附属書IVの適用除外を修正す…
2022年9月20日	化学物質	EU RoHS指令、医療機器への鉛の使用に対する適用免除申請…
2022年9月15日	化学物質	EU RoHS指令、量子ドット中のカドミウムに対する適用免除…
2022年9月6日	化学物質	EU RoHS指令、医療機器と監視制御機器に対する2件の適用…
2022年6月15日	化学物質	欧州委員会、PVC中の鉛に関してREACH規則の附属書XVI…
2022年6月14日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令の適用除外リストに六価クロムのヒート…
2022年5月5日	化学物質	EU RoHS指令：医療機器中のDEHPに係る適用…
2022年4月21日	化学物質	EU RoHS付属書IV免除、イン-ビトロ診断装置用センサー…
2022年3月27日	化学物質	欧州委員会、ランプ中の水銀の使用に関してRoHS指令の附属書…
2022年3月24日	化学物質	EU RoHS指令、PVC中の熱的安定剤としての鉛に係る…
2022年3月24日	化学物質	EU RoHS指令の附属書III／IVに係る7項目の免除更…
2022年3月10日	化学物質	EU RoHSの付属書IIIに係るPack 22最…
2022年2月21日	化学物質	EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表と…
2022年2月4日	化学物質	EU RoHSの付属書IIIに係る9項目の免除更新申請に…
2022年1月18日	化学物質	EU RoHS ランプ中の水銀使用禁止に係る免除適用の終了に…
2022年1月18日	化学物質	EU RoHS、特定医療デバイスでの鉛使用免除に係る欧州委員会…
2021年12月15日	化学物質	EU RoHS、水銀（細管式粘度計圧力変換器）及びDEHPに…
2021年11月24日	化学物質	EU RoHS、医療機器スペアパーツ中の4種のフタレート…
2021年9月22日	化学物質	EU RoHS適用除外に係るプロジェクト、Pack 22及…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、30W未満、2万時間以上のコンパクト蛍光灯中…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、コンパクト蛍光灯中の水銀の使用免除に関する…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、ダブルキャップ線形蛍光灯中の水銀の使用免除に…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、高演色性･高圧ナトリウムランプ中の水銀の使用…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、医療機器スペアパーツ中の４フタレートの使用に…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、ヒト体液／透析分析用医療機器中のDEHPの使用…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、MRI検出器コイルのプラスチック部品中のDE…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、一般照明及び特殊用途の蛍光管、並びに3波長形…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、低圧放電ランプ、冷陰極蛍光管及び外部電極形蛍…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、メタルハライドランプ、及び高圧ナトリウムラン…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、ランプ中の水銀の使用免除に関する付属書I…
2021年7月4日	化学物質	ランプへの水銀使用を禁止へ、欧州委員会がRoHS指…
2021年6月11日	化学物質	EU RoHS、血管内超音波撮像システム用電気回転式コネ…
2021年5月3日	化学物質	EU RoHS指令、鉛及び六価クロムの使用免除に係…
2021年4月5日	化学物質	欧州：RoHS 2のPack 24、付属書III及びIVにリ…
2021年3月17日	化学物質	EU RoHS2のPack15最終レポートの要点…
2021年1月26日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲ及びⅣの免除申請に係る新規プロジ…
2020年12月23日	化学物質	EU RoHS2付属書の鉛の適用免除に係る評価の為のプロジ…
2020年11月15日	化学物質	欧州化学品庁、中鎖塩素化パラフィンのSVHC特定…
2020年7月29日	化学物質	EU RoHS2付属書III及びIVの水銀、鉛、及びDEH…
2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IIIへの起爆剤中の鉛及び六価クロム化…
2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IVの電気・回転式のコネクターに含有さ…
2020年7月2日	化学物質	EU RoHS2付属書IVのMRI、 SQUID、 NMR若…
2020年5月25日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲの特定水銀ランプに関する再調査、及び…
2020年5月22日	化学物質	RoHS指令の新たな整合規格につい…
2020年5月9日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅳに関連した3件の適用除外申請の評価に…
2020年3月20日	化学物質	EU RoHS、可搬型内燃機関の電子部品のはんだと終端仕上げ…
2020年3月17日	化学物質	EU RoHS、体外診断医療機器に使用されるPVCの熱安定剤と…
2020年3月12日	化学物質	EU RoHS、耐放射線ビデオカメラ管に含まれるカドミ…
2020年3月9日	化学物質	EU RoHS、伝導率測定用の白金黒付き白金電極中の…
2020年3月9日	化学物質	EU RoHS、吸収式冷凍機冷却システムの炭素鋼の耐食性物質…
2020年2月20日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲ及びⅣに関連した、対象範囲の変更を…
2020年2月16日	化学物質	欧州化学業界団体Cefic、REACH違反の消費財の大…
2020年1月19日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅳに関係するPack 19 及びPac…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2附属書に係る7件の適用免除を審査する調査 –…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2の制限物質リストの見直し、及び新規免除を評価…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2の付属書Ⅳに関係する免除審査について、新規R…
2019年11月14日	化学物質	EU RoHS2 見直し(Pack 15)公開協議を締切、ベ…
2019年11月9日	化学物質	EU RoHS2 (Pack 15)公開協議終了の告知とこれ…
2019年11月9日	化学物質	EU RoHS指令、エンジンのラバー部品中のDEHPの含有免…
2019年11月9日	化学物質	EU RoHS指令、内燃機関のはんだに含有される鉛の含有免除…
2019年10月9日	化学物質	EU、Oeko研究所、RoHS指令付属書3及び4における免除…
2019年10月9日	化学物質	EU、Oeko研究所、RoHS付属書2制限リスト追加7物質見…
2019年9月10日	化学物質	EU RoHS、体外診断医療機器に使用されるPVCの熱安定剤と…
2019年9月8日	化学物質	EU RoHS、再生PVCを用いる電気、電子式窓、扉の枠部分…
2019年8月25日	化学物質	EU RoHS、内燃機関に用いられる特定のゴム部品に含まれる…
2019年8月25日	化学物質	EU RoHS、特定の内燃機関に用いられるはんだ中の…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、吸収式冷凍機用冷却システムの炭素鋼の耐腐食物…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、電気伝導率測定用の白金黒付き白金電極に含有され…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、特定の可搬型内燃機関のはんだと終端仕上げ部に…
2019年7月30日	化学物質	EUのRoHS指令、4種フタル酸に関…
2019年4月29日	化学物質	EU、エンジン用はんだに含有される鉛(カテゴリー11)に係る…
2019年4月29日	化学物質	EU、エンジン用ラバー部品中のDEHP(カテゴリー11)に係…
2019年3月13日	化学物質	EU、RoHS適用除外評価Pack 13及びPack 14に…
2019年2月28日	化学物質	EU、RoHS適用除外に対する科学技術進歩の見直しに係る指…
2019年2月28日	化学物質	EU、RoHS適用除外に対する科学技術進歩の見直しに係る指令…

関連製品

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欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	法体系ガイド	EU環境法体系ガイド2018（製品編） 英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります	2018年10月17日
	-	海外環境法規制モニタリング 世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
	-	海外環境規制トレンド・レポート 世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。	年2回更新
	-	海外環境法規制メルマガ（無料） 海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。	毎月配信
化学物質	法規和訳	ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則 2025年1月20日発効。欧州委員会規則(EU) 2024/3190の前文24件、条文14件、附属書3件の参考和訳と解説を提供。	2025年1月9日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案 2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則 2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則 2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）枠組み規則 2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。	2024年4月5日
	報告書	EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き） 複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。	2023年1月31日
	報告書	PFAS規制解説レポート 欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。	2021年10月11日
	法規和訳	ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ	2020年11月9日
	法規和訳	C9-C14 PFCAsに関するEU規則 2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。	2020年10月1日
	法規和訳	EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正	2020年7月13日
	法規和訳	殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014	2014年5月14日
	法規和訳	製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0	2013年11月13日
	法規和訳	EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版	2013年11月13日
	法規和訳	殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド	2013年5月9日
	法規和訳	EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」	2013年4月22日
	法規和訳	EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版	2013年3月5日
	法規和訳	欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ 2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。	2013年1月9日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野	規制テーマ（報告書の名称）
化学物質	EU 食品接触材（FCM）規制動向
	EU POPs規則
	EU REACH規則 基礎解説ガイド
	EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト）
	EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
	EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
	EU PFAS規制
	EU PFOA 規制動向
	EU PFOS 規制動向
	EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質
	EU CLP規則
	EU 殺生物性製品規則（BPR）
	EU RoHS指令

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合（EU）に関連するコラム・無料記事（不定期更新）の一覧です。

規制テーマ	コラム・無料記事	更新日
化学物質	EU RoHS指令 適用除外更新、3件の委任指令草案をWTO通報 高融点はんだ中の鉛、ガラス/セラミック部品中の鉛、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関する適用除外を更新。	2025年2月13日
	ECHA、ユニバーサルPFAS制限提案の4件のセクターについて暫定的結論に達す 2024年6月13日付け報道発表。消費者向け混合物、化粧品、スキーワックス、金属メッキおよび金属製品の製造の4件のセクターで暫定的な結論に達したことを公表した。	2024年7月8日
	EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表 意見提出期限は2022年3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期。	2022年3月3日
	EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し 2021年3月2日公表「タスク2：RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。	2021年4月9日