欧州連合（EU）の主要規制テーマ

EU RoHS指令

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RoHS2に関する日本語版FAQ

EU 当局が2012年6月15日に発行したFAQは、改正RoHS（RoHS2）適用に影響を受ける域内のすべての関係者を対象に、改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。2012年12月12日に改訂版が公開され、初版で収録された62問中、52問が加筆・修正されています。当社は本FAQの日本語版を作成・販売しております。
欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ

新たな有害物質候補

欧州委員会の委託会社（Oeko-Institut）が2019年11月7日、「Pack 15」に係る協議結果に基づき対象の7物質群についての技術一式文書（ドシエ）第2版をウェブ上で公表した。

2019年11月7日に締め切られた7物質についての評価に関連して「RoHS2の下での制限物質リストの見直しの裏付けと新規免除要請の評価の為の調査（Pack15）」の一環としてのRoHS協議が続けられている。対象グループを挙げる。

• 二塩化コバルトと硫酸コバルト
• 硫酸ニッケルとスルファミン酸ニッケル
• ベリリウムとその化合物
• 燐化インジウム

RoHS指令の新たな整合規格

RoHS指令における技術文書作成や内部生産管理手続きの実施要件を遵守する際に参照することとされている整合規格について、2020年5月18日、従来の「EN 50581:2012」から新たに「EN IEC 63000:2018」に置き換わる旨の欧州委員会決定が欧州官報で公示された。2021年11月18日に、旧規格である「EN 50581:2012」は欧州官報から取り下げられる。

2011年10月に欧州委員会から従来の整合規格の改定について委託され、本改定を主導してきた欧州電気標準化委員会（CENELEC）によると、新たな規格「EN IEC 63000:2018」は、従来の「EN 50581:2012」に基づくものであるが、EUのRoHS指令固有の文言を削除することで国際的な調和化が図られ、分析試験方法等の最新の国際動向を反映したものとなっているという。

RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表

欧州委員会は2022年2月14日付けで、RoHS指令を見直しに向けた欧州委員会の今後の規制策定作業に関して市民および利害関係者に情報を提供することを目的とした発議（イニシアチブ）文書を公表し、同委員会が考えている課題及びそれに対する解決策についてのフィードバックの機会を設けた。

「法令レビュー：電子製品中での有害物質利用に係る制限」と題するこのイニシアチブは循環型経済実施計画（CEAP）の一部で、「持続可能な化学戦略」および「欧州グリーンディール」の重要な成果である「汚染ゼロ行動計画」に貢献するものである。このイニシアチブに関する意見提出期限は3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期である。
EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表

基本情報・概要

電気・電子機器への有害な物質の使用を制限する為にRoHS指令2002/95が発行され、併せてこれらの機器の回収及びリサイクル促進のためにWEEE指令2002/96/ECが発行された。これらはRoHS1指令とも呼ばれた。更には全般的な見直し（recast）により、2011/65/EUとして改めて発行され、これが一般的にRoHS2（改正RoHS指令）と呼ばれている。RoHS1はRoHS2の発効に合わせて廃止されRoHS2が現在効力を有する法律である。

RoHS2発効時には、カテゴリー8＆9への拡大、カテゴリー11の追加のほか、RoHS1の時代には6種類であった対象物質が追加されるかどうかが注目され、2015年6月の欧州委員会委任指令（EU）2015/863で最終的にフタレート4物質（DEHP, BBP, DBP及びDIBP）が追加された。

RoHSでは含有禁止物質については定期的な見直しが必要であることが明記されており、途中の検討段階で情報が公開されることもあって、唐突に新規物質が追加されるという心配はない。

一方では含有禁止物質であっても特定の条件下ではその禁止規定が免除されるという措置（いわゆる、適用除外）が継続されており、その免除期限がどこまでになるかといった点も注目していく必要がある。

RoHS指令はそのタイトルが示すとおり、化学物質そのものの使用を禁止する、若しくは登録させる規制ではなく、規制の対象を電気電子装置（EEE）に限定し、そのような製品中に特定の有害物質を含有することを禁止しようとする法律である。

従ってRoHSの定義におけるEEEに該当しない製品にはそもそもRoHSは適用されない。関係者は自社が扱う製品がこのEEEの定義に合致するのかどうかを、最初に確認すべきである。鉛、若しくは六価クロムといった物質を含有している場合でも車載用に特化したものであれば、RoHSではなく類似した狙いを持っているELV指令が適用されることになり、最終用途によって適用される法律が異なるという点には注意する必要がある。

（最終更新：2021年1月9日）

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基礎解説ガイド

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本ガイドでは、欧州連合の「指令2011/65/EU（RoHS指令）」に基づいて、「欧州連合への輸入が禁止または制限されている電気・電子機器中の化学物質」とは何かをご理解いただけるよう、解説しております。解説項目を以下に紹介します。

• （RoHS指令の）概要
• （〃）構成
• （〃）附属書の修正
• 参考資料：関連URL一覧

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2020年11月15日	化学物質	欧州化学品庁、中鎖塩素化パラフィンのSVHC特定…
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2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IIIへの起爆剤中の鉛及び六価クロム化…
2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IVの電気・回転式のコネクターに含有さ…
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2020年5月25日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲの特定水銀ランプに関する再調査、及び…
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2020年5月9日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅳに関連した3件の適用除外申請の評価に…
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2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2附属書に係る7件の適用免除を審査する調査 –…
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2019年11月9日	化学物質	EU RoHS指令、エンジンのラバー部品中のDEHPの含有免…
2019年11月9日	化学物質	EU RoHS指令、内燃機関のはんだに含有される鉛の含有免除…
2019年10月9日	化学物質	EU、Oeko研究所、RoHS指令付属書3及び4における免除…
2019年10月9日	化学物質	EU、Oeko研究所、RoHS付属書2制限リスト追加7物質見…
2019年9月10日	化学物質	EU RoHS、体外診断医療機器に使用されるPVCの熱安定剤と…
2019年9月8日	化学物質	EU RoHS、再生PVCを用いる電気、電子式窓、扉の枠部分…
2019年8月25日	化学物質	EU RoHS、内燃機関に用いられる特定のゴム部品に含まれる…
2019年8月25日	化学物質	EU RoHS、特定の内燃機関に用いられるはんだ中の…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、吸収式冷凍機用冷却システムの炭素鋼の耐腐食物…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、電気伝導率測定用の白金黒付き白金電極に含有され…
2019年8月19日	化学物質	EU RoHS、特定の可搬型内燃機関のはんだと終端仕上げ部に…
2019年7月30日	化学物質	EUのRoHS指令、4種フタル酸に関…
2019年4月29日	化学物質	EU、エンジン用はんだに含有される鉛(カテゴリー11)に係る…
2019年4月29日	化学物質	EU、エンジン用ラバー部品中のDEHP(カテゴリー11)に係…
2019年3月13日	化学物質	EU、RoHS適用除外評価Pack 13及びPack 14に…
2019年2月28日	化学物質	EU、RoHS適用除外に対する科学技術進歩の見直しに係る委員…
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2019年1月16日	化学物質	欧州化学品庁への成形品中のSVHC届出 2018年1…
2018年12月10日	化学物質	Oeko-Institut、RoHS物質リスト見直しや物質追…
2018年10月18日	化学物質	欧州委員会がRoHSの評価に係るロードマップ…
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2018年7月1日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令の放電灯の鉛の適用除外改正に関…
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関連製品

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欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	法体系ガイド	EU環境法体系ガイド2018（製品編） 英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります	2018年10月17日
	-	海外環境法規制モニタリング 世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
	-	海外環境規制トレンド・レポート 世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。	年2回更新
	-	海外環境法規制メルマガ（無料） 海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。	毎月配信
化学物質	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案 2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則 2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則 2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）枠組み規則 2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。	2024年4月5日
	報告書	EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き） 複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。	2023年1月31日
	報告書	PFAS規制解説レポート 欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。	2021年10月11日
	法規和訳	ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ	2020年11月9日
	法規和訳	C9-C14 PFCAsに関するEU規則 2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。	2020年10月1日
	法規和訳	EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正	2020年7月13日
	法規和訳	殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014	2014年5月14日
	法規和訳	製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0	2013年11月13日
	法規和訳	EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版	2013年11月13日
	法規和訳	殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド	2013年5月9日
	法規和訳	EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」	2013年4月22日
	法規和訳	EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版	2013年3月5日
	法規和訳	欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ 2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。	2013年1月9日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野	規制テーマ（報告書の名称）
化学物質	EU 食品接触材（FCM）規制動向
	EU POPs規則
	EU REACH規則 基礎解説ガイド
	EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト）
	EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
	EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
	EU PFAS規制
	EU PFOA 規制動向
	EU PFOS 規制動向
	EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質
	EU CLP規則
	EU 殺生物性製品規則（BPR）
	EU RoHS指令

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合（EU）に関連するコラム・無料記事（不定期更新）の一覧です。

規制テーマ	コラム・無料記事	更新日
化学物質	EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表 意見提出期限は2022年3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期。	2022年3月3日
	EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し 2021年3月2日公表「タスク2：RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。	2021年4月9日