欧州連合（EU） 欧州連合（EU）の環境法規制情報

ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則

欧州委員会規則
ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止
日本語版和訳 発売中

欧州連合は、2024年12月31日付け欧州連合官報で「規則(EU) No 10/2011を修正し、規則(EU) 2018/213を廃止する、食品と接触することを意図する特定の材料及び製品中の特定の有害な特性に調和化分類されるビスフェノールA（BPA）及びそれ以外のビスフェノール類並びにビスフェノール誘導体の使用に関する2024年12月19日付け欧州委員会規則(EU) 2024/3190（欧州経済領域に関連する法文）」を公布しました。発効日は2025年1月20日です。

本規則は、「規則(EC) No 1935/2004〔注釈：食品接触材料／製品に関する枠組み規則〕」の「第1条 目的及び主題」の第2項の範囲にある、欧州連合市場に上市される

  • プラスチック
  • ワニスおよびコーティング
  • 印刷インク
  • 接着剤
  • イオン交換樹脂
  • シリコン
  • ゴム

の製造において、「BPA、BPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体を使用すること」並びに「これらの何れかを使用して製造された食品接触材料及び製品を欧州連合域内に上市すること」を禁止します。

「有害なビスフェノール」または「有害なビスフェノール誘導体」とは、人の健康に対して、カテゴリー1Aまたはカテゴリー1Bの「変異原性」、「発がん性」、「生殖毒性」若しくはカテゴリー1の「内分泌撹乱性」に調和化分類されることにより、「規則(EC) No 1272/2008（CLP規則）」の「附属書VI 特定の有害物質に対する調和化された分類および表示」の「Part 3」に掲載されるビスフェノールまたはビスフェノール誘導体を意味すると本規則の第2条の第2項の「(e)」に定義されています。

弊社は上記の「欧州委員会規則(EU) 2024/3190」の24件の前文、14件の条文および3件の附属書の参考和訳および規定内容の解説を記載した文書を提供します。

上記の文書の「はじめに」の項では、現時点で「有害なビスフェノール」または「有害なビスフェノール誘導体」の定義に該当するBPA以外の物質について解説しています。

ご関心がある企業のご担当者の方は是非とも購入をご検討ください。

本製品について

EnviXは本文書の日本語版（和訳）を販売しております。

目次

  • はじめに
  • 1. 前文
    • Whereas条項
  • 2. 条文
    • 第1条 主題及び範囲
    • 第2条 定義
    • 第3条 BPAの使用禁止
    • 第4条 それ以外のビスフェノール類またはビスフェノール誘導体を製造時に使用している食品接触材料及び製品中のBPAの存在の禁止
    • 第5条 BPAまたは有害なビスフェノール誘導体以外の有害なビスフェノール類の使用の禁止
    • 第6条 特定の用途のための食品接触材料及び製品の製造におけるBPAまたは有害なビスフェノール誘導体以外の有害なビスフェノール類の使用に関する認可
    • 第7条 附属書IIに定めるBPA、有害なビスフェノール類及び有害なビスフェノール誘導体の代替物質に関する報告義務
    • 第8条 適合宣言書及び証拠書類
    • 第9条 本規則の要件への適合性の立証
    • 第10条 規則(EU) No 10/2011の修正
    • 第11条 使い捨て最終食品接触製品に関する移行規定
    • 第12条 反復使用の最終食品接触製品に関する移行規定
    • 第13条 廃止
    • 第14条 発効
  • 3. 附属書
    • 附属書I
    • 附属書II 特定の用途のための食品接触材料及び製品の製造において使用が認可されているBPA及びそれ以外の有害なビスフェノール類並びに有害なビスフェノール誘導体の欧州連合リスト
    • 附属書III （適合宣言書）
  • 4. 付録
    • 付録A. 用語集
    • 付録B. 規則(EC) No 1935/2004
      • 第5条 材料及び製品のグループに関する特定の措置
    • 付録C. 欧州委員会規則(EU) No 10/2011
      • 第5条 認可物質の欧州連合リスト
製品名 ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則
日本語版
発売・更新日 2025年1月9日
納品物 PDFファイル（A4判 41頁）
販売価格 40,000円（税別）
ご注文・お問い合わせ ご注文はWEBフォームより承ります（最短同日、メールにて納品）。
ご請求について。請求書を後日郵送、支払期限は納品日（毎月25日締め）翌月末を基本とします。
納品・請求方法はお客様の規定により変更・対応いたします。注文時に合わせてご指定ください。

ご質問・お問い合わせはお電話（03-5928-0180）もご利用ください。平日10～17時受付。
担当：岡尾

関連製品

EnviXは欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向を日々調査し、企業の環境コンプライアンスや経営・市場戦略立案に役立つ情報を提供を提供しております。
欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018（製品編）
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります 		2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。 		常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。 		年2回更新
- 海外環境法規制メルマガ（無料）
海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。 		毎月配信
化学物質 法規和訳 ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則
2025年1月20日発効。欧州委員会規則(EU) 2024/3190の前文24件、条文14件、附属書3件の参考和訳と解説を提供。 		2025年1月9日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案
2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則
2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。 		2024年4月5日
報告書 EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き）
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。 		2023年1月31日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。 		2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。 		2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。 		2013年1月9日

EnviXは各国の環境規制テーマについて、その中長期動向の調査報告書を作成・提供しております。
海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称） 更新日
化学物質 EU 食品接触材（FCM）規制動向 2024年4月5日
EU POPs規則 2023年6月22日
EU REACH規則 基礎解説ガイド 2021年11月8日
EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト） 2021年11月7日
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト 2021年11月6日
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト 2021年11月5日
EU PFAS規制 2021年1月9日
EU PFOA 規制動向 2020年10月1日
EU PFOS 規制動向 2020年10月1日
EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質 2020年8月12日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則（BPR） 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

EnivXでは日々の海外の環境規制動向の情報提供業務に裏付けられた、様々なノウハウやネットワークを活用し、お客様の様々な個別のご要望にお応えする調査のご相談も承っております。委託調査ページでは実績例等のご紹介もしておりますので、参考にされた上で、まずはお気軽にお問い合わせフォームよりご相談ください。
個別調査・海外現地調査