欧州連合（EU） 欧州連合（EU）の主要規制テーマ

EU CLP規則

EnviXは「EU CLP規則」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

新たな有害性区分「内分泌かく乱特性」の導入検討の動き

2020年2月、欧州委員会の専門委員会「REACH規則およびCLP規則に関する規制当局」内部に、「内分泌かく乱物質に関するサブグループ」が設けられた。検討事項の一つは、「内分泌かく乱特性を既存の国連GHS（UN-GHS）やCLP規則に含める可能性の模索」となっている。2018年11月に欧州委員会が公表した政策文書にも記載はあったものの、具体的な検討が始まることとなる。第2回のサブグループ会合（2020年6月）では、CLP規則へ内分泌かく乱特性の基準を組み込む提案が検討された。

CLP規則に内分泌かく乱特性（ED）を組み込む際の選択肢

  • 新しい危険有害性分類の導入
  • 新たな補足的危険有害性情報（EUH）
  • 既存の危険有害性分類への新規の、または修正したハザードステートメントコード（Hコード）

サブグループ会合資料では、「CLP規則に危険有害性分類を追加するためにUN-GHSで事前に合意することは、EU法上の法的義務ではない」との記述もあり、国連GHSに先駆けてCLP規則にて内分泌かく乱特性の有害性区分を追加していこうとする意図が見られる。

二酸化チタンの有害性分類：発がん性区分2に分類へ

2020年2月18日、CLP規則附属書VI、いわゆる調和分類・ラベル表示（CLH）対象物質とその規定内容を改正する規則が公布され、二酸化チタンの有害性分類が変更された。変更内容の適用開始時期は、改正規則の後に公布されたCorrigendumにより、2021年10月1日となっている。広範な用途を有する同物質の発がん性区分への割り当ては、世界中の産業界から懸念の声があがっていた。

  • 化学物質：
    二酸化チタン（空気動力学的直径10μm以下の粒子を1%以上含む粉体状のもの）
  • 分類「危険有害性クラスと区分」：
    発がん性2
  • 分類「危険有害性情報（Hコード）」：
    H351（吸入）
  • 表示「絵表示、注意喚起後」：
    GH508 警告（Wng）
  • 表示「危険有害性情報」：
    H351（吸入）
  • 表示「補足的危険有害性情報」：
    －

注：V、W、10

注釈の詳細や、「二酸化チタンを含む混合物」などの詳細は個別調査にてご報告します。お気軽にご相談ください。

基本情報・概要

法規・政策の名称（現地語名） 公布日・施行日等
CLP規則（規則No 1272/2008）
REGULATION (EC) No 1272/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006		 2008年12月公布

CLP規則は、物質および混合物の分類、ラベル表示および包装などに関してEU域内に適用する包括的な規定を設け、域内の物質、混合物および成形品の自由な流通を促進させようとするものである。上記、分類、ラベル表示および包装についての規制内容を、国連の「化学品の分類及び表示に関する世界調和システム(GHS)」の内容に、その大部分を組み替えるものとなっており、国際的な流通促進にも資する内容となっている。

CLP規則の目的

ヒト健康および環境の高い水準での保護
物質、混合物および成形品の自由な流通の確保

目的達成のための手段（主な規制内容）

CLP規則もREACH規則と同様、規則の名称が主要な規制内容と対応している。

  • 分類：
    製造者、輸入者および川下使用者は、物質または混合物を販売する前に、同規則に従って、これらを分類しなければならない。
    同規則の附属書VI第3部に規定されている懸念の程度が大きい物質については、「調和分類」制度が適用され、当局側で分類やラベル表示等を規定している。調和分類については次項に記す。
  • ラベル表示：
    同規則で規定する危険有害性の分類に該当し、包装材に含まれる物質または混合物には、同規則で指定するラベル表示（絵表示、警告文等）を行わなければならない。
  • 包装：
    同規則で規定する危険有害性の分類に該当する物質または混合物を入れる包装について、その設計、包装材および留め具の構成材料、警告などについて規定を設けている。
  • 届出：
    REACH規則の登録が必要な物質や、CLP規則の危険有害性分類基準に適合し、且つそれ自体で、または混合物に含有された状態で、販売される物質等を販売する製造者、輸入者および輸入者の集団は、同規則で指定されている情報をECHAに届出をし、分類および表示インベントリー（C&Lインベントリー）に収載してもらわなければならない。

調和分類および表示（Harmonised classification and labelling: CLH）

CLP規則の第V篇に規定されている「調和分類および表示（以下CLH）」は、懸念の程度が大きい危険有害性区分に該当する物質等については、各主体の自己分類に任せるのではなく、EUレベルでその分類の取組みを行おうというものである。対象物質がその適用対象となる場合、それらの製造者、輸入者および川下使用者はその調和分類を適用しなければならない。

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（最終更新：2020年7月4日）

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更新日 規制分野 記事タイトル（サンプルにつき一部の記事タイトルのみ掲載）
2021年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、SCIPデータベースおよび有害混合物届出の義務適用を周知
2020年12月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、REACH認可対象4種フタル酸項目を更新する規則案をWTO通報
2020年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、2022年の取り締まり焦点に毒物センター届出と殺生物性製品を予定
2020年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、CLP規則附属書VIII改正規則が公布――焦点は特注塗料
2020年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州業界団体、REACH規則に基づくポリマー登録のクライテリアの改善が必要ありとコメント
2020年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁SEAC、繊維製品中1000物質超の感作性物質制限を支持、その他検討も
2020年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、REACH・CLPに違反した製品23%を確認――2019年調査
2020年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、DMFに関してREACH規則の附属書XVIIを修正する欧州委員会規則草案をWTO/TBT通報
2020年7月 化学物質 欧州連合（EU） REACH規則附属書IIのSDS編さん要件を修正する改正規則が欧州官報で公布
2020年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州PIC改正規則が公布――輸出時に事前通達が必要な化学物質が拡大
2020年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会 技術的及び科学的進歩への適応化のためにCLP規則の附属書VIのパート3を修正する欧州委員会委任規則草案をWTO/TBT通報
2020年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会NanoSafety Cluster、二酸化チタンの安全性に関する調査報告書を公表
2020年5月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州5ヵ国、PFAS類のREACH制限提案を共同で作成へ――意見募集開始
2020年5月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、CLP規則改正案を公開協議――特注塗料の場合の混合物関連要件を緩和へ
2020年2月 化学物質 欧州連合（EU） EU RoHS2付属書Ⅲ及びⅣに関連した、対象範囲の変更を含むステークホルダー協議が終了
2020年2月 化学物質 欧州連合（EU） 二酸化チタンの分類を含む第14次ATPを実施する欧州委員会委任規則が公布
2020年2月 化学物質 欧州連合（EU） 二酸化チタン分類含む第14次ATP改正規則の適用開始日の修正内容が欧州官報で公布
2020年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、REACH規則の登録者に課せられる更新の義務に関する施行規則草案を公表
2020年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、有害物質含有製品のオンライン販売に関する取締まりプロジェクト開始
2020年1月 化学物質 欧州連合（EU） CLP改正規則が欧州官報で公布――第一法令遵守期限を2021年1月1日まで延期
2019年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、SCIPデータベースを考慮に入れたIUCLIDバージョンを公表
2019年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、2021年取り締まりプロジェクトの焦点をREACH認可に決定
2019年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州CARACAL、CLP有害混合物に関する法令遵守の第一期日を延期する内容に同意
2019年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、二酸化チタン分類を含む第14次ATPを実施する欧州委員会規則を採択、今後、公布へ
2019年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、REACH規則SDS要件改正案について意見募集を開始
2019年8月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、調和分類およびラベル表示（CLH）に関する公開協議を開始（２）
2019年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、REACH規則制限に関する公開協議開始――PFHxSと感作性物質が焦点.
2019年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、REACH認可対象4種フタル酸の特性に内分泌かく乱特性追加の勧告
2019年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、調和分類およびラベル表示（CLH）に関する公開協議を開始
2019年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、CLP緊急時健康対応に関する新版ガイダンスを発行――提出ポータルも新バージョンが公表
2019年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、化粧品規則を改正――CMR物質220超を附属書II禁止物質リストに収載
2019年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、POPs候補物質をPACTへ収載して管理することを検討
2019年5月 化学物質 欧州連合（EU） フランスとスウェーデン、繊維製品中の1000超のアレルギー物質の制限提案
2019年4月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、CLP改正規則を公布――国連GHS第6～7版改定の内容を反映
2019年4月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、CLP規則に基づく毒物センターへの情報提出ポータルを開設
2019年3月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、BPR取り締まりプロジェクトを開始――焦点は処理されたアーティクル
2019年2月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、英国の合意なきEU離脱に備え呼びかけ、登録の変更など
2019年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、CoRAPのもとでの4物質の評価結果を公表
2018年12月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、調和分類およびラベル表示に関する公開協議を開始（３）
2018年12月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、4種フタル鎖の附属書XIV改正に関する公開協議を開始
2018年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、調和分類およびラベル表示に関する公開協議を開始
2018年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、内分泌攪乱特性に関するGHS分類の可能性を模索
2018年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、英国のEU離脱に企業が備えるための新たなページを公開
2018年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、オンライン販売の化学品に焦点をあてるREF-8の準備を開始
2018年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、ATPによるCLP改正規則を公布
2018年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、有害な混合物に関する産業界の義務についてのサポートページを公開
2018年7月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、CLHに関する13提案と銃弾中の鉛についての制限提案等を採択
2018年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、2020年の取り締まり内容はオンライン販売に焦点を当てる
2018年5月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、CLP規則附属書VIの調和分類を更新する改正規則を公布
2018年2月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、REF－6における混合物の分類とラベル表示の検査を開始
2018年1月 化学物質 欧州連合（EU） EU加盟国、DCHPやTMAをSVHCとして特定する欧州委員会提案を支持
2017年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、英国のEU離脱の影響に関する情報を提供するウェブページを開設
2017年10月 化学物質 欧州連合（EU） EU加盟国、18のCMR物質のREACH規則附属書XVII制限物質への追加を支持
2017年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、CLP規則附属書VIの調和分類表を更新する改正規則案をWTO通報
2017年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州官報、CLP規則の分類更新に伴うREACH規則附属書XVII、CMR物質項目の改正規則を公布
2017年5月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、SVHCロードマップ進捗に関する第三次レポートを公表
2016年11月 化学物質 欧州連合（EU） EU加盟国、CLP規則改正案を承認――37物質の調和分類に関する第10次ATP
2016年11月 化学物質 欧州連合（EU） 混合物の分類・表示を重点検査へ、欧州化学品庁のフォーラムで各国当局が合意
2016年9月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会が、EU化学物質法規制による便益を評価するための指標群を公表
2016年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁がREACHならびにCLP規則の第二次実施レポートを発表――登録文書の質などが課題に
2016年4月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、2015年の成果などを含むSVHCロードマップ第二次レポートを公表
2016年1月 化学物質 欧州連合（EU） EU、水溶性カプセルに封入した洗濯用液体洗剤の新たな規則、2016年1月に完全施行
2015年12月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、玩具使用物質に制限値を設けるため玩具安全指令の改正指令を官報公示
2015年11月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、衣料品中のCMR（区分1A、1B）を制限する予備リストの意見募集開始
2015年6月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、REACHとCLPの執行を監視・測定する一連の管理指標を提案
2013年12月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、REACHの物質評価で結論が出た最初の4物質の結論文書を公表
2013年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州委員会、CLP規則を改定、GHS第5版を反映し注意書きなどを変更
2013年3月 化学物質 欧州連合（EU） EU労働安全関連5指令をCLP規則に沿うよう改定する法案を欧州委員会が発表
2013年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州環境総局、REACH規則遵守に対する査察における欧州委員会の役割を考察した報告書を発表
2012年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁のCLP規則の情報伝達に関する調査結果、意識向上活動が必要
2011年4月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、CLP規則のガイダンスを公表、注意書きなどの選定について解説
2011年1月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、1月3日期限までにCLP分類・表示インベントリーに約310万件の届出を受理
2010年10月 化学物質 欧州連合（EU） 欧州化学品庁、輸入される物質のREACH登録の遅れに懸念を表明
2010年5月 化学物質 欧州連合（EU） 化学品庁、CLP規則に関する実用ガイド「分類・表示インベントリーへの届出方法」を公表
2010年5月 化学物質 欧州連合（EU） 化学品庁、1600社に対するREACH遵守調査結果を公表、約380社で不遵守を確認

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EnviXは企業の環境コンプライアンスや経営・市場戦略立案に役立つ情報を提供を提供しております。
欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018（製品編）
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります 		2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。 		常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。 		年2回更新
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海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。 		毎月配信
化学物質 法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。 		2013年1月9日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称）
化学物質 EU PFAS規制
EU REACH規則
EU CLP規則
EU 殺生物性製品規則（BPR）
EU RoHS指令

EnivXでは日々の海外の環境規制動向の情報提供業務に裏付けられた、様々なノウハウやネットワークを活用し、お客様の様々な個別のご要望にお応えする調査のご相談も承っております。委託調査ページでは実績例等のご紹介もしておりますので、参考にされた上で、まずはお気軽にお問い合わせフォームよりご相談ください。
個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合（EU）に関連するコラム・無料記事（不定期更新）の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し
2021年3月2日公表「タスク2：RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。 		2021年4月9日