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EU 食品接触材（FCM）枠組み規則

EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
2004年11月13日官報公布
和訳資料発売中！

本ページで紹介する「枠組み規則」とは、欧州連合が2004年11月13日付け官報で公布した「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」です。

正式名称：
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC
» 原文リンク

EUにおける食品接触材（FCM）の規制動向として、適正製造規範規則とプラスチック規則について、2024年3月13日に欧州委員会が修正規則草案を公表しています。修正規則草案について、詳しくは下記のページをご覧ください。
EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案

弊社では修正規則草案の内容を把握されるための参考資料として、EUにおける食品接触材（FCM）関連規制の和訳資料を提供しております。

規制の体系、ならびに最新動向につきましては下記のページをご覧ください。
EU 食品接触材（FCM）規制動向

また毎月上旬放送の無料WEBラジオ「ケミ☆トーク」に加えて、無料メールマガジンでも情報提供を行っております。是非ともこの機会にご登録ください。

本製品について

弊社では本規則の和訳資料を下記の要領で提供しております。和訳資料の構成は次の通りです。

  • 1. 条文
    • 第1条 目的及び主題
    • 第2条 定義
    • 第3条 一般要件
    • 第4条 アクティブ・インテリジェント材料及び製品に関する特別要件
    • 第5条 材料及び製品のグループに関する個別措置
    • 第6条 加盟国の個別措置
    • 第7条 欧州食品安全機関の役割
    • 第8条 物質の認可に関する一般要件
    • 第9条 新規物質の認可に関する申請
    • 第10条 当局の意見書
    • 第11条 共同体認可
    • 第12条 認可の変更、停止及び取消し
    • 第13条 加盟国の所管官庁
    • 第14条 行政審査
    • 第15条 ラベル表示
    • 第16条 適合宣言
    • 第17条 トレーサビリティ
    • 第18条 セーフガード措置
    • 第19条 パブリックアクセス
    • 第20条 秘密保持
    • 第21条 既存データの共有
    • 第22条〔タイトルなし〕
    • 第23条 欧州委員会による手続き
    • 第24条 検査及び管理措置
    • 第25条 罰則
    • 第26条 廃止
    • 第27条 移行措置
    • 第28条 発効
  • 2. 附属書
    • 附属書I 個別措置の対象となる可能性がある材料及び製品のグループのリスト
    • 附属書II〔タイトルなし〕
    • 附属書III 相関表〔省略〕

なお、下記の表については和訳対象外となります。

  • 附属書III 相関表
製品名 EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
日本語版和訳
発売・更新日 2024年4月5日
納品物 PDFファイル（A4判 28頁）
販売価格 30,000円（税別）
ご注文・お問い合わせ ご注文はWEBフォームより承ります（最短同日、メールにて納品）。
ご請求について。請求書を後日郵送、支払期限は納品日（毎月25日締め）翌月末を基本とします。
納品・請求方法はお客様の規定により変更・対応いたします。注文時に合わせてご指定ください。

ご質問・お問い合わせはお電話（03-5928-0180）もご利用ください。平日10～17時受付。
担当：岡尾、真壁

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欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018（製品編）
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります 		2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。 		常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。 		年2回更新
- 海外環境法規制メルマガ（無料）
海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。 		毎月配信
化学物質 法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案
2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則
2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。 		2024年4月5日
報告書 EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き）
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。 		2023年1月31日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。 		2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。 		2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。 		2013年1月9日

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下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称） 更新日
化学物質 EU 食品接触材（FCM）規制動向 2024年4月5日
EU POPs規則 2023年6月22日
EU REACH規則 基礎解説ガイド 2021年11月8日
EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト） 2021年11月7日
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト 2021年11月6日
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト 2021年11月5日
EU PFAS規制 2021年1月9日
EU PFOA 規制動向 2020年10月1日
EU PFOS 規制動向 2020年10月1日
EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質 2020年8月12日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則（BPR） 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

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