欧州連合（EU）の主要規制テーマ

EU 殺生物性製品規則（BPR）

EnviXは「EU 殺生物性製品規則（BPR）」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

BPR遵守調査 – 処理された成形品の3割以上が不十分なラベル表示

2020年12月16日、欧州化学品庁は殺生物性製品規則（BPR）の遵守に関する第1回の取締プロジェクト（BEF－1）の結果について報告書を公表し、その結果をウェブサイトで明らかにした。殺生物性製品によって処理された製品、いわゆる「処理された成形品」の法令遵守が本プロジェクトの焦点の一つであった。報告書によると、調査された処理された成形品のうち、36%について、必要なラベル表示の内容が確認できなかったという。

当該取締プロジェクト（BEF－1）は、2019年に実施されたもので、22の加盟国が約1,200社の企業を対象に調査し、衣料品、塗料、寝具などを含め、1,800以上の処理された成形品を調査した。処理された成形品の73%はEU域内で生産されたものであったという。

報告書によると、36%のケースで、処理された成形品のラベルに記載された情報の質が不十分であり、また、42%の成形品と23%の混合物では、製品の処理に使用された活性物質の名称などの基本的な情報の欠落が確認された。

さらに、83％のケースでは、必要に応じてラベルに各国の言語が使用されていたが、この割合は加盟国によって異なり、英語、フランス語、ドイツ語以外の言語では有意に低い結果が確認されている。

他方、成形品の処理に使用されている活性物質が承認されているかどうかという点については、違法な活性物質を含有したものは対象製品のうち2.5%未満であった。

一部の企業は、BPRの下での関連する法的要件の遵守を回避するために、検査期間中に殺生物性の主張を削除したという。殺生物性の主張がある処理された成形品は、ラベル表示要件の遵守が必要になるためである。

基本情報・概要

※その他、委員会委任規則及び欧州委員会決定文書

2012年に殺生物性製品に関する欧州法令がそれまでの殺生物性製品指令（BPD）から対象範囲が大きく拡大された殺生物性製品規則（BPR）に変更された。BPRでは移行期間も考慮され、適用は2013年9月と1年以上の猶予期間が与えられていた。しかし、法整備面で幾つかの不具合が指摘され、改めてこれらを整合させる為に2014年4月にBPRの改正規則が官報で告示された。

殺生物性製品の上市には事前認可（authorisation）が必要であり、殺生物性製品に含まれる活性物質は事前に承認（approval）を得る必要がある。

ただし、後述するように、見直しプログラム（Review Programme）の対象として承認手続き中の活性物質を含む殺生物性製品や、評価中の新たな活性物質を含む殺生物性製品などの上市を認める例外規定がある。

殺生物性製品規則では、先行法令の殺生物性製品指令と同様、活性物質の承認は EU レベルで、殺生物性製品の認可は加盟国レベルで行われ、加盟国レベルの認可は相互認定により他の加盟国に拡張できる。

これに加えて、殺生物性製品規則では新たに EU レベルでの認可が導入された。なお、殺生物性製品規則は活性物質と殺生物性製品の上市のみならず、殺生物性製品で処理された成形品（treated articles）に関する規定も含まれている。

BPRの対象となる製品に関する概念としてはREACHで導入された成形品の扱いが重要となってくる。欧州委員会は害虫駆除剤や消毒剤のみならず、木材、プラスチック、繊維素材の劣化防止成分、船体への汚染防止塗料、または光触媒、静電気などで発生させるものを含むフリーラジカルも規制対象にしている。

殺生物製品という語には従来のBPD指令では対象外であった多くの成形品が含まれ、これらは「処理成形品」と位置付けられ使用している化学品自体がその用途分類ごとに「活性物質」として承認されていなければこのBPRの下での上市がかなわなくなる恐れがある。

「抗菌」、「ウィルスを駆除する」という言い回しで訴求する製品は家庭用品のみならず、それらを組み込んで使用する家電製品から車関連製品にまで及んでいる。前述の活性物質の承認分類には積極的に殺菌を訴求するものだけでなく製品の保護材、例えば防腐剤も含まれるのが特徴であり、その為BPRの適用範囲が大きく広がった。

（最終更新：2021年1月9日）

無料情報は以上となります。本規制テーマに関する最新情報、中長期動向報告書のご要望、また個別調査等のご相談などがございましたら、お気軽にお問い合わせください。
お問い合わせフォーム

また、EnviXでは無料のメールマガジンにて一部の規制情報を毎月配信しております。是非ともご登録ください。
海外環境法規制メルマガ（購読無料）</button

セミナー・イベント情報

当社主催の欧州連合（EU）関連セミナーをご紹介します。

全開催履歴は下記リンクよりご覧ください。
セミナー・イベント一覧

毎年好評をいただいております「世界環境法規制セミナー（毎年秋頃開催）」に加え、不定期で専門セミナーを企画しております。セミナー開催情報は当サイトと合わせ、海外環境規制メルマガ（無料）でもご案内しております。 海外環境規制メルマガ（無料）

最新動向

欧州連合（EU）の環境規制・市場動向を調査・分析し、その動向と法規・法令の公布・改正情報を「海外環境法規制モニタリング」で配信しております。企業様にとっては、日々ニュースソースを監視・選別する労力を大幅に軽減できるだけでなく、個別の質問にお応えするパートナーとして機能します。
海外環境法規制モニタリング

下記に、本サービスで配信中の記事タイトルを抜粋して紹介しております（不定期更新）。有償サービスでは速報、月例レポート、公布・改正法規リスト、WEB検索アーカイブをご利用いただけます。是非とも導入をご検討ください。

更新日	規制分野	記事タイトル（タイトル・記事全文は有料版で配信しております）
2021年9月10日	化学物質	欧州委員会、CLP規則の修正のための公開協議を開始…
2021年7月13日	化学物質	欧州化学品庁、SVHCとして8物質を新…
2021年4月5日	化学物質	欧州連合が3月26日付の官報でBPRの付属書II及びII…
2021年3月26日	化学物質	欧州化学品庁、2022年の取締りプロジ…
2021年3月18日	化学物質	ECHAがBPRでの処理成形品に係る法的対応明確化を求める欧…
2021年2月23日	化学物質	欧州化学品庁、2021年から2024年…
2021年2月6日	化学物質	欧州環境関連団体、抗菌マスク等についてECHAにBPR／処…
2020年12月18日	化学物質	欧州化学品庁、BPR遵守調査 処理された成形品の3…
2020年11月13日	化学物質	欧州化学品庁、2022年の取り締まり焦点に毒物センタ…
2020年10月24日	化学物質	欧州化学品庁、クロルピリホスをPOPs条約の附属書Aに掲載す…
2020年9月10日	化学物質	欧州化学品庁、意図的に添加されたマイクロプラスチッ…
2020年7月13日	化学物質	欧州化学品庁、有害化学物質代替に関する2つの報告書…
2020年7月1日	化学物質	欧州化学品庁、2022年の取り締まり内容（REF-10…
2020年5月12日	化学物質	欧州化学品庁、2020年4…
2020年4月2日	化学物質	欧州化学品庁、2020年3…
2020年3月2日	化学物質	欧州化学品庁、2020年2…
2020年2月13日	化学物質	欧州化学品庁、2020年1…
2020年1月21日	化学物質	欧州化学品庁、有害物質含有製品のオンライン販売に関す…
2020年1月7日	化学物質	欧州化学品庁、2019年1…
2019年12月23日	化学物質	欧州化学品庁取り締まりプロジェクトREF-6のレポー…
2019年3月14日	化学物質	欧州化学品庁、BPR取り締まりプロジェクトを開始 焦…
2018年12月17日	化学物質	欧州化学品庁、2019-23年…
2018年11月30日	化学物質	欧州化学品庁、オンライン販売の化学品に焦点をあて…
2018年11月21日	化学物質	欧州化学品庁、英国のEU離脱に企業が備えるた…
2018年11月6日	化学物質	欧州化学品庁、改訂されたBPRの95条リス…
2018年4月26日	化学物質	欧州官報、PPP規則における内分泌かく乱特性決定の科…
2018年2月26日	化学物質	欧州化学品庁、REF－6における混合物の分類と…
2017年12月11日	化学物質	欧州化学品庁と欧州食品安全機関、内分泌かく乱に関する…
2017年11月25日	化学物質	欧州諸国の当局の共同調査でREACH規則の制限物質使用条件を…
2017年11月22日	化学物質	欧州官報、BPRに従い内分泌かく乱特性の決定に関する…
2017年10月11日	化学物質	欧州化学品庁、英国のEU離脱の影響に関する情報を提…
2017年10月11日	化学物質	欧州議会、内分泌かく乱特性を特定する基準に関す…
2017年9月6日	化学物質	欧州委員会、植物保護剤と殺生物剤の内分泌かく乱成分…
2017年2月14日	化学物質	EU、有害化学品輸出入規則の付属書IおよびVを改正…
2016年12月7日	化学物質	欧州委員会とECHAがナノマテリアルの情報収集と提供を担うE…
2016年11月2日	化学物質	欧州化学品庁が同等の殺生物性製品規則の改正による中小…
2016年7月19日	化学物質	欧州化学品庁、化粧品用防腐剤のホルムアルデヒド放出剤…
2016年7月15日	化学物質	欧州委員会が植物保護製品や殺生物性製品に関連して、内分泌かく…
2016年6月4日	化学物質	欧州委員会がBPRの下でのin-situフリーラジカル申請の…
2016年5月2日	化学物質	欧州委員会がBPR規則におけるin-situフリーラジカルの…
2016年3月28日	化学物質	欧州委員会が報告書で殺生物性製品の用途の見直…
2016年2月2日	化学物質	欧州委員会が水俣条約を履行するため…
2015年11月17日	化学物質	欧州委員会、内分泌かく乱性を理由にフタル酸エステル4…
2015年9月2日	化学物質	欧州、BPRの活性物質および製品のサプライヤーに関…
2015年3月26日	化学物質	欧州化学品庁が活性物質承認のための業務手続…
2015年3月25日	化学物質	欧州化学品庁、BPRのその場で生成される活性物質の扱いについ…
2015年2月17日	化学物質	欧州委員会がIn-situ generated 活性物質…
2015年2月12日	化学物質	自動車業界のサプライチェーンに係るGADSLリストに収載され…
2014年12月12日	化学物質	欧州化学品庁、自社のサプライヤーにBPRの95条リスト収載を…
2014年11月4日	化学物質	欧州化学品庁、BPRの既存活性物質の系統的審査作業計…
2014年10月10日	化学物質	欧州委員会、BPRの既存活性物質の系統的審…
2014年8月25日	化学物質	ECHAと欧州委員会、BPRの活性物質リストに非EU企業の…
2014年8月15日	化学物質	ECHA殺生物性製品専門委員会、銀などの活性物質につ…
2014年7月6日	化学物質	欧州委員会、内分泌かく乱物質特定のための基準を定…
2014年5月28日	化学物質	欧州化学品庁、BPRにおける効力評価方法に関す…
2014年4月14日	化学物質	欧州化学品庁、殺生物性製品規則に関する活性物質の…
2014年4月5日	化学物質	EU、殺生物性製品規則を改定、処理されたアーティ…
2014年3月10日	化学物質	欧州連合理事会、殺生物性製品規…
2014年3月3日	化学物質	欧州化学品庁、活性物質リストを改正するための新…
2014年2月25日	化学物質	欧州議会、殺生物性製品規則の欧州委員会改…
2013年12月1日	化学物質	欧州化学品庁、殺生物性製品規則のもと活性物質ジノテフランに対…
2013年10月22日	化学物質	欧州委員会がバイオサイド製品で処理された成形品（アーティクル…
2013年8月19日	化学物質	欧州化学品庁、殺生物性製品規則における活性物質の技術的…
2013年7月16日	化学物質	欧州化学品庁、殺生物性製品規則の承認申請時の情報要…
2013年6月19日	化学物質	欧州委員会、殺生物性製品規則の承認、認可などに係…
2013年5月16日	化学物質	欧州委員会、殺生物性製品規則の改正に係る提案書2013／01…
2013年5月7日	化学物質	欧州委員会、同様な殺生物性製品の認可手順に関する実施規則…
2013年3月14日	化学物質	欧州議会が欧州委員会に内分泌かく乱物質規制法案の作成…
2013年2月13日	化学物質	EU、ナノ物質規制にREACH附…
2012年7月17日	化学物質	EU、殺生物性製品規則No 528／2012を公布…
2012年5月31日	化学物質	欧州委員会、化学物質の混合物の潜在的なリスクを新…
2012年5月10日	化学物質	欧州理事会、殺生物性製品の上市と使用…
2011年11月23日	化学物質	殺生物製品規則案でEU閣僚理事会と欧州議会…
2011年11月11日	化学物質	欧州議会環境委員会、本会議での第二読会に向けて殺生…
2010年12月20日	化学物質	殺生物性製品の許認可をEUレベルでも、EU閣僚理事…
2010年9月22日	化学物質	殺生物性製品の許認可を各加盟国から欧州化学品庁に一…
2010年6月22日	化学物質	すべての殺生剤承認をEUレベルで可能に、欧州議会…
2010年6月5日	化学物質	EU閣僚理事会でのWEEE／RoHS改正案に関する審議は停滞…
2010年3月8日	化学物質	欧州化学品庁、REACHのSVHCとしてホウ酸など8…

関連製品

EnviXは企業の環境コンプライアンスや経営・市場戦略立案に役立つ情報を提供を提供しております。
欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	法体系ガイド	EU環境法体系ガイド2018（製品編） 英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります	2018年10月17日
	-	海外環境法規制モニタリング 世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
	-	海外環境規制トレンド・レポート 世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。	年2回更新
	-	海外環境法規制メルマガ（無料） 海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。	毎月配信
化学物質	法規和訳	C9-C14 PFCAsに関するEU規則 2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。	2021年9月22日
	報告書	欧米PFAS規制解説レポート 欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。	2021年5月14日
	法規和訳	ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ	2020年11月9日
	法規和訳	EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正	2020年7月13日
	法規和訳	殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014	2014年5月14日
	法規和訳	製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0	2013年11月13日
	法規和訳	EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版	2013年11月13日
	法規和訳	殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド	2013年5月9日
	法規和訳	EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」	2013年4月22日
	法規和訳	EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版	2013年3月5日
	法規和訳	欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ 2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。	2013年1月9日

EnviXは各国の環境規制テーマについて、その中長期動向の調査報告書を作成・提供しております。
海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野	規制テーマ（報告書の名称）
化学物質	EU PFAS規制
	EU REACH規則
	EU CLP規則
	EU 殺生物性製品規則（BPR）
	EU RoHS指令

EnivXでは日々の海外の環境規制動向の情報提供業務に裏付けられた、様々なノウハウやネットワークを活用し、お客様の様々な個別のご要望にお応えする調査のご相談も承っております。委託調査ページでは実績例等のご紹介もしておりますので、参考にされた上で、まずはお気軽にお問い合わせフォームよりご相談ください。
個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合（EU）に関連するコラム・無料記事（不定期更新）の一覧です。

規制テーマ	コラム・無料記事	更新日
化学物質	EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し 2021年3月2日公表「タスク2：RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。	2021年4月9日