米国 米国の主要規制テーマ

米国 TSCA PBT PIP (3:1)

TSCA PBT規則和訳&解説ウェビナー

2021年10月22日(金)和訳第2版発売、12月7日(火)ウェビナー開催
本ウェビナーでは、5種類のPBT物質について、「PIP (3:1)」の最新規制動向および今後の予定を中心として、Subpart Eに関わるTSCAの条文(第3条および第6条)、PBT物質の選定根拠、PBT物質の最終規則公布までの経緯、各PBT物質の規定の内容などについて解説する。
TSCA PBT規則和訳&解説ウェビナー

米国 TSCA PBT5物質の内、PIP (3:1)について紹介する。

「リン酸トリス(イソプロピルフェニル)(CAS登録番号:68937-41-7、以下、PIP (3:1)と省略する)」は、有害物質規制法(TSCA)の「第6条(化学物質及び混合物の優先度、リスク評価並びに規制)」の「(h)項(難分解性、生体蓄積性及び毒性を有する化学品)」に基づいて、連邦規則集(CFR)の40 CFR §751.407に規定されており、2021年3月8日以降の加工および商業的流通が禁止されている。

PIP (3:1)分子式

PIP (3:1)の2021年3月以降の動向について下表に示す。

2021年3月 「ノーアクション保証(no action assurance)に関する覚書」の発行
期間:2021年3月8日~2021年9月4日(180日間)
5種類のPBT物質の最終規則に関する追加の意見募集*:
特に「成形品中に使用するための PIP (3:1)」および「PIP (3:1)を含有する成形品」の加工および流通の禁止に対する遵守期日に関して、最近、提起された問題の詳細に関する意見の募集
期間:2021年3月16日~2021年5月17日(60日間)
* 2021年3月16日付けの連邦官報(86 FR 14398)
2021年7月 「規制および規制緩和措置の2021年春の統合アジェンダ(Spring 2021 Unified Agenda of Regulatory and Deregulatory Actions)」を公表*:
「暫定最終規則(Interim Final Rule)」の公布は2021年9月を予定していることが判明
* 2021年7月30日付けの連邦官報(86 FR 41276)
2021年9月 「成形品中に使用するためのPIP (3:1)」及び「PIP (3:1)を含有する成形品」に関する最終規則(ウェブ掲載版/連邦官報掲載前版)を公表
「PIP (3:1)を含有する成形品およびそれらの成形品を製造するために使用されるPIP (3:1)の加工および商業的流通に適用される遵守期日」および「当該成形品の製造者、加工業者および流通業者に適用される記録保管要件の遵守期日」を2021年3月8日から2022年3月8日に延長する最終規則を公布および発効*
* 2021年9月17日付け連邦官報(86 FR 51823)

EPA、PIP(3:1)の遵守期日を延長する最終規則を公布および発効

米国では2021年6月に、有害物質規制法(TSCA)の第6条(h)項に基づいて、PIP(3:1)を含む5種類の難分解性、生体蓄積性および毒性(PBT)を有する化学物質、および当該化学物質を含有する製品と成形品の製造、加工および商業的流通を禁止・制限する最終規則が公表されました。本規則は2月5日に施行され、PIP(3:1)およびPIP (3:1)含有製品/成形品は3月8日より適用が開始される予定であった。

しかし、環境保護庁(EPA)は、2021年9月17日付け連邦官報において、有害物質規制法(TSCA)の第6条(h)項(難分解性、生体蓄積性及び毒性を有する化学品)にもとづき、「PIP(3:1)を含有する成形品およびそれらの成形品を製造するために使用されるPIP(3:1)の加工および商業的流通に適用される遵守期日」ならびに「当該成形品の製造者、加工業者および流通業者に適用される記録保管要件の遵守期日」を2021年3月8日から2022年3月8日に延長する最終規則を公布した(同日、発効)。

今回の改正では、連邦規則集(CFR)の40 CFR Part 751の「§751.407 PIP (3:1)」を以下のように改正している。

  • (a)項「禁止」(2)「PIP(3:1)及びPIP(3:1)を含有する製品及び成形品の特定用途の段階的禁止」に(iii)を追加する

(iii) 2022年3月8日以降、当該セクションの(a)項の(2)(ii)及び(b)項で規定されている場合を除いて、全ての者は、「成形品中に使用するためのPIP(3:1)」及び「PIP(3:1)を含有する成形品」の全ての加工及び商業的流通が禁止される。

  • (d)項「記録保管」の(4)を改正する

(4) 当該セクションの(d)項の(1)の記録保管要件は、本セクションの(b)項の(1)(vi)及び(vii)に記述された活動には適用されない。また、当該セクションの(d)項の記録保管要件は、2022年3月8日まで「PIP (3:1)を含有する成形品」に適用しない。

また、EPAは、連邦官報(86 FR 51823)の「III. 当該最終規則の規定」の「B. 遵守期日の延長」で、当該最終規則に加えて、「特定のPIP(3:1)を含有する成形品」と「それらの成形品を製造するために使用されるPIP(3:1)」に対する追加の遵守期限の延長の必要性について利害関係者が意見を提出する機会を提供するために、近日中に別の「提案規則作成公示(NPRM)」を発布する計画であることも明らかにしている。
当時、EPAは、まだ、影響を受ける産業部門が2021年1月の最終規則における禁止事項を遵守するために最終的に必要とされる期間を決定するための十分な情報を得ていないため、当該追加の意見を求めるとしていた。

なお、EPAが、2021年9月3日に公表した「EPA Announces Plan for New Rulemaking on PBT Chemicals, Extends Existing Compliance Date to Protect Supply Chains」によると、EPAは、業界の意見提出者が、「サプライチェーン全体における成形品中の PIP (3:1)の具体的な用途の証拠書類」、「それらの用途の代替品を特定、試験、および適合させるために講じられた具体的なステップの証拠書類」、「更新を必要とする特定の認証の証拠書類」および「必要とされる時間の推定値」を提供することを期待しており、意見提出者からこれらの「より具体的な情報」が得られなければ、遵守期日を再度延長することはないだろうとしていた。

したがって、今回の最終規則発行による遵守期日の再延長にあたり、利害関係者から十分な具体性を伴った情報が提出されたものと考えられる。

セミナー・イベント情報

当社主催の米国関連セミナーをご紹介します。

規制テーマ セミナー・イベント名称 開催日
化学物質 受付中 TSCA PBT5物質規則 解説ウェビナー(第1回)
5種類のPBT物質について、「PIP (3:1)」の最新規制動向および今後の予定を中心として、Subpart Eに関わるTSCAの条文(第3条および第6条)、PBT物質の選定根拠、PBT物質の最終規則公布までの経緯、各PBT物質の規定の内容などについて解説。規則和訳も合わせてご利用ください。
2021年12月7日
受付中 欧米PFAS規制解説ウェビナー(第2回)
国際的に法規制の強化が進んでいる「ペル/ポリフルオロアルキル化合物類(PFAS)」について、米国、欧州連合および国際条約における最新および今後の動向を解説します。
2021年11月16日

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欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
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化学物質 米国 TSCA(有害物質規制法)
米国 TSCA PBT PIP (3:1)
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