国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向

PFOAについて

PFOAは、「ペルフルオロオクタン酸(Perfluorooctanoic acid)」の略称である。「ペルフルオロアルキルカルボン酸(CnF2n+1-COOH)」に分類される「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)」である。

ペルフルオロオクタン酸(PFOA)

PFOAの用途

PFOAの主な用途は、「泡消火薬剤」、「金属メッキ」、「繊維製品、皮革製品および室内装飾品」、「研磨剤および洗浄剤」、「コーティング、含浸/補強材」、「電子機器および半導体の製造」、「難燃剤」および「腐食防止剤」である。

PFOAの健康・環境への有害性

PFOAは、「環境中で難分解性(Persistent)」、「高生体蓄積性(Bioaccumulative)」および「人または生物に対して毒性がある(Toxic)」物質(PBT物質)である。
欧州連合の「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI(特定の有害物質の調和化された分類及び表示)」の表3に掲載されているPFOAの調和化された分類を下表に示す。

項目 調和化された分類
生殖毒性 カテゴリー1B/H360D:胎児への悪影響のおそれ
授乳に対するまたは授乳を介した影響 H362:授乳中の子に害を及ぼすおそれ
発がん性 カテゴリー2/H351:発がんのおそれの疑い
特定標的臓器毒性(反復曝露) カテゴリー1/H372:長期に亘る曝露または反復曝露により臓器の障害(標的臓器:肝臓)

PFASの一覧(規制動向が顕著なPFASを抜粋)

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国際条約における規制動向

PFOAは、上記のPBT特性に加えて「長距離環境移動性」があることから、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」の2019年5月開催の第9回締約国会議で「附属書A 廃絶」に追加することが決議された。

米国(連邦)における規制動向

米国の環境保護庁(EPA)による「2010/2015 PFOA スチュワードシッププログラム」により、PFOAは段階的に廃止された。PFOAを含有する成形品の米国への輸入を防止するため、表面被膜にPFOAを含有する成形品は、「有害物質規制法(TSCA)」に基づく「重要新規利用規則(SNUR)」によりEPAへの事前届出が必要となる。

2024年5月 米国EPA、PFOAおよびPFOSをCERCLAにおいて有害物質として指定する最終規則を公布
米国環境保護庁(EPA)は、2024年5月8日付け連邦官報(89 FR 39124)および2024年4月19日付け報道発表で、「1980年包括的環境対策補償責任法(CERCLA、スーパーファンド法)」の「第102条(追加の有害物質の指定および報告義務がある放出量の制定;規則)」の(a)項に基づいて指定される有害物質に「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)」および「ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)」、それらの塩および構造異性体を追加する最終規則を公布した。当該最終規則は2024年7月8日に発効する。
2024年4月 米国EPA、PFOA/PFOSなど6種類のPFASの第一種国家飲料水規則を制定
米国環境保護庁(EPA)は、2024年4月26日付け連邦官報(89 FR 32532)および2024年4月10日付け報道発表で、「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)戦略的ロードマップ」に基づく最新の措置として、6種類のPFASに対する初の国家飲料水基準を制定する最終規則を公布した。本最終規則は2024年6月25日に発効する。当該措置は、安全飲料水法(SDWA)の §1412(国家飲料水規則)の(b)の(1)の(A)および同セクションの(b)の(1)の(B)に基づくものである。1996年以来、28年ぶりに飲料水汚染物質に対する第一種国家飲料水規則(NPDWR)が制定されることとなる。本最終規則の要件は、連邦規則集の「40 CFR Parts 141 第一種飲料水規則」および「40 CFR Parts 142 第一種飲料水規則の実施」に規定される。

EU(欧州連合)における規制動向

2024年11月 欧州委員会、PFOAに関してPOPs規則の附属書Iの適用除外を修正する委任規則草案の意見公募を開始
欧州委員会は、2024年11月8日に「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、その塩およびPFOA関連化合物」に関して、「規則(EU) 2019/1021(POPs規則)」の附属書Iの「Part A条約及び議定書に掲載された物質並びに条約のみに掲載された物質」の「中間体用途またはその他の仕様に関する個別の適用除外」の第3項、第6項および第10項を修正し、第4a項、第4b項および第11項を新たに追加する欧州委員会委任規則草案の意見公募を開始した。意見提出期限は2024年12月6日である。
2023年5月 欧州連合、PFOAに関してPOPs規則の附属書Iの適用除外を修正する欧州委員会委任規則を公布、8月18日から適用開始
欧州連合は、2023年4月28日付け欧州連合官報で、「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、その塩およびPFOA関連化合物」に関して、「規則(EU) 2019/1021(POPs規則)」の附属書Iの「Part A条約及び議定書に掲載された物質並びに条約のみに掲載された物質」の「中間体用途またはその他の仕様に関する個別の適用除外」の第3項、第4項および第5項を修正する欧州委員会委任規則(EU) 2023/866を公布した。本規則は、2023年5月18日に発効し、2023年8月18日に適用が開始される。

 

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2024年11月6日 化学物質 米国 米オレゴン州子ども向け製品含有化学物質規制法、実施規則の改…
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2023年9月11日 化学物質 中国 中国生態環境部、「『残留性有機汚染物質に関するストックホルム…
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関連製品

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

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規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
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PFAS規制初学者の方、基礎知識の復習をご要望の方へ、定義、用途、人の健康および環境に対する有害性リスクを解説する音声付き資料です。最新動向報告ウェビナー/解説レポートと合わせてご利用ください。
2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 デカブロモジフェニルエーテル(DecaBDE)規制動向
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)規制動向
ビスフェノールB(BPB)規制動向
ビスフェノールF(BPF)規制動向
ビスフェノールS(BPS)規制動向
ビスフェノールAF(BPAF)規制動向
EEA-NH4 規制動向
ADONA 規制動向
GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向
ペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
PVC(ポリ塩化ビニル)規制動向
ビスフェノールA(BPA)規制動向
中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向
PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 POPs条約のデクロランプラス/UV-328に関する「附属書A 廃絶」の改正を通報
通報日である2024年2月26日から1年を経過した時点で発効する。
2024年4月10日
各国のペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
主に農薬や殺虫剤関連の法令のなかでPCPは規制されていますが、工業用化学品に関する規制においてもPCPは対象物質に挙げられています。各国におけるPCPの製造、輸入、使用などに関わる規制の一例をまとめましたのでご参考ください。
2023年7月31日
米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日