国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向

PFOAについて

PFOAは、「ペルフルオロオクタン酸(Perfluorooctanoic acid)」の略称である。「ペルフルオロアルキルカルボン酸(CnF2n+1-COOH)」に分類される「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)」である。

PFOAの用途

PFOAの主な用途は、「泡消火薬剤」、「金属メッキ」、「繊維製品、皮革製品および室内装飾品」、「研磨剤および洗浄剤」、「コーティング、含浸/補強材」、「電子機器および半導体の製造」、「難燃剤」および「腐食防止剤」である。

PFOAの健康・環境への有害性リスク

PFOAは、「環境中で難分解性(Persistent)」、「高生体蓄積性(Bioaccumulative)」および「人または生物に対して毒性がある(Toxic)」物質(PBT物質)である。
欧州連合の「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI(特定の有害物質の調和化された分類及び表示)」の表3に掲載されているPFOAの調和化された分類を下表に示す。

項目 調和化された分類
生殖毒性 カテゴリー1B/H360D:胎児への悪影響のおそれ
授乳に対するまたは授乳を介した影響 H362:授乳中の子に害を及ぼすおそれ
発がん性 カテゴリー2/H351:発がんのおそれの疑い
特定標的臓器毒性(反復曝露) カテゴリー1/H372:長期に亘る曝露または反復曝露により臓器の障害(標的臓器:肝臓)

PFASの一覧(規制動向が顕著なPFASを抜粋)

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PFAS規制 動向ウェビナー&解説レポート

国際条約における規制動向

PFOAは、上記のPBT特性に加えて「長距離環境移動性」があることから、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」の2019年5月開催の第9回締約国会議で「附属書A 廃絶」に追加することが決議された。

米国(連邦)における規制動向

米国の環境保護庁(EPA)による「2010/2015 PFOA スチュワードシッププログラム」により、PFOAは段階的に廃止された。PFOAを含有する成形品の米国への輸入を防止するため、表面被膜にPFOAを含有する成形品は、「有害物質規制法(TSCA)」に基づく「重要新規利用規則(SNUR)」によりEPAへの事前届出が必要となる。

2021年11月 米国EPA、専門家会議開催でPFOA/PFOSの第一種国家飲料水規則の迅速な制定を促進
米国の環境保護庁(EPA)の「科学諮問委員会(SAB)」の事務局(Staff Office)は、2021年11月10日付け連邦官報(86 FR 62526)で、安全飲料水法(SDWA)の第1412条(第一種国家飲料水規則)に基づく「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)」および「ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)」の「健康に関する勧告(health advisories)の発布」および「第一種国家飲料水規則(NPDWR:National Primary Drinking Water Regulation)の制定」の一環として、以下に示す4件の議題を審査するためのSABの「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)審査委員会(PFAS Review Panel/以下、「PFAS審査委員会」と省略する)」の公開会議(public meetings)の開催を通知した。PFAS審査委員会の公開会議は、2021年12月16日、2022年1月4日、2022年1月6日および2022年1月7日の合計4回で開催される。
米EPA、RCRAに基づいたPFAS汚染への取り組みを開始
2021年10月26日、米国環境保護庁(EPA)は、ニューメキシコ州のミシェル・ルーハン・グリシャム知事からの請願に基づき、資源保全回復法(RCRA)に基づいてペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)汚染に取り組むことを発表した。グリシャム知事の請願書は、PFASをクラスとして、あるいは個々の化学物質として、RCRAの下で有害廃棄物として認定することを要求していた。今回の発表では、以下に示す2つのアプローチにより、EPAがPFAS汚染への規制制定を開始することが明示された。
(1)4つのPFASをRCRAの附属書VIIIの下で有害成分として追加するプロセスの提案
(2)PFASのような新興汚染物質がRCRA是正措置プロセスを通じて浄化できることを明確化

EU(欧州連合)における規制動向

「PFOA、その塩およびPFOA関連化合物」が、上記のPOPs条約を履行する「規則 (EU) 2019/1021(POPs規則)」で、物質自体、混合物中または成形品中での製造、上市および使用を禁止する附属書IのPart Aに掲載されている。

2021年10月 欧州委員会、PIC規則の附属書Iおよび附属書Vの修正のための意見募集を開始
欧州委員会は、2021年10月19日にPIC規則の「附属書I(化学物質のリスト)」および「附属書V(輸出が禁止されている化学物質及び品目)」を修正するための「駆除剤、工業用化学物質、残留性有機汚染物質及び水銀の掲載及び関税コードの更新に関して欧州議会及び理事会規則 (EU) No 649/2012を修正する欧州委員会委任規則草案」を公表し、意見募集を開始した。意見提出期限は、2021年11月16日である。PIC規則は、国際条約の「国際貿易の対象となる特定の有害な化学物質及び駆除剤についての事前のかつ情報に基づく同意の手続きに関するロッテルダム条約(PIC条約)」の履行を目的とするもので、2014年3月1日に施行された。
2021年11月 欧州委員会、POPs規則の廃棄物管理に関する附属書IV/附属書Vの修正規則提案の公開協議を開始
欧州委員会は、2021年10月28日に「残留性有機汚染物質(POPs)」に関する「規則(EU) 2019/10211(POPs規則)」の第7条の廃棄物管理に関する附属書IVおよび附属書Vを修正する規則の提案に関する公開協議を開始した。意見提出期限は2021年12月23日である。具体的には、同委員会は「附属書IV(第7条に定められている廃棄物管理規定の対象となる物質リスト)」および「附属書V(廃棄物管理)」に「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、その塩およびPFOA関連化合物」などの3種類の物質を新たに追加するおよび既に附属書IVおよび/または附属書Vに定められている廃棄物中のPOPsの濃度限度を修正することを提案している。

セミナー・イベント情報

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

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2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向

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規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
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2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日