国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

ビスフェノールA(BPA)規制動向

ビスフェノールA(BPA)について

ビスフェノールA(BPA:Bisphenol A)

BPAの用途

BPAは、耐久性のある素材であるエポキシ樹脂やポリカーボネートの製造の原料として使用されており、「自動車部品」、「建築素材」、「安全装置」、「医療用品」、「食品梱包材」など、様々な用途を持つ。

BPAの健康および環境への有害性

欧州連合「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI(特定の有害物質の調和化された分類及び表示)」の表3に掲載されているBPAの調和化された分類を下表に示す。

有害性 調和化された分類
眼刺激性 カテゴリー1
H318:眼に対する重篤な損傷・眼刺激性のおそれ
皮膚感作性 カテゴリー1
H317:アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ
特定標的臓器毒性(単回曝露) カテゴリー3
H335:呼吸器疾患を引き起こすおそれ
生殖毒性 カテゴリー1B
H360F:生殖能力を損なうおそれ

当該物質は、その幅広い用途と、上記のハザードにより、人の健康および環境に対する高いリスクが懸念されている。よって、当該物質については、グローバルなリスク管理措置の実施が求められている。

BPAに関する動き

2024年12月

欧州連合、ビスフェノールAを含む有害なビスフェノール類などの食品接触材料への使用を禁止する欧州委員会規則を公布
欧州連合は、2024年12月31日付け欧州連合官報で「規則(EU) No 10/2011を修正し、規則(EU) 2018/213を廃止する、食品と接触することを意図する特定の材料及び製品中の特定の有害な特性に調和化分類されるビスフェノールA(BPA)及びそれ以外のビスフェノール類並びにビスフェノール誘導体の使用に関する2024年12月19日付け欧州委員会規則(EU) 2024/3190(欧州経済領域に関連する法文)」を公布した。発効日は2025年1月20日である。本規則は、「規則(EC) No 1935/2004〔注釈:食品接触材料/製品に関する枠組み規則〕」の「第1条 目的及び主題」の第2項の範囲にある、欧州連合市場に上市される「プラスチック」、「ワニスおよびコーティング」、「印刷インク」、「接着剤」、「イオン交換樹脂」、「シリコン」並びに「ゴム」の製造において、「BPA、BPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体を使用すること」並びに「これらの何れかを使用して製造された食品接触材料及び製品を欧州連合域内に上市すること」を禁止する。

2024年7月

欧州委員会、ビスフェノールAの食品接触材料への使用を禁止する規則草案をWTO通報
欧州委員会は、2024年6月26日付けで「ビスフェノールA(BPA)」およびその塩、並びにBPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体に対して、「規則(EC) No 1935/2004〔注釈:食品接触材料/製品に関する枠組み規則〕」の「第1条 目的及び主題」の第2項の範囲にある、欧州連合市場に上市されるワニスおよびコーティング、印刷インク、接着剤、イオン交換樹脂、シリコン並びにゴムの製造における使用を禁止するなどの特定の要件を定める欧州委員会規則草案をWTO/TBT通報した(G/SPS/N/EU/774)。意見提出期限は2024年8月25日である。BPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体とは、「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI 特定の有害物質に対する調和化された分類および表示」のPart 3のTable 3に「発がん性、生殖細胞変異原性、または生殖毒性:カテゴリー1Aまたはカテゴリー1B」または「人の健康に対する内分泌撹乱性:カテゴリー1」で掲載されているビスフェノール類およびビスフェノール誘導体である。欧州委員会は、本規則草案を2024年11月に採択し、2024年12月に公布する予定である。

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2022年10月6日
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2024年12月13日
プラスチック添加剤規制 最新動向報告ウェビナー/解説レポート(オンデマンド配信)
国際、欧州、北米、アジアの製造/輸出入/使用の禁止・制限が進められている化学物質について規制別/添加剤別・規制状況を報告・解説します。
2023年7月21日
ビスフェノール類規制動向解説ウェビナー(オンデマンド配信)
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2022年11月25日

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関連製品

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
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世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。
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毎月配信
化学物質 報告書 PFAS規制 基礎解説ガイド(音声付き)
PFAS規制初学者の方、基礎知識の復習をご要望の方へ、定義、用途、人の健康および環境に対する有害性リスクを解説する音声付き資料です。最新動向報告ウェビナー/解説レポートと合わせてご利用ください。
2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
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法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 デカブロモジフェニルエーテル(DecaBDE)規制動向
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)規制動向
ビスフェノールB(BPB)規制動向
ビスフェノールF(BPF)規制動向
ビスフェノールS(BPS)規制動向
ビスフェノールAF(BPAF)規制動向
EEA-NH4 規制動向
ADONA 規制動向
GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向
ペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
PVC(ポリ塩化ビニル)規制動向
ビスフェノールA(BPA)規制動向
中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向
PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

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コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 ぺンタクロロベンゼン(PeCB)規制状況
POPs条約の第4回締約国会議において「附属書A 廃絶」および「附属書C 非意図的生成物」に掲載することが決議されたグローバルに製造および使用が禁止される化学物質である。
2025年2月3日
POPs条約のデクロランプラス/UV-328に関する「附属書A 廃絶」の改正を通報
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2024年4月10日
各国のペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
主に農薬や殺虫剤関連の法令のなかでPCPは規制されていますが、工業用化学品に関する規制においてもPCPは対象物質に挙げられています。各国におけるPCPの製造、輸入、使用などに関わる規制の一例をまとめましたのでご参考ください。
2023年7月31日
米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日