国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

ビスフェノールA(BPA)規制動向

ビスフェノールA(BPA)について

ビスフェノールA(BPA:Bisphenol A)

BPAの用途

BPAは、耐久性のある素材であるエポキシ樹脂やポリカーボネートの製造の原料として使用されており、「自動車部品」、「建築素材」、「安全装置」、「医療用品」、「食品梱包材」など、様々な用途を持つ。

BPAの健康および環境への有害性

欧州連合「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI(特定の有害物質の調和化された分類及び表示)」の表3に掲載されているBPAの調和化された分類を下表に示す。

有害性 調和化された分類
眼刺激性 カテゴリー1
H318:眼に対する重篤な損傷・眼刺激性のおそれ
皮膚感作性 カテゴリー1
H317:アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ
特定標的臓器毒性(単回曝露) カテゴリー3
H335:呼吸器疾患を引き起こすおそれ
生殖毒性 カテゴリー1B
H360F:生殖能力を損なうおそれ

当該物質は、その幅広い用途と、上記のハザードにより、人の健康および環境に対する高いリスクが懸念されている。よって、当該物質については、グローバルなリスク管理措置の実施が求められている。

BPAに関する動き

2024年7月

欧州委員会、ビスフェノールAの食品接触材料への使用を禁止する規則草案をWTO通報
欧州委員会は、2024年6月26日付けで「ビスフェノールA(BPA)」およびその塩、並びにBPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体に対して、「規則(EC) No 1935/2004〔注釈:食品接触材料/製品に関する枠組み規則〕」の「第1条 目的及び主題」の第2項の範囲にある、欧州連合市場に上市されるワニスおよびコーティング、印刷インク、接着剤、イオン交換樹脂、シリコン並びにゴムの製造における使用を禁止するなどの特定の要件を定める欧州委員会規則草案をWTO/TBT通報した(G/SPS/N/EU/774)。意見提出期限は2024年8月25日である。BPA以外の有害なビスフェノール類および有害なビスフェノール誘導体とは、「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI 特定の有害物質に対する調和化された分類および表示」のPart 3のTable 3に「発がん性、生殖細胞変異原性、または生殖毒性:カテゴリー1Aまたはカテゴリー1B」または「人の健康に対する内分泌撹乱性:カテゴリー1」で掲載されているビスフェノール類およびビスフェノール誘導体である。欧州委員会は、本規則草案を2024年11月に採択し、2024年12月に公布する予定である。

2024年4月

米国EPA、6PPD-qを含む16件の化学物質の未公表の健康/安全情報の提出を義務付ける提案規則の意見公募を開始
米国環境保護庁(EPA)は、2024年3月26日付け連邦官報(89 FR 20918)で、有害物質規制法(TSCA)の「第8条 情報の報告及び保存」の「(d) 健康及び安全に関する研究」および連邦規則の「40 CFR Part 716 健康及び安全データ報告」に基づいて、16件の化学物質の製造者(輸入者を含む)に対して、特定の未公表の「健康及び安全に関する研究」のコピーおよびリストをEPAに提出することを義務付ける提案規則の意見公募を開始した。意見提出期限は、2024年5月28日である。また、EPAは、2024年3月27日に本提案規則をWTO/TBT通報(G/TBT/N/USA/2107)した。EPAは、本措置により求められる「健康及び安全に関する研究」は、優先順位付け、リスク評価、およびリスク管理を含むTSCAに基づくEPAの責務に情報を提供することに役立つとしている。本提案規則の対象となる16件の物質に、ビスフェノールAが指定されている。

(最終更新:2024年5月29日)

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2022年6月18日
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欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
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2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 デカブロモジフェニルエーテル(DecaBDE)規制動向
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)規制動向
ビスフェノールB(BPB)規制動向
ビスフェノールF(BPF)規制動向
ビスフェノールS(BPS)規制動向
ビスフェノールAF(BPAF)規制動向
EEA-NH4 規制動向
ADONA 規制動向
GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向
ペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
PVC(ポリ塩化ビニル)規制動向
ビスフェノールA(BPA)規制動向
中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向
PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 POPs条約のデクロランプラス/UV-328に関する「附属書A 廃絶」の改正を通報
通報日である2024年2月26日から1年を経過した時点で発効する。
2024年4月10日
各国のペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
主に農薬や殺虫剤関連の法令のなかでPCPは規制されていますが、工業用化学品に関する規制においてもPCPは対象物質に挙げられています。各国におけるPCPの製造、輸入、使用などに関わる規制の一例をまとめましたのでご参考ください。
2023年7月31日
米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日