GenX（HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩）規制動向

GenXについて

GenXとは、ペルフルオロオクタン酸（PFOA）を使用せずに、高性能フルオロポリマーを製造するために用いられる加工助剤技術に対する商標である。HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩は当該技術に関連する主要な化学物質（GenX化学物質）である。

GenXの健康・環境への有害性

GenXは、世界各地の地表水、地下水、飲料水、雨水、および大気排出物より検出されている。

米国環境保護庁（EPA）が2021年10月25日に公開した「ヘキサフルオロプロピレンオキシドダイマー酸およびそのアンモニウム塩に対する人の健康に関する毒性値」という表題の最終報告書では、経口曝露後の動物実験では、肝臓、腎臓、免疫系、発達、がんとの関連などの健康影響が示されている。

EPAは、人の健康に関する毒性値を「参照用量（RfD：oral reference dose）」で示している。「RfD」とは、「人が生涯に亘って日々経口摂取しても健康に悪影響を及ぼす可能性が低い化学物質の量の推定値（慢性毒性RfD：Chronic RfD）」である。

GenXの慢性毒性RfD（mg/kg/day）は、0.000003（3ng）、飲料水の健康に関する勧告は10pptである。

国際条約における規制動向

特になし。

EU（欧州連合）における規制動向

「GenX（CF3(CF2)2OCF(CF3)COONH4）」は、「2,3,3,3-テトラフルオロ-2-(ヘプタフルオロプロポキシ)プロピオン酸、その塩およびその酸ハロゲン化物（2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts and its acyl halides）」に該当する物質の1つとして、REACH規則の第59条の第6項に従って、「人の健康および環境に深刻な影響を及ぼす可能性がある懸念レベルに相当する（Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment）」という理由で「認可のための高懸念物質の候補リスト」に2019年7月16日に収載された（第21次SVHC）。

GenXは、ドイツおよびオランダが、REACH規則に基づく「共同体ローリング行動計画（CoRAP：Community rolling action plan）」に従って2017年から評価を実施している。GenX のREACH規則の登録者は、2024年10月21日までに「マウスを用いる経口投与による発がん性試験（OECDテストガイドラインNo.451に準拠）」の結果を提出しなければならない。

米国における規制動向

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