国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向

GenXについて

GenXとは、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)を使用せずに、高性能フルオロポリマーを製造するために用いられる加工助剤技術に対する商標である。HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩は当該技術に関連する主要な化学物質(GenX化学物質)である。

GenXの健康・環境への有害性

GenXは、世界各地の地表水、地下水、飲料水、雨水、および大気排出物より検出されている。

米国環境保護庁(EPA)が2021年10月25日に公開した「ヘキサフルオロプロピレンオキシドダイマー酸およびそのアンモニウム塩に対する人の健康に関する毒性値」という表題の最終報告書では、経口曝露後の動物実験では、肝臓、腎臓、免疫系、発達、がんとの関連などの健康影響が示されている。

 

EPAは、人の健康に関する毒性値を「参照用量(RfD:oral reference dose)」で示している。「RfD」とは、「人が生涯に亘って日々経口摂取しても健康に悪影響を及ぼす可能性が低い化学物質の量の推定値(慢性毒性RfD:Chronic RfD)」である。

GenXの慢性毒性RfD(mg/kg/day)は、0.000003(3ng)、飲料水の健康に関する勧告は10pptである。

国際条約における規制動向

特になし。

EU(欧州連合)における規制動向

「GenX(CF3(CF2)2OCF(CF3)COONH4)」は、「2,3,3,3-テトラフルオロ-2-(ヘプタフルオロプロポキシ)プロピオン酸、その塩およびその酸ハロゲン化物(2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts and its acyl halides)」に該当する物質の1つとして、REACH規則の第59条の第6項に従って、「人の健康および環境に深刻な影響を及ぼす可能性がある懸念レベルに相当する(Equivalent level of concern having probable serious effects to human health and the environment)」という理由で「認可のための高懸念物質の候補リスト」に2019年7月16日に収載された(第21次SVHC)。

GenXは、ドイツおよびオランダが、REACH規則に基づく「共同体ローリング行動計画(CoRAP:Community rolling action plan)」に従って2017年から評価を実施している。GenX のREACH規則の登録者は、2024年10月21日までに「マウスを用いる経口投与による発がん性試験(OECDテストガイドラインNo.451に準拠)」の結果を提出しなければならない。

米国における規制動向

日付 動向
2023年7月 米国EPA、40種類のPFASのターゲット分析法であるMethod 1633の第4次草案を公表
EPAは、国防総省(DoD)の戦略的環境試験開発プログラム(Strategic Environmental Research and Development Program)と連携して、排水、地表水、地下水、土壌、バイオソリッド、底質、埋立地浸出物、および魚組織における9つの化合物クラスにわたる40種類の「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)」のターゲット分析法であるMethod 1633の第4次草案を2023年7月28日に公表した。当該草案は、国家汚染物質排出削減システム(NPDES)許可を含む様々な用途で使用可能である。Method1633で定量分析可能なPFASの中に、GenXがある。
2023年3月 米国EPA、PFOA/PFOSなどの第一種国家飲料水規則制定へ、6種類のPFASの飲料水基準に関する提案規則を公開
EPAは、2023年3月29日付け連邦官報(88 FR 18638)および2023年3月14日付け報道発表で、「PFAS戦略的ロードマップ」に基づく最新の措置として、6種類のPFASに対する初の国家飲料水基準を提案することを公表した。当該提案規則では、PFOAおよびPFOSを安全飲料水法(SDWA)において個別に規制し、「ペルフルオロヘキサンスルホン酸(PFHxS)」、「ヘキサフルオロプロピレンオキシド二量体酸(HFPO-DA)およびそのアンモニウム塩(GenX化学物質)」、「ペルフルオロノナン酸(PFNA)」、「ペルフルオロブタンスルホン酸(PFBS)」を混合物として規制することを提案している。
2022年10月 米ニュージャージー州、PFAS類に関する土壌浄化暫定基準を発表
2022年10月17日、米ニュージャージー州環境保護局(DEP)は、ペルフルオロノナン酸(PFNA)、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、ヘキサフルオロプロピレンオキシド二量体酸およびそのアンモニウム塩(GenX)およびペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)について、土壌浄化暫定基準を州官報に掲載した。当該基準には、規則策定に含まれる物質の様々な曝露経路に基づく基準が含まれている。

セミナー・イベント情報

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2022年10月6日
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2024年3月8日
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2023年7月21日
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EU REACH規則に基づくユニバーサルPFAS制限提案、米国メイン州での製品含有PFASの規制強化など、今年上期の再注目テーマであるPFAS規制動向について、弊社第4回となる報告ウェビナーを開催/解説レポートを発売します。 またPFAS規制に係る国際条例/各国・地域の法令について、初学者向けの基礎解説ガイドを順次発売します。
2023年5月30日
ビスフェノール類規制動向解説ウェビナー(オンデマンド配信)
米国、EUを中心に160種~のビスフェノール類に関する規制動向を解説!
2022年11月25日

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関連製品

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

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2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 デカブロモジフェニルエーテル(DecaBDE)規制動向
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)規制動向
ビスフェノールB(BPB)規制動向
ビスフェノールF(BPF)規制動向
ビスフェノールS(BPS)規制動向
ビスフェノールAF(BPAF)規制動向
EEA-NH4 規制動向
ADONA 規制動向
GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向
ペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
PVC(ポリ塩化ビニル)規制動向
ビスフェノールA(BPA)規制動向
中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向
PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 各国のペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
主に農薬や殺虫剤関連の法令のなかでPCPは規制されていますが、工業用化学品に関する規制においてもPCPは対象物質に挙げられています。各国におけるPCPの製造、輸入、使用などに関わる規制の一例をまとめましたのでご参考ください。
2023年7月31日
米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日