欧州連合(EU) 欧州連合(EU)の主要規制テーマ

EU PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

PFHxAについて

PFHxAは、「ペルフルオロヘキサン酸(Perfluorooctanoic acid)」の略称である。「ペルフルオロアルキルカルボン酸(CnF2n+1-COOH)」に分類される「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)」である。PFHxAの主な用途は、「泡消火薬剤」、「金属メッキ」、「繊維製品、皮革製品および室内装飾品」、「研磨剤および洗浄剤」、「コーティング、含浸/補強材」、「電子機器および半導体の製造」、「難燃剤」および「腐食防止剤」である。

健康・環境への有害性リスク

PFHxAは、「環境中で極めて難分解性(very Persistent)」で「極めて移動性(very Mobile)がある」物質(vPvM物質)であるが、現時点で「高生体蓄積性(Bioaccumulative)」であることを示すデータは得られていない。
人の健康および環境への影響について、欧州連合の「規則(EC) No 1272/2008(CLP規則)」の「附属書VI(特定の有害物質の調和化された分類及び表示)」の表3に掲載されていない。

PFASの一覧(規制動向が顕著なPFASを抜粋)

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PFAS規制 動向ウェビナー&解説レポート

国際条約における規制動向

現時点で、「PFHxA、その塩および関連物質」は、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」の何れかの締約国から「附属書A 廃絶」、「附属書B 制限」および/または「附属書C 非意図的生成」に追加する提案がなされていない。

EU(欧州連合)における規制動向

「PFHxA、その塩および関連物質」は、REACH規則の附属書XVII(制限物質)に追加するための立法化手続きが進められている。

米国(連邦)における規制動向

現時点でPFHxAの米国への輸入を禁止または制限する規制はない。また、米国への輸入を禁止または制限する立法化手続きは進められていない。

EU(欧州連合)における「ペルフルオロヘキサン酸(PFHxA)、その塩および関連物質」の現時点までの主な動向について下表に示す。

日付 動向
2018年12月21日 ドイツは、欧州化学品庁(ECHA)に「PFHxA、その塩および関連物質」の製造、上市および使用を「規則 (EC) No 1907/2006(REACH規則)」に基づいて制限するための意図の登録を提出。
2020年3月29日 ECHAは、REACH規則に基づく附属書XVIIへの掲載のための公開協議を実施。
実施期間:2020年3月29日から2020年9月25日まで
2020年7月16日 ドイツは、制限提案の追加文書として、当該提案の対象となる物質の「完全に網羅されていないリスト(Non-Exhaustive List)」の第3版を公表。当該リストには110種類の物質が掲載されている。
2021年6月16日 ECHAは、「リスク評価委員会」が第57回会合において、ドイツの制限提案に対する意見書草案を採択し、「社会経済分析委員会」が第51回会合において、同制限提案に対する意見書草案に合意したことを公表。
2021年7月7日 ECHAは、上記の「社会経済分析委員会」の意見書草案に対して公開協議を実施。
実施期間:2021年7月7日から2021年9月7日まで

今後の予定として、「2021年11月29日から12月3日まで」および「2021年12月7日から12月10日まで」の期間で開催される「社会経済分析委員会」の第53回会合の2021年9月17日付け暫定アジェンダ草案によると、PFHxAの最終意見書の議論および採択が実施される予定である。

セミナー・イベント情報

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規制テーマ セミナー・イベント名称 開催日
全般 無料ウェビナー ESG & コロナ時代の海外環境コンプライアンスを考える(終了) 2020年12月17日
化学物質 受付中 無料Webラジオ 化学物質法規制トレンド情報「ケミ☆トーク」
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2022年6月10日
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国際、EU、北米、スイス、日本、中国の添加剤規制(難燃剤、可塑剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤など)最新動向を解説!
2022年3月8日
欧米PFAS規制解説ウェビナー(オンデマンド配信)
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2021年11月16日

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更新日 規制分野 記事タイトル(タイトル・記事全文は有料版で配信しております
2021年12月21日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、SEACがPFHxAの制限提案に関する最…
2021年9月27日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、リスク評価委員会および社会経済分…
2020年11月4日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、REACH規則に基づくPFAS類の制…
2020年9月7日 化学物質 欧州連合(EU) 日本の業界団体、PFHxAの制限は市場に多大な…
2020年5月12日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、2020年4…
2020年4月2日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、2020年3…
2020年2月7日 化学物質 ドイツ ドイツ、ウンデカフルオロヘキサン酸(PFHxA)の制…
2020年1月10日 化学物質 ドイツ ドイツ連邦環境庁、REACHに基づくPFAS制限案を…

関連製品

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欧州連合(EU)の環境法・環境規制動向

欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018(製品編)
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります
2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
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化学物質 報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。
2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品(BPR)改正規則(EU)No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則(BPR)の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則(EU)No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則(BPR)の“処理されたアーティクル”に関する問答集(FAQ)日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS(RoHS2)FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。
2013年1月9日

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下表は欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 EU REACH規則
EU REACH規則 SVHC 認可対象物質候補リスト
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
EU PFAS規制
EU PFOA規制
EU PFOS規制
EU C9-C14 PFCAs(炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸)その塩および関連物質
EU PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質
EU CLP規則
EU 殺生物性製品規則(BPR)
EU RoHS指令

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コラム・無料記事

欧州連合(EU)に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表
意見提出期限は2022年3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期。
2022年3月3日
EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し
2021年3月2日公表「タスク2:RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。
2021年4月9日