国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向

EnviXは「PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

PFOSについて

PFOSとは「ペルフルオロオクタンスルホン酸(perfluorooctanesulfonic acid)」の略称です。1940年代に米国で開発された有機フッ素化合物(PFAS)の一種であり、撥水剤、表面処理剤、防汚剤などとして各種材料や薬品に添加剤として使用されてきました。

PFOSの健康・環境への有害性リスク

PFOSは化学的に安定した物質であるため、環境中で難分解性、生体蓄積性、毒性(PBT)および長距離移動性が認められ、世界的に規制対象となっています。

動物では曝露した動物の胎児に影響を及ぼすことが報告、動物実験により軽度の皮膚刺激・眼刺激等の中程度の急性経口毒性が実証されていますが、ヒトにおける生殖発生影響に関するデータやヒトの急性毒性を示すデータはありません。国際的に主要な評価機関による評価がされていないためヒトの発がん性を示すデータも得られていません。

PFOSが地下水などに流れ込み、飲料水などを通じて人体の健康に影響するリスクもあるため、米国、日本および欧州などは飲料水の目標値を定めるなど規制を開始している。

PFASの一覧(規制動向が顕著なPFASを抜粋)

EnviXでは国際・欧米のPFAS規制動向の動向ウェビナーを定期開催、解説レポートを定期更新しております。無料メールマガジンにて、弊社からのお知らせに加え一部の規制情報を配信しております。是非ともご利用ください。
PFAS規制 動向ウェビナー&解説レポート

PFOS規制 国際、欧米の動向

国際条約における規制動向

「PFOS、その塩およびペルフルオロオクタンスルホン酸フルオリド(PFOSF)」は、「PBT特性だけでなく「長距離環境移動性」があること」および「日本を含めて現時点で代替の見通しの立たない用途(エッセンシャル・ユース)があることから、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」の「附属書B(制限)」に掲載されています。

米国(連邦)における規制動向

2021年11月 米国EPA、専門家会議開催でPFOA/PFOSの第一種国家飲料水規則の迅速な制定を促進
米国の環境保護庁(EPA)の「科学諮問委員会(SAB)」の事務局(Staff Office)は、2021年11月10日付け連邦官報(86 FR 62526)で、安全飲料水法(SDWA)の第1412条(第一種国家飲料水規則)に基づく「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)」および「ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)」の「健康に関する勧告(health advisories)の発布」および「第一種国家飲料水規則(NPDWR:National Primary Drinking Water Regulation)の制定」の一環として、以下に示す4件の議題を審査するためのSABの「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)審査委員会(PFAS Review Panel/以下、「PFAS審査委員会」と省略する)」の公開会議(public meetings)の開催を通知した。PFAS審査委員会の公開会議は、2021年12月16日、2022年1月4日、2022年1月6日および2022年1月7日の合計4回で開催される。
米EPA、RCRAに基づいたPFAS汚染への取り組みを開始
2021年10月26日、米国環境保護庁(EPA)は、ニューメキシコ州のミシェル・ルーハン・グリシャム知事からの請願に基づき、資源保全回復法(RCRA)に基づいてペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)汚染に取り組むことを発表した。グリシャム知事の請願書は、PFASをクラスとして、あるいは個々の化学物質として、RCRAの下で有害廃棄物として認定することを要求していた。今回の発表では、以下に示す2つのアプローチにより、EPAがPFAS汚染への規制制定を開始することが明示された。
(1)4つのPFASをRCRAの附属書VIIIの下で有害成分として追加するプロセスの提案
(2)PFASのような新興汚染物質がRCRA是正措置プロセスを通じて浄化できることを明確化

EU(欧州連合)における規制動向

EUでは、「PFOS、その塩およびPFOSF」について、上記のPOPs条約を履行する規則である「規則 (EU) 2019/1021(POPs規則)」の第3条の第1項に従って、物質自体、混合物中または成形品中での製造、上市及び使用を禁止する附属書IのPart Aに掲載されている。

2021年10月 欧州委員会、PIC規則の附属書Iおよび附属書Vの修正のための意見募集を開始
欧州委員会は、2021年10月19日にPIC規則の「附属書I(化学物質のリスト)」および「附属書V(輸出が禁止されている化学物質及び品目)」を修正するための「駆除剤、工業用化学物質、残留性有機汚染物質及び水銀の掲載及び関税コードの更新に関して欧州議会及び理事会規則 (EU) No 649/2012を修正する欧州委員会委任規則草案」を公表し、意見募集を開始した。意見提出期限は、2021年11月16日である。PIC規則は、国際条約の「国際貿易の対象となる特定の有害な化学物質及び駆除剤についての事前のかつ情報に基づく同意の手続きに関するロッテルダム条約(PIC条約)」の履行を目的とするもので、2014年3月1日に施行された。
2021年11月 欧州委員会、POPs規則の廃棄物管理に関する附属書IV/附属書Vの修正規則提案の公開協議を開始
欧州委員会は、2021年10月28日に「残留性有機汚染物質(POPs)」に関する「規則(EU) 2019/10211(POPs規則)」の第7条の廃棄物管理に関する附属書IVおよび附属書Vを修正する規則の提案に関する公開協議を開始した。意見提出期限は2021年12月23日である。具体的には、同委員会は「附属書IV(第7条に定められている廃棄物管理規定の対象となる物質リスト)」および「附属書V(廃棄物管理)」に「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)、その塩およびPFOA関連化合物」などの3種類の物質を新たに追加するおよび既に附属書IVおよび/または附属書Vに定められている廃棄物中のPOPsの濃度限度を修正することを提案している。

セミナー・イベント情報

当社主催の国際、その他の国・地域関連セミナーをご紹介します。

規制テーマ セミナー・イベント名称 開催日
全般 無料ウェビナー ESG & コロナ時代の海外環境コンプライアンスを考える(終了) 2020年12月17日
化学物質 受付中 添加剤規制動向ウェビナー(第2回)
国際、EU、北米、スイス、日本、中国の添加剤規制(難燃剤、可塑剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤など)最新動向を解説!
2022年9月13日
受付中 PFAS規制最新動向 報告ウェビナー/解説レポート
国際的に規制の強化が進んでいる「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)」について、国際条約、北米地域および欧州地域における最新および今後の動向を報告するウェビナーの定期開催、解説レポートを定期更新しております。
2022年7月15日
受付中 無料Webラジオ 化学物質法規制トレンド情報「ケミ☆トーク」
世界各国の化学物質法規制分野に特化したトレンド情報を真面目に楽しくお届けする、とことんマニアックなWebラジオ番組です。毎月上旬、Zoomで配信します。
2022年7月1日

全開催履歴は下記リンクよりご覧ください。
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最新動向

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更新日 規制分野 記事タイトル(タイトル・記事全文は有料版で配信しております
2022年5月25日 化学物質 米国 米国NIH、PFASと肝臓障害を関連づ…
2022年5月24日 化学物質 米国 米国EPA、人の健康および環境を保護するためのRSL/RML…
2022年5月18日 化学物質 カナダ カナダ、POPs条約批准のための2012特定…
2022年5月8日 化学物質 米国 米国EPA、PFAS戦略的ロードマップのコミットメントを…
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2022年4月25日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州委員会、PIC規則の附属書Iおよび附属書V…
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2022年3月15日 化学物質 スイス スイス、化学品リスク低減令附則16(PFAS)を公…
2022年2月22日 化学物質 北欧理事会、化学製品および成形品中のPFOSおよび…
2022年2月21日 化学物質 米国 米国EPA、大統領命令に基づく連邦政府によるPFA…
2022年2月9日 化学物質 米国 米国EPA、PFHxAの人への毒性評価書…
2022年2月8日 化学物質 ベトナム ベトナム、2020年環境保護法を実施するための政…
2022年1月19日 化学物質 米国 米EPA、2021年中の環境政策の…
2021年12月29日 化学物質 米国 米国EPA、2021年秋の規制措置の統合アジェンダを公表、P…
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2021年12月8日 化学物質 スイス スイス、化学品リスク低減令附則1.16(PFAS)改…
2021年11月19日 化学物質 ベトナム ベトナム、POPs含有製品に対する…
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2021年11月10日 化学物質 米国 米ワシントン州当局、PFAS類の使用と放出低減のための勧告ま…
2021年11月8日 化学物質 米国 米国EPA、PFASの一種であるGenX化学物質の人へ…
2021年11月4日 化学物質 米国 米EPA、RCRAに基づいたPFAS汚…
2021年11月1日 化学物質 米国 米国EPA、PFAS汚染に対処するための重要措置に関…
2021年10月22日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州委員会、PIC規則の附属書Iおよび附属書Vの修…
2021年10月13日 化学物質 中国 中国生態環境部、新規汚染物質管理計画案を発表し意見募集 PF…
2021年10月1日 化学物質 米国 米加州プロポジション65、PFOSの発がん性原因物…
2021年8月2日 化学物質 米国 米加州OEHHA、飲料水中のPFOAとPFOSの濃度基準…
2021年7月13日 化学物質 スウェーデン化学品庁、検査を行った62品目中76%…
2021年7月10日 化学物質 デンマーク環境庁、飲料水のPFAS…
2021年7月8日 化学物質 ベトナム ベトナム、2020年環境保護法のもとでの…
2021年4月28日 化学物質 カナダ カナダ、広範囲のPFASに取り…
2021年4月7日 化学物質 米国 米加州当局、専門家がプロポジション65の規制対象追加の…
2021年4月1日 化学物質 ブラジル ブラジル化学産業協会、PFHxS関連物質の…
2021年3月29日 化学物質 スイス スイス、化学品リスク低減令改正案を意見聴取手続き…
2021年3月24日 化学物質 米国 米加州プロポジション65当局、PFOAの発がん性原因物質リス…
2021年1月29日 化学物質 オランダ オランダ国立公衆衛生環境研究所、土壌と地下水中のP…
2020年11月4日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、REACH規則に基づくPFAS類の制…
2020年10月5日 化学物質 米国 米カリフォルニア州で特定化学物質を含む化粧品の製造販売を…
2020年9月28日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州食品安全機関、食品中のペルフルオロアルキル物質に…
2020年9月16日 化学物質 台湾 台湾環境保護署、「管理対象毒性化学物質およびその取扱管理事項…
2020年9月8日 化学物質 米国 米カリフォルニア州OEHHA、プロポジション65の発癌性物質…
2020年8月21日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州委員会、PFOSおよびジコホルに関してPOPs規則の附属…
2020年7月15日 化学物質 米国 米メイン州当局、子ども向け製品含有化学物質規制法の報告対…
2020年7月1日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、2022年の取り締まり内容(REF-10…
2020年6月28日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、社会経済分析委員会がPFHxSの制限…
2020年6月15日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州官報POPs改正規則を公布 PFOA関…
2020年5月29日 化学物質 台湾 台湾環境保護署、「管理対象毒性化学物質およびその取扱管理事項…
2020年5月19日 化学物質 中国 中国生態環境部、ペルフルオロオクタン酸(PFOA)など3種類…
2020年3月24日 化学物質 米国 米EPA、飲料水中のPFOAとPFO…

関連製品

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 - 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。
常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。
年2回更新
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毎月配信
化学物質 報告書 PFAS規制 基礎解説ガイド(音声付き)
PFAS規制初学者の方、基礎知識の復習をご要望の方へ、定義、用途、人の健康および環境に対する有害性リスクを解説する音声付き資料です。最新動向報告ウェビナー/解説レポートと合わせてご利用ください。
2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日