国際、その他の国・地域の主要規制テーマ

PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向

EnviXは「PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

PFOSについて

PFOSとは「ペルフルオロオクタンスルホン酸(perfluorooctanesulfonic acid)」の略称である。1940年代に米国で開発された有機フッ素化合物(PFAS)の一種である。

ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)

PFOSの用途

撥水剤、表面処理剤、防汚剤などとして、各種材料や薬品に添加されている。

PFOSの健康・環境への有害性

PFOSは化学的に安定した物質であるため、環境中で難分解性、生体蓄積性、毒性(PBT)および長距離移動性が認められ、世界的に規制対象となっている。

動物では曝露した動物の胎児に影響を及ぼすことが報告、動物実験により軽度の皮膚刺激・眼刺激等の中程度の急性経口毒性が実証されていますが、ヒトにおける生殖発生影響に関するデータやヒトの急性毒性を示すデータはない。国際的に主要な評価機関による評価がされていないためヒトの発がん性を示すデータも得られていない。

PFOSが地下水などに流れ込み、飲料水などを通じて人体の健康に影響するリスクもあるため、米国、日本および欧州などは飲料水の目標値を定めるなど規制を開始している。

PFASの一覧(規制動向が顕著なPFASを抜粋)

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PFAS規制 動向ウェビナー&解説レポート

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PFOS規制 国際、欧米の動向

国際条約における規制動向

「PFOS、その塩およびペルフルオロオクタンスルホン酸フルオリド(PFOSF)」は、「PBT特性だけでなく「長距離環境移動性」があること」および「日本を含めて現時点で代替の見通しの立たない用途(エッセンシャル・ユース)があることから、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」の「附属書B(制限)」に掲載されています。

米国(連邦)における規制動向

2024年5月 米国EPA、PFOAおよびPFOSをCERCLAにおいて有害物質として指定する最終規則を公布
米国環境保護庁(EPA)は、2024年5月8日付け連邦官報(89 FR 39124)および2024年4月19日付け報道発表で、「1980年包括的環境対策補償責任法(CERCLA、スーパーファンド法)」の「第102条(追加の有害物質の指定および報告義務がある放出量の制定;規則)」の(a)項に基づいて指定される有害物質に「ペルフルオロオクタン酸(PFOA)」および「ペルフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)」、それらの塩および構造異性体を追加する最終規則を公布した。当該最終規則は2024年7月8日に発効する。
2024年4月 米国EPA、PFOA/PFOSなど6種類のPFASの第一種国家飲料水規則を制定
米国環境保護庁(EPA)は、2024年4月26日付け連邦官報(89 FR 32532)および2024年4月10日付け報道発表で、「ペル/ポリフルオロアルキル物質(PFAS)戦略的ロードマップ」に基づく最新の措置として、6種類のPFASに対する初の国家飲料水基準を制定する最終規則を公布した。本最終規則は2024年6月25日に発効する。当該措置は、安全飲料水法(SDWA)の §1412(国家飲料水規則)の(b)の(1)の(A)および同セクションの(b)の(1)の(B)に基づくものである。1996年以来、28年ぶりに飲料水汚染物質に対する第一種国家飲料水規則(NPDWR)が制定されることとなる。本最終規則の要件は、連邦規則集の「40 CFR Parts 141 第一種飲料水規則」および「40 CFR Parts 142 第一種飲料水規則の実施」に規定される。

EU(欧州連合)における規制動向

EUでは、「PFOS、その塩およびPFOSF」について、上記のPOPs条約を履行する規則である「規則 (EU) 2019/1021(POPs規則)」の第3条の第1項に従って、物質自体、混合物中または成形品中での製造、上市及び使用を禁止する附属書IのPart Aに掲載されている。

2023年12月 欧州委員会、PFOSに関してPOPs規則の附属書Iを修正する委任規則草案の意見募集を開始
欧州委員会は、「ペルフルオロオクタンスルホン酸及びその誘導体(PFOS)(以下、「PFOS」と省略する)」について、「規則(EU) 2019/1021(POPs規則)」の附属書Iの「Part A 条約及び議定書に掲載された物質並びに条約のみに掲載された物質」の「物質」および「中間体用途に関する個別の適用除外またはその他の仕様」のカラムを大幅に修正するための欧州委員会委任規則草案を2023年12月4日に公表し、意見募集を開始した。意見提出期限は2024年1月1日である。

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2022年11月25日

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国際、その他の国・地域の環境法・環境規制動向

国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 - 海外環境法規制モニタリング
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毎月配信
化学物質 報告書 PFAS規制 基礎解説ガイド(音声付き)
PFAS規制初学者の方、基礎知識の復習をご要望の方へ、定義、用途、人の健康および環境に対する有害性リスクを解説する音声付き資料です。最新動向報告ウェビナー/解説レポートと合わせてご利用ください。
2022年6月18日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 サウジアラビア版RoHS 電気・電子機器等における有害物質の制限に関する技術規則
本規則の内容は、2020年11月26日にWTO-TBT通報した規則案および2018年3月28日にGCCがWTOに届けたGCCの規則案と異なる点が見受けられる。
2021年7月29日
法規和訳 GCC GSO技術規則案 電気・電子機器への特定有害物質の使用の制限 2018年8月29日
法規和訳 UAE RoHS規則及び規則実施ガイドラインver.2.0 2018年1月10日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は国際、その他の国・地域の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 デカブロモジフェニルエーテル(DecaBDE)規制動向
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)規制動向
ビスフェノールB(BPB)規制動向
ビスフェノールF(BPF)規制動向
ビスフェノールS(BPS)規制動向
ビスフェノールAF(BPAF)規制動向
EEA-NH4 規制動向
ADONA 規制動向
GenX(HFPOダイマー酸およびそのアンモニウム塩)規制動向
ペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
PVC(ポリ塩化ビニル)規制動向
ビスフェノールA(BPA)規制動向
中鎖塩素化パラフィン(MCCPs)規制動向
UV-328 規制動向
デクロランプラス(DP)規制動向
バーゼル条約
水銀規制・水俣条約
PIC条約(ロッテルダム条約)
POPs条約(ストックホルム条約)
PFHxS 規制動向
PFOA(ペルフルオロオクタン酸)規制動向
PFOS(ペルフルオロオクタンスルホン酸)規制動向
PFHxA(ペルフルオロヘキサン酸)その塩および関連物質

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

国際、その他の国・地域に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 POPs条約のデクロランプラス/UV-328に関する「附属書A 廃絶」の改正を通報
通報日である2024年2月26日から1年を経過した時点で発効する。
2024年4月10日
各国のペンタクロロフェノール(PCP)規制状況
主に農薬や殺虫剤関連の法令のなかでPCPは規制されていますが、工業用化学品に関する規制においてもPCPは対象物質に挙げられています。各国におけるPCPの製造、輸入、使用などに関わる規制の一例をまとめましたのでご参考ください。
2023年7月31日
米マクドナルド、食品包装におけるPFAS使用を全世界で禁止へ
PFASへの対策はいま世界中で議論されており、企業による取り組みとともに、欧米を中心とした規制化が進んでおります。
2021年3月10日
日米欧の化学物質規制 1年間の注目動向
日本、米国、欧州連合(EU)の化学物質規制の1年間と今後注視すべき規制要件を概説。世界環境法規制ウェビナー(10月開催)に向けた特別コラムです。
2020年9月14日
海外のGHS・MSDSの制定状況~オーストラリア・ニュージーランド・シンガポール・ブラジル 2009年9月3日