米国の主要規制テーマ

米国プロポジション65

EnviXは「米国プロポジション65」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

基本情報・概要

法規・政策の名称（現地語名）	公布日・施行日等
カリフォルニア州安全飲料水・有害物質取締法 Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986	1986年11月4日成立 1987年1月1日施行

カリフォルニア州安全飲料水・有害物質取締法、通称「プロポジション65」と呼ばれる。「プロポジション65」（Proposition 65）は、直接立法型住民投票による法律の提議番号で、現在でも実際の法律名よりこちらの名称で言及されることのほうが多い。

この法律は、以下の3つの主要要件から成っている。

州は、発がん性であったり生殖機能に有害であったりする恐れがあると認識している物質のリストを作成し、少なくとも年1回はこれを改定しなければならない（Health and Safety Code, §25249.8.）。2017年11月現在、約800種類の化学物質がこのリストに記載されている。
従業員10名以上の事業者（業種は問わず）に対し、原則として、規定の量を超える対象物質を飲料水の水源に混入することが予見される水域へ意図的に放出することを禁じる（同25249.5.）。
従業員10名以上の事業者は、取り扱う製品の使用や製造工程での就労などにおいてリストに掲載される対象物質への人体の曝露が考えられる場合、原則として事前に警告を行わなければならない（同25249.6.）。この警告については、§25249.11(f)と実施規則で、製品本体へのラベル表示などの要件が詳細に指示されている。

2016年8月30日に承認された改正警告規則（州規則集Title 27のArticle 6）は、原則として警告文には警告の対象となる化学物質の名称（1種以上）が含まれていなければならないなど、警告の伝達方法や内容に重要な変更が加えられている。改正規則は2018年8月30日に適用が開始されるが、それまでは移行期間として、企業は従来の要件と新たな要件のどちらを遵守しても良いことになっている。

無料情報は以上となります（2018年12月1日最終更新）。本規制テーマに関する最新情報、中長期動向報告書のご要望、また個別調査等のご相談などがございましたら、お気軽にお問い合わせください。

調査報告書について

EnviXでは「海外環境規制トレンド・レポート」にて本規制の動向調査報告書を提供しております。

製品名	海外環境規制トレンド・レポート米国プロポジション65 動向調査報告書
発売・更新日	2018年12月
販売価格・納品物	MS Wordファイル（A4版 4～10頁程度）報告書は下記の構成をとります。バックグラウンド情報：規制の基礎情報や経緯を要約最近の動向：直近 6ヶ月～1年間の動向を時系列で記載今後の展開とスケジュール：改正動向など、信頼性の高い情報を客観的に報告・解説エンヴィックスの見解と展望：弊社研究員の見解・総括なお、本報告書は単品販売に対応しておりません。弊社情報サービス「海外環境規制トレンド・レポート」にて、年間契約（年間2回発行）単号販売地域別セット販売選択式販売（規制テーマ別報告書10点より）の販売形態で提供しております。詳しくは下記より製品案内を御覧ください。海外環境規制トレンド・レポート
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最新動向

米国の環境規制・市場動向を調査・分析し、その動向と法規・法令の公布・改正情報を「海外環境法規制モニタリング」で配信しております。企業様にとっては、日々ニュースソースを監視・選別する労力を大幅に軽減できるだけでなく、個別の質問にお応えするパートナーとして機能します。

海外環境法規制モニタリング

なお、下表は同サービスで配信した「米国プロポジション65」に関する情報の内、件数を大幅に削減した不定期更新のサンプルです。本サービスでは速報、月例レポート、公布・改正法規リスト、WEB検索アーカイブをご利用いただけます。是非とも導入をご検討ください。

更新日	規制分野	記事タイトル（サンプルにつき本文は非掲載）
2020年2月	化学物質	米加州当局、プロポジション65のインターネット販売に関する警告規則の明確化を提案
2020年1月	化学物質	米加州プロポジション65、流通中間業者による消費者向け製品曝露警告を想定して規則を改正
2019年10月	化学物質	米加州プロポジション65、インク等の溶剤PCBTFの「無視できるリスクのレベル」提案
2019年9月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65の発がん性原因物質リストに工業化学品6種を追加
2019年5月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65で規制する可溶性のニッケル化合物の定義を告示
2018年12月	化学物質	米加州プロポジション65警告規則、連邦法等で規制される農薬の代替シグナルワードを容認
2018年11月	化学物質	米加州プロポジション65、グリホサートの警告表示要件実施の仮差し止め続く――IARCの分類にもとづくリスト収載メカニズムの違憲性に関する決定は確定
2018年11月	化学物質	米加州プロポジション65警告規則、流通中間業者が警告するケースを想定した改正を提案
2018年7月	化学物質	米両院に「正確なラベル」法案――賛否両論
2018年5月	化学物質	米加州控訴裁、IARCの分類にもとづくプロポジション65のリスト収載は「違憲な権限の委任ではない」
2018年2月	化学物質	米加州プロポジション65、「明確で妥当な」警告に関する新ガイダンス文書を公表
2017年12月	化学物質	米カリフォルニア州、PFOAとPFOSをプロポジション65の生殖毒性原因物質リストに追加
2017年10月	化学物質	米カリフォルニア州で幅広い清浄製品の成分開示を義務付ける「洗浄製品知る権利法」が成立
2017年7月	化学物質	米加州OEHHA、DMF、TBBPAなど3物質をプロポジション65の発がん性原因物質リストに収載する意図を告示
2017年5月	化学物質	米加州当局、プロポジション65のもと、スチレンの「無視できるリスクのレベル」を採択
2016年11月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65の暫定的なビスフェノールA警告要件定める緊急規則を再採択
2016年10月	化学物質	米加州プロポジション65、PFOAとPFOSの生殖毒性原因物質リスト収載の意図公表
2016年7月	水質汚染・水資源管理	米加州の油田関連廃水処理処分会社、飲料水源汚染をめぐるプロポジション65訴訟で和解
2016年6月	化学物質	米加州プロポジション65、ビスフェノールAの皮膚曝露に関する最大許容レベルが定まる
2016年4月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65の発がん性原因物質リストにスチレンを収載――違法性判断の目安となるNSRLも提案
2016年3月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65警告規則案改正案を修正――当局の提案の意図をより明確に
2015年11月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65警告規則の新たな改正案を提案――警告文に規制対象リスト収載物質の明記求める
2015年7月	化学物質	米加州プロポジション65の労働法に照らした化学物質リスト収載基準承認、2015年10月発効へ
2015年2月	化学物質	米加州当局、ビスフェノールAのプロポジション65リスト収載を検討へ――スチレンのリスト収載の意向も通知
2013年12月	化学物質	米加州、プロポジション65の対象物質リストから5物質を除外――連邦の危険有害性周知基準変更でリスト収載の判断根拠に影響
2013年10月	化学物質	米加州知事、プロポジション65の改正法案に署名――バーやレストランの警告義務違反是正に14日間の猶予認める
2013年9月	化学物質	米カリフォルニア州、連邦OSHAの危険有害性周知基準改正がプロポジション65の対象物質リストにおよぼす影響について告示
2013年5月	化学物質	米カリフォルニア州下院の所管委員会でプロポジション65改正法案の審議が進行中
2013年4月	化学物質	米の公衆衛生･環境NGOの連合組織、100種類の懸念化学物質の使用全廃を大手小売業者に求めるキャンペーンを開始
2013年1月	化学物質	米加州、発がん性の証拠不十分な一部物質をプロポジション65リストから削除へ――裁判所の裁定に応え
2012年11月	化学物質	米カリフォルニア州のプロポジション65、発癌物質リストへのスチレンと酢酸ビニルの掲載を阻む判決――州控訴審
2012年10月	化学物質	米加州当局、プロポジション65のもとでTDCPPの「無視できるリスクのレベル」を採択
2011年9月	化学物質	米カリフォルニア州議会、哺乳瓶や子ども用カップへのビスフェノールAの使用を制限する法案を採択
2011年8月	化学物質	米EPA、現行TSCAのもとで評価すべき優先化学物質の選定について意見募集
2011年7月	化学物質	米加州控訴裁、科学的レビューなしに新規化学物質をプロポジション65のリストに追加することを承認
2010年6月	その他	米サンフランシスコ市･郡、携帯電話の電磁波レベルの店頭表示を義務づけ
2010年4月	化学物質	米加州OEHHA、プロポジション65におけるDIDPの最大許容曝露量の修正を提案

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	-	海外環境法規制モニタリング世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
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化学物質	報告書	米国改正TSCAの概要と施行計画	2016年9月3日

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