欧州連合（EU）の環境法規制情報
EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正
2020年6月18日公布
欧州委員会規則(EU) No 2020/878
SDS編纂要件を定める附属書IIの改正
日本語和訳版の発売
欧州委員会は、2020年6月26日付け欧州連合官報で「化学品の登録、評価、認可及び制限に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006（REACH規則）」の附属書IIの「安全データシートの編さんのための要件（REQUIREMENTS FOR THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS）」を修正する2020年6月18日付け欧州委員会規則(EU) No 2020/878を公布しました。
本規則は2021年1月1日から適用されます。ただし、修正後の附属書IIに準拠していない安全データシート（SDS：safety data sheets）は、2022年12月31日まで継続して提供することができるとされており、移行期間が設定されています。
主な改正背景・改正目的
- 国際連合の「化学品の分類及び表示に関する世界調和化システム（GHS）」の改訂6版および改訂7版のSDSの規定に適合させるための改正。
- CLP規則「附属書VIII（緊急時の健康対応及び予防措置に関係する調和化された情報）」は、工業用地での使用のために供給される有害な混合物に関して、「固有の配合識別子（UFI：unique formula identifier）」がSDSにのみ示されることを認めている。また、包装されていない特定の混合物については、UFIをSDSに示すことが要求されている。これに関連する改正。
- 2020年1月1日から適用されている「欧州委員会規則（EU）2018/1881」は、「ナノフォームの物質（nanoforms of substances）」に関する特定の要件が導入されている。これらの要件に関連する情報はSDSに含まれるため、それに応じた改正。
- 2018年11月7日付けの「欧州委員会から欧州議会、理事会、欧州経済社会評議会及び地域委員会へのコミュニケーション」である「内分泌撹乱物質に関する包括的な欧州連合の枠組みに向けて」で、欧州委員会は、SDSに関する作業に関連して、REACH規則に基づく内分泌撹乱物質に対するサプライチェーンを通じてコミュニケーションを改善する方法を査定していることを示している。SDSに対する多くの特定の要件は、内分泌撹乱特性を有する物質および混合物に関連すると特定されていることから、それに応じた改正。
- CLP規則に従って定められている特定の濃度限界値、M-ファクターおよび急性毒性推定値は、物質および混合物の安全な使用に関連することからSDSに提供されるべきとして、これに関連する改正。
新旧対照表について
本改正に伴い、当社では原文新旧対照表、改正後内容の和訳、改正項目のEnviX注釈を一覧表にして提供します。次のサンプル画像をご参考ください（クリックで画像拡大）。
EU REACH規制につきましては、下記のページも合わせてご覧ください。
EU REACH規則に関連する法規制
本製品について
EnviXは改正後内容の日本語版（和訳）をはじめ、下記の要領で販売しております。
| 製品名 |
REACH改正規則(EU) No 2020/878
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|---|---|
| 発売・更新日 | 2020年7月14日 |
| 納品物 | PDFファイル、MS Excelファイル |
| 販売価格 | 20,000円（税別） |
| ご注文・お問い合わせ | ご注文はWEBフォームより承ります（最短同日、メールにて納品）。 ご請求について。請求書を後日郵送、支払期限は納品日（毎月25日締め）翌月末を基本とします。 納品・請求方法はお客様の規定により変更・対応いたします。注文時に合わせてご指定ください。 ご質問・お問い合わせはお電話（03-5928-0180）もご利用ください。平日10～17時受付。 担当：村松 |
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| 全般 | 法体系ガイド |
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英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります |
2018年10月17日 |
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| 化学物質 | 法規和訳 |
EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案
2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。 |
2024年4月5日 |
| 法規和訳 |
EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則
2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。 |
2024年4月5日 | |
| 法規和訳 |
EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。 |
2024年4月5日 | |
| 法規和訳 |
EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。 |
2024年4月5日 | |
| 報告書 |
EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き）
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。 |
2023年1月31日 | |
| 報告書 |
PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。 |
2021年10月11日 | |
| 法規和訳 |
ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ
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2020年11月9日 | |
| 法規和訳 |
C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。 |
2020年10月1日 | |
| 法規和訳 |
EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正
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2020年7月13日 | |
| 法規和訳 |
殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014
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2014年5月14日 | |
| 法規和訳 |
製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0
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2013年11月13日 | |
| 法規和訳 |
EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版
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2013年11月13日 | |
| 法規和訳 |
殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド
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2013年5月9日 | |
| 法規和訳 |
EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」
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2013年4月22日 | |
| 法規和訳 |
EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版
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2013年3月5日 | |
| 法規和訳 |
欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。 |
2013年1月9日 |
EnviXは各国の環境規制テーマについて、その中長期動向の調査報告書を作成・提供しております。
海外環境規制トレンド・レポート
下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。
| 規制分野 | 規制テーマ（報告書の名称） | 更新日 |
|---|---|---|
| 化学物質 |
EU 食品接触材（FCM）規制動向
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2024年4月5日 |
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EU POPs規則
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2023年6月22日 | |
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EU REACH規則 基礎解説ガイド
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2021年11月8日 | |
|
EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト）
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2021年11月7日 | |
|
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
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2021年11月6日 | |
|
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
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2021年11月5日 | |
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EU PFAS規制
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2021年1月9日 | |
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EU PFOA 規制動向
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2020年10月1日 | |
|
EU PFOS 規制動向
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2020年10月1日 | |
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EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質
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2020年8月12日 | |
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EU CLP規則
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2020年7月4日 | |
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EU 殺生物性製品規則（BPR）
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2018年12月1日 | |
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EU RoHS指令
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2018年12月1日 |
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