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EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正

2020年6月18日公布
欧州委員会規則(EU) No 2020/878 
SDS編纂要件を定める附属書IIの改正
日本語和訳版の発売

欧州委員会は、2020年6月26日付け欧州連合官報で「化学品の登録、評価、認可及び制限に関する欧州議会及び理事会規則(EC) No 1907/2006(REACH規則)」の附属書IIの「安全データシートの編さんのための要件(REQUIREMENTS FOR THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS)」を修正する2020年6月18日付け欧州委員会規則(EU) No 2020/878を公布しました。

本規則は2021年1月1日から適用されます。ただし、修正後の附属書IIに準拠していない安全データシート(SDS:safety data sheets)は、2022年12月31日まで継続して提供することができるとされており、移行期間が設定されています。

主な改正背景・改正目的

  • 国際連合の「化学品の分類及び表示に関する世界調和化システム(GHS)」の改訂6版および改訂7版のSDSの規定に適合させるための改正。
  • CLP規則「附属書VIII(緊急時の健康対応及び予防措置に関係する調和化された情報)」は、工業用地での使用のために供給される有害な混合物に関して、「固有の配合識別子(UFI:unique formula identifier)」がSDSにのみ示されることを認めている。また、包装されていない特定の混合物については、UFIをSDSに示すことが要求されている。これに関連する改正。
  • 2020年1月1日から適用されている「欧州委員会規則(EU)2018/1881」は、「ナノフォームの物質(nanoforms of substances)」に関する特定の要件が導入されている。これらの要件に関連する情報はSDSに含まれるため、それに応じた改正。
  • 2018年11月7日付けの「欧州委員会から欧州議会、理事会、欧州経済社会評議会及び地域委員会へのコミュニケーション」である「内分泌撹乱物質に関する包括的な欧州連合の枠組みに向けて」で、欧州委員会は、SDSに関する作業に関連して、REACH規則に基づく内分泌撹乱物質に対するサプライチェーンを通じてコミュニケーションを改善する方法を査定していることを示している。SDSに対する多くの特定の要件は、内分泌撹乱特性を有する物質および混合物に関連すると特定されていることから、それに応じた改正。
  • CLP規則に従って定められている特定の濃度限界値、M-ファクターおよび急性毒性推定値は、物質および混合物の安全な使用に関連することからSDSに提供されるべきとして、これに関連する改正。

新旧対照表について

本改正に伴い、当社では原文新旧対照表、改正後内容の和訳、改正項目のEnviX注釈を一覧表にして提供します。次のサンプル画像をご参考ください(クリックで画像拡大)。

EU REACH規制につきましては、下記のページも合わせてご覧ください。
EU REACH規則に関連する法規制

本製品について

EnviXは改正後内容の日本語版(和訳)をはじめ、下記の要領で販売しております。

製品名

REACH改正規則(EU) No 2020/878
SDS編纂要件を定める附属書IIの改正

  • 原文新旧対照表
  • 改正後内容の和訳
  • 改正項目のEnviX注釈
発売・更新日 2020年7月14日
納品物 PDFファイル、MS Excelファイル
販売価格 20,000円(税別)
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下表は欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称) 更新日
化学物質 EU PFAS規制 2021年1月9日
EU REACH規則 2020年7月4日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則(BPR) 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

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