欧州連合(EU) 欧州連合(EU)の環境法規制情報

EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」

EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012
「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」(全40ページ)を発売開始

製品概要:

2012年5月に改正されたEUの《殺生物性製品規則(EU)No 528/2012》では、従来の殺生物性製品指令から加盟国に直接効力を及ぼす規則(Regulation)へと法律の形を変えるとともに、アーティクルを対象とするという大規模な改正が行われました。アーティクルが対象となったことにより、REACH規則と同様、化学品業界だけでなく電気製品をはじめとした広範囲にわたる業種において対応が求められることとなりました。

この殺生物性製品規則が電気電子機器製品やその他様々な製品類に及ぼす影響が大きいことから、関係者が本規則を的確に理解できるようサポートすべく、エンヴィックスでは昨年末に欧州委員会が発行した「“処理されたアーティクル”に関する問答集(FAQ)日本語版」を販売しております。しかし、このFAQだけでは依然理解し難い本規則についてより理解を深めるための解説書を、村越茂富氏(京都技術法規サービス合同会社)による協力を得て、販売するに至りました。

本解説書では、処理されたアーティクルを中心として、新たに殺生物性製品規制の対象となる電気電子機器メーカーを想定し、その規制への対応方法の解説を試みたものです。なお、これらの解説の細部は公式文書では明確化されていない、筆者の専門的知見によるものもいくつか含まれていることをご承知おきください。また、主としてアーティクルを扱う企業の対応を想定しているため、主に化学薬品などの専門業界の方に限定されると考えられる手続きや現地当局者に係わる部分の解説は最小限にとどめています。

目次:

【目次】
1. 序論
1.1. 概説
1.1.1. 今、殺生物性製品を上市する上でどんな影響があるのか?
1.1.2. 想定される読者
1.1.3. エグゼクティブ・サマリー
1.1.4. 判定の為のフロー
1.1.5. 個別要求と経過措置
1.2. 規則の「前文」
1.2.1. その位置づけ
1.2.2. ポイントとなる事柄
2. 共通
2.1. 用語の定義と適用範囲
2.1.1. 用語の定義
2.1.2. 適用外となる製品
3. 応用
3.1. 活性物質とその承認
3.1.1. 承認の条件
3.2. 殺生物性製品とその認可
3.2.1. 認可の手続き(全般)
3.2.2. 認可の条件(全般)
3.2.3. 認可申請時の添付文書
3.2.4. 認可の条件(使用に関する適切な情報の提供)
3.2.5. 簡易認可手続き
3.2.6. 認可後、上市までの手続き
3.3. 処理されたアーティクルとその上市
3.3.1. ラベル表示要求
3.3.2. ラベルの表示場所、耐久性
3.4. 経過措置等
3.4.1. 新たに対象となる殺生物性製品への経過措置
3.4.2. 処理されたアーティクルへの経過措置
3.5. 域外事業者への間接的影響
3.5.1. 要求事項の順守(殺生物性製品)
3.5.2. 包装及びラベリング要求(殺生物性製品)
3.5.3. 広告における制限(殺生物性製品)
4. 参考
4.1. BPR第2条1項で言及される殺生物性製品の型式分類
メイングループ 1: 消毒剤
メイングループ 2: 保存(防腐)剤
メイングループ 3: 有害生物の駆除剤
メイングループ 4: その他の殺生物性製品
4.2. 指令98/8/ECの付属書Ⅰに収載される活性物質
4.3. どんなところで使われるか?

  • 製品名:
    EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書‐日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」
  • 提出物:
    日本語版:PDFファイル(A4判40ページ)
    *申し込みいただき次第、即日の納品が可能です。
  • 価格:
    28,000円(税別)
  • 申込先:
    contact@envix.co.jp(担当:中里)

関連製品

EnviXは欧州連合(EU)の環境法・環境規制動向を日々調査し、企業の環境コンプライアンスや経営・市場戦略立案に役立つ情報を提供を提供しております。
欧州連合(EU)の環境法・環境規制動向

欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018(製品編)
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります
2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。
常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。
年2回更新
- 海外環境法規制メルマガ(無料)
海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。
毎月配信
化学物質 法規和訳 EU 食品接触材(FCM)プラスチック規則/適正製造規範規則 修正規則草案
2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。
2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材(FCM)プラスチック規則
2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011(欧州経済領域に関連する法文)」。
2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材(FCM)適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006(欧州経済領域に関連する法文)」。
2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材(FCM)枠組み規則
2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。
2024年4月5日
報告書 EU REACH規則 基礎解説ガイド(音声付き)
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質(SVHC)」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。
2023年1月31日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。
2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品(BPR)改正規則(EU)No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則(BPR)の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則(EU)No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則(BPR)の“処理されたアーティクル”に関する問答集(FAQ)日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS(RoHS2)FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。
2013年1月9日

EnviXは各国の環境規制テーマについて、その中長期動向の調査報告書を作成・提供しております。
海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称) 更新日
化学物質 EU 食品接触材(FCM)規制動向 2024年4月5日
EU POPs規則 2023年6月22日
EU REACH規則 基礎解説ガイド 2021年11月8日
EU REACH規則 SVHCリスト(認可対象の候補となる高懸念物質のリスト) 2021年11月7日
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト 2021年11月6日
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト 2021年11月5日
EU PFAS規制 2021年1月9日
EU PFOA 規制動向 2020年10月1日
EU PFOS 規制動向 2020年10月1日
EU C9-C14 PFCAs(炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸)その塩および関連物質 2020年8月12日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則(BPR) 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

EnivXでは日々の海外の環境規制動向の情報提供業務に裏付けられた、様々なノウハウやネットワークを活用し、お客様の様々な個別のご要望にお応えする調査のご相談も承っております。委託調査ページでは実績例等のご紹介もしておりますので、参考にされた上で、まずはお気軽にお問い合わせフォームよりご相談ください。
個別調査・海外現地調査