欧州連合（EU） 欧州連合（EU）の環境法規制情報

ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ

欧州化学品庁（ECHA）
SCIPデータベースの詳細な情報要件（2019年9月9日公表）とFAQ
日本語版和訳の発売

2019年9月9日、欧州化学品庁（ECHA）は、高懸念物質（SVHC）を0.1%を超えて含む成形品に関するデータベース（SCIP）について、その情報要件を公表しました。当該成形品をEU域内市場に上市している企業などは、2021年1月5日以降、当該データベースに情報を提出する必要があります。当該成形品の特定情報、成形品中のSVHCの名称、濃度範囲、成形品の安全な使用に関するその他の情報などが要件としてあげられています。

情報提出の義務となる対象者は、より正確には次に該当するものとなります。

  • EU域内の生産者および組立業者
  • EU域内の輸入業者
  • EU域内の成形品の流通業者および成形品を市場に投入するその他の従事者

※消費者に成形品を直接供給する小売業者およびその他のサプライチェーン従事者は、SCIPデータベースに情報を提供する義務の対象外（FAQより）

では、具体的にどのような情報を提出する必要があるのでしょうか。欧州化学品庁は2019年9月9日に、その情報要件の詳細についての文書と、関連するQ&Aを公開しました。
EnviXではそれらの情報を和訳し、一つの文書にして販売しております。2020年11月9日に第2版を作成し、同日時点までのFAQの和訳を収載しております。

欧州SCIPデータベースに関する動き

2020年10月 欧州化学品庁、SCIPデータベースを正式に公開
2020年10月28日、欧州化学品庁（ECHA）はSCIPデータベースを正式に公開したことを明らかにした。SCIPデータベースは、欧州の成形品の供給者を対象に、有害物質に関するデータベース構築・管理のための情報の届出を要請するもので、EUにおいて、高懸念物質（SVHC）を0.1wt%を超えて含む成形品の供給者が届出の対象となる。データベースが正式に公開されたことで、企業は届出を開始することができるようになり、廃棄物枠組み指令（WFD）に基づく本届出の遵守期限は2021年1月5日となっている。
2021年1月 欧州化学品庁、SCIPデータベースおよび有害混合物届出の義務適用を周知
2021年1月12日、欧州化学品庁（ECHA）は、廃棄物枠組み指令に基づくSCIPデータベースへの成形品中のSVHCに関する情報の届出義務の適用開始と、CLP規則附属書XVIIIに基づく有害混合物の届出およびUFIラベル貼付義務の適用開始について情報を周知した。SCIPデータベースへのSVHC届出は2021年1月5日より、有害混合物届出およびUFI貼付は2021年1月1日より義務の適用が開始された。いずれも新型コロナウイルス感染症の影響もあり、産業界から適用開始時期の延長が要望されていたものである。
2021年9月 欧州化学品庁がSCIPデータベース公開、SVHCを含む製品について情報提供
欧州化学品庁（ECHA）は2021年9月14日、高懸念物質（SVHC）を含むアーティクル（成形品）や製品について情報を提供する「SCIPデータベース」を公開した。その概要は、1) EU域内の約6000社が当該製品についてECHAに行った400万件以上（重複あり）の通知を収載、2) 成形品名やブランド、製品カテゴリー、原料の種類、化学物質名から検索が可能、3) 消費者が製品に有害化学物質が含まれるかを調べたり、安全な使用方法の説明を読んだりして、より多くの情報に基づき製品を選べるよう支援し、廃棄物事業者が成形品の再使用やリサイクル・プロセスの開発を進めるのを助けることが狙い、4) 公開段階で収載件数の多いSVHCは、鉛、一酸化鉛、三酸化チタン鉛、ケイ酸と鉛塩、1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-ドデカクロロペンタシクロ[12.2.1.16,9.02,13.05,10]オクタデカ-7とデクロランプラスと呼ばれることが多い15-ジエンなど。

EU REACH関連の動向につきましては、下記ページも併せてご覧ください。
EU REACH規制

本製品について

EnviXは本文書の日本語版（和訳）を販売しております。

製品名 欧州化学品庁（ECHA）
SCIPデータベースの詳細な情報要件およびFAQ
日本語版和訳
発売・更新日 2019年10月3日 第1版
2020年11月9日 第2版 同日時点までのFAQの和訳を収載
納品物 PDFファイル（A4判 約47頁）
販売価格 20,000円（税別）
ご注文・お問い合わせ ご注文はWEBフォームより承ります（最短同日、メールにて納品）。
ご請求について。請求書を後日郵送、支払期限は納品日（毎月25日締め）翌月末を基本とします。
納品・請求方法はお客様の規定により変更・対応いたします。注文時に合わせてご指定ください。

ご質問・お問い合わせはお電話（03-5928-0180）もご利用ください。平日10～17時受付。
担当：村松

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欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018（製品編）
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります 		2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。 		常時更新
- 海外環境規制トレンド・レポート
世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。 		年2回更新
- 海外環境法規制メルマガ（無料）
海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。 		毎月配信
化学物質 法規和訳 EU FCM プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則
食品接触材料を取扱う企業の担当者の方にとって重要なプラスチック規則、適正製造規範規則／GMP規則、再生プラスチック規則を修正する規則。 		2025年3月21日
法規和訳 ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則
2025年1月20日発効。欧州委員会規則(EU) 2024/3190の前文24件、条文14件、附属書3件の参考和訳と解説を提供。 		2025年1月9日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案
2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則
2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）枠組み規則
2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。 		2024年4月5日
報告書 EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き）
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。 		2023年1月31日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。 		2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。 		2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。 		2013年1月9日

EnviXは各国の環境規制テーマについて、その中長期動向の調査報告書を作成・提供しております。
海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称） 更新日
化学物質 EU 食品接触材（FCM）規制動向 2024年4月5日
EU POPs規則 2023年6月22日
EU REACH規則 基礎解説ガイド 2021年11月8日
EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト） 2021年11月7日
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト 2021年11月6日
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト 2021年11月5日
EU PFAS規制 2021年1月9日
EU PFOA 規制動向 2020年10月1日
EU PFOS 規制動向 2020年10月1日
EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質 2020年8月12日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則（BPR） 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

EnivXでは日々の海外の環境規制動向の情報提供業務に裏付けられた、様々なノウハウやネットワークを活用し、お客様の様々な個別のご要望にお応えする調査のご相談も承っております。委託調査ページでは実績例等のご紹介もしておりますので、参考にされた上で、まずはお気軽にお問い合わせフォームよりご相談ください。
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