欧州連合(EU) 欧州連合(EU)の主要規制テーマ

EU 殺生物性製品規則(BPR)

EnviXは「EU 殺生物性製品規則(BPR)」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

BPR遵守調査 – 処理された成形品の3割以上が不十分なラベル表示

2020年12月16日、欧州化学品庁は殺生物性製品規則(BPR)の遵守に関する第1回の取締プロジェクト(BEF-1)の結果について報告書を公表し、その結果をウェブサイトで明らかにした。殺生物性製品によって処理された製品、いわゆる「処理された成形品」の法令遵守が本プロジェクトの焦点の一つであった。報告書によると、調査された処理された成形品のうち、36%について、必要なラベル表示の内容が確認できなかったという。

当該取締プロジェクト(BEF-1)は、2019年に実施されたもので、22の加盟国が約1,200社の企業を対象に調査し、衣料品、塗料、寝具などを含め、1,800以上の処理された成形品を調査した。処理された成形品の73%はEU域内で生産されたものであったという。

報告書によると、36%のケースで、処理された成形品のラベルに記載された情報の質が不十分であり、また、42%の成形品と23%の混合物では、製品の処理に使用された活性物質の名称などの基本的な情報の欠落が確認された。

さらに、83%のケースでは、必要に応じてラベルに各国の言語が使用されていたが、この割合は加盟国によって異なり、英語、フランス語、ドイツ語以外の言語では有意に低い結果が確認されている。

他方、成形品の処理に使用されている活性物質が承認されているかどうかという点については、違法な活性物質を含有したものは対象製品のうち2.5%未満であった。

一部の企業は、BPRの下での関連する法的要件の遵守を回避するために、検査期間中に殺生物性の主張を削除したという。殺生物性の主張がある処理された成形品は、ラベル表示要件の遵守が必要になるためである。

基本情報・概要

法規・政策の名称(現地語名) 公布日・施行日等
殺生物性製品の市場での入手と使用を可能とすることに関する規則 2012年6月27日官報告示
2013年9月1日発効
市場参入に係る特定の条件について、殺生物性製品の市場での入手と使用を可能とさせることに関する規則(EU) No 528/2012を修正する2014年3月11日付けの欧州議会及び理事会による規則 2014年4月官報告示

※その他、委員会委任規則及び欧州委員会決定文書

2012年に殺生物性製品に関する欧州法令がそれまでの殺生物性製品指令(BPD)から対象範囲が大きく拡大された殺生物性製品規則(BPR)に変更された。BPRでは移行期間も考慮され、適用は2013年9月と1年以上の猶予期間が与えられていた。しかし、法整備面で幾つかの不具合が指摘され、改めてこれらを整合させる為に2014年4月にBPRの改正規則が官報で告示された。

殺生物性製品の上市には事前認可(authorisation)が必要であり、殺生物性製品に含まれる活性物質は事前に承認(approval)を得る必要がある。

ただし、後述するように、見直しプログラム(Review Programme)の対象として承認手続き中の活性物質を含む殺生物性製品や、評価中の新たな活性物質を含む殺生物性製品などの上市を認める例外規定がある。

殺生物性製品規則では、先行法令の殺生物性製品指令と同様、活性物質の承認は EU レベルで、殺生物性製品の認可は加盟国レベルで行われ、加盟国レベルの認可は相互認定により他の加盟国に拡張できる。

これに加えて、殺生物性製品規則では新たに EU レベルでの認可が導入された。なお、殺生物性製品規則は活性物質と殺生物性製品の上市のみならず、殺生物性製品で処理された成形品(treated articles)に関する規定も含まれている。

BPRの対象となる製品に関する概念としてはREACHで導入された成形品の扱いが重要となってくる。欧州委員会は害虫駆除剤や消毒剤のみならず、木材、プラスチック、繊維素材の劣化防止成分、船体への汚染防止塗料、または光触媒、静電気などで発生させるものを含むフリーラジカルも規制対象にしている。

殺生物製品という語には従来のBPD指令では対象外であった多くの成形品が含まれ、これらは「処理成形品」と位置付けられ使用している化学品自体がその用途分類ごとに「活性物質」として承認されていなければこのBPRの下での上市がかなわなくなる恐れがある。

「抗菌」、「ウィルスを駆除する」という言い回しで訴求する製品は家庭用品のみならず、それらを組み込んで使用する家電製品から車関連製品にまで及んでいる。前述の活性物質の承認分類には積極的に殺菌を訴求するものだけでなく製品の保護材、例えば防腐剤も含まれるのが特徴であり、その為BPRの適用範囲が大きく広がった。

(最終更新:2021年1月9日)

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2014年12月12日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、自社のサプライヤーにBPRの95条リスト収載を…
2014年11月4日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州化学品庁、BPRの既存活性物質の系統的審査作業計…
2014年10月10日 化学物質 欧州連合(EU) 欧州委員会、BPRの既存活性物質の系統的審…
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関連製品

EnviXは企業の環境コンプライアンスや経営・市場戦略立案に役立つ情報を提供を提供しております。
欧州連合(EU)の環境法・環境規制動向

欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
全般 法体系ガイド EU環境法体系ガイド2018(製品編)
英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります
2018年10月17日
- 海外環境法規制モニタリング
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化学物質 報告書 EU REACH規則 基礎解説ガイド(音声付き)
複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質(SVHC)」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。
2023年1月31日
報告書 PFAS規制解説レポート
欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表(必要に応じて草案を含む)を記載。
2021年10月11日
法規和訳 ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ 2020年11月9日
法規和訳 C9-C14 PFCAsに関するEU規則
2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。
2020年10月1日
法規和訳 EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正 2020年7月13日
法規和訳 殺生物性製品(BPR)改正規則(EU)No 334/2014 2014年5月14日
法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則(BPR)の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
法規和訳 殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則(EU)No354/2013の解説ガイド 2013年5月9日
法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
法規和訳 EU・殺生物性製品規則(BPR)の“処理されたアーティクル”に関する問答集(FAQ)日本語版 2013年3月5日
法規和訳 欧州委員会 改正RoHS(RoHS2)FAQ
2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。
2013年1月9日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合(EU)の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称)
化学物質 EU POPs規則
EU REACH規則 基礎解説ガイド
EU REACH規則 SVHCリスト(認可対象の候補となる高懸念物質のリスト)
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
EU PFAS規制
EU PFOA 規制動向
EU PFOS 規制動向
EU C9-C14 PFCAs(炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸)その塩および関連物質
EU CLP規則
EU 殺生物性製品規則(BPR)
EU RoHS指令

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合(EU)に関連するコラム・無料記事(不定期更新)の一覧です。

規制テーマ コラム・無料記事 更新日
化学物質 EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表
意見提出期限は2022年3月14日、この発議の法制化予定は2022年第4四半期。
2022年3月3日
EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し
2021年3月2日公表「タスク2:RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。
2021年4月9日