欧州連合（EU）の主要規制テーマ

EU RoHS指令

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基本情報・概要

経緯

電気電子機器（EEE）への有害な物質の使用を制限すべく指令2002/95/ECとして2003年に制定された（同時にEEEの回収及びリサイクル促進のためのWEEE指令2002/96/ECも制定）。その後、2011年に全般的な見直しにより指令2011/65/EUとして再制定（recast）され、今に至る。前の指令はRoHS 1指令、後の指令はRoHS 2指令と呼ばれるが、前者は後者の発効に伴い廃止されたので、現行RoHS指令は後者。

目的と手段

EEEへの有害物質の使用を制限し、廃電気電子機器（WEEE）の環境に優しいリカバリーおよび処分などを含め、人の健康と環境の保護に貢献することが目的。その主な達成手段として、EUで上市するEEE（ケーブルやスペア部品を含む）への制限対象物質の均質材料中の使用を最高許容濃度値（カドミウムは0.01重量%、それ以外は0.1重量%）までに制限。

対象

RoHS 2指令から基本的に全EEEが対象となった。例外的に対象とならないEEEは2条4項に記載（軍事・宇宙・研究開発に係わる機器や大型固定設備、移動・輸送手段、業務用の非路上移動機械、太陽光パネルなど）。EEEは、指令の目的上、附属書Iに記載の11のカテゴリーに分類される。

制限対象物質

当初は6物質だったが2015年に4物質が追加され、現在は附属書IIに記載の10物質が対象。対象の見直しや改定は、欧州委員会が自発的に定期的に、または加盟国の提案を受けて実施。直近では、2020年に外部コンサルに委託して実施した評価（Pack 15）の結果、中鎖塩素化パラフィン（MCCP）テトラブロモビスフェノールA（TBBP-A）を追加する法改正案の策定作業を進めていたが、2024年10月に放棄。なお、2025年12月の法改正により、2027年8月から対象の見直しは「欧州委員会が自発的に最低4年ごとに実施、または加盟国からの制限提案書の提出を受けて実施」する。

適用除外

附属書IIIおよびIVに記載の約100項目について上記制限の適用を免除。どの対象物質を、どのような用途に、どのような条件で、どのカテゴリーの製品を対象に、いつまで免除するかを列記。適用除外の新規/更新/取消の申請は、製造者などが欧州委員会に行う（更新申請は、免除期限切れ18カ月前までに行う必要あり）。申請の評価は欧州委員会が通常は外部コンサルタントなどに委託して実施し、その結果に基づき、最終的な諾否を決定。なお同評価は、2025年12月の法改正により、2027年8月からは欧州化学品庁（ECHA）が行う。

適合証明

製造者は、上市するEEEについて、技術文書を作成し、関連要件を満たすことが証明されたら、EU適合宣言書を作成し、CEマークを最終製品に付ける。CEマークは、当該EEEに適用されるEU法すべてを満たすことを示すものであるため、RoHS指令の要件のみならず、全関連法の要件を満たす必要がある。適合証明に用い得る整合規格としては、技術文書に関する「EN IEC 63000:2018」のみが公示されている。そのほかRoHS指令に関する欧州委員会の解説ウェブページでは「FAQ主要ガイダンス文書-RoHS」（2012年12月12日付）がダウンロード可能（弊社で和訳を販売中。詳細はこちら）。なお、適合宣言書の電子化などを通じて遵守負担の軽減を図る法案が現在、審議されている。

最新動向

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（最終更新：2026年1月20日）

動向解説動画

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基礎解説ガイド

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本ガイドでは、欧州連合の「指令2011/65/EU（RoHS指令）」に基づいて、「欧州連合への輸入が禁止または制限されている電気・電子機器中の化学物質」とは何かをご理解いただけるよう、解説しております。解説項目を以下に紹介します。

• （RoHS指令の）概要
• （〃）構成
• （〃）附属書の修正
• 参考資料：関連URL一覧

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最新動向

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更新日	規制分野	記事タイトル（タイトル・記事全文は有料版で配信しております）
2025年12月23日	廃電気電子機器	EnviX独自分析：EUオムニバス法案のうち環境関連の内…
2025年12月22日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令「適用除外リスト－有効性およびローリ…
2025年12月16日	化学物質	欧州連合、「1つの物質、1つの評価（OSOA）」アプ…
2025年12月15日	化学物質	EU RoHS指令の部分改正法公布、科学技術的評価…
2025年12月4日	化学物質	欧州委員会、3件の芳香族臭素系難燃剤に関するREACH規則に…
2025年11月24日	化学物質	欧州連合、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関しRoHS…
2025年11月24日	化学物質	欧州連合、高融点はんだ中の鉛に関しRoHS指令の適用…
2025年11月24日	化学物質	欧州連合、ガラス／セラミック部品中の鉛に関しRoHS指令の適…
2025年9月21日	化学物質	欧州産業35団体、ESPRなどの法文から懸念物質の概…
2025年9月9日	化学物質	欧州委員会、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関しRoH…
2025年9月9日	化学物質	欧州委員会、高融点はんだ中の鉛に関しRoHS指令の適用…
2025年9月9日	化学物質	欧州委員会、ガラス／セラミック部品中の鉛に関しRoHS指令の…
2025年8月7日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令「適用除外リスト－有効性およびローリン…
2025年7月21日	電池	EnviX独自分析：EUオムニバス法案のうち環境関連の内…
2025年7月8日	化学物質	欧州委員会がEUタクソノミーを簡素化する委任規則を採択…
2025年6月9日	化学物質	EU RoHS指令の適用除外に係わる申請の評価事業Pac…
2025年5月22日	化学物質	EUでRoHS指令の適用除外に係わる申請の新たな評価事…
2025年4月7日	化学物質	欧州議会、「1つの物質、1つの評価」アプローチのための…
2025年1月8日	化学物質	欧州委員会、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関しRoH…
2025年1月7日	化学物質	欧州委員会、高融点はんだ中の鉛に関しRoHS指令の適用除外を…
2025年1月7日	化学物質	欧州委員会、ガラス／セラミック部品中の鉛に関しRoHS指令の…
2024年11月27日	化学物質	欧州委、RoHS指令の運用状況を諮問組織に説明、適用除外…
2024年10月1日	化学物質	欧州委員会、CSRDやRoHS指令関連の国内法化の遅れ…
2024年9月5日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令「適用除外リスト－有効性お…
2024年6月23日	化学物質	EU RoHS指令の適用除外申請の評価研究（Pack 2…
2024年5月22日	化学物質	欧州連合、量子ドット中のカドミウムに関する適用除外についてRo…
2024年1月14日	化学物質	欧州連合、電動式の窓などのプラスチック枠中のカドミウムと鉛に…
2024年1月4日	化学物質	欧州委員会がRoHS指令のレビュー報告書を公表、技術…
2023年12月19日	化学物質	欧州委員会、「1つの物質、1つの評価」アプローチ…
2023年12月17日	化学物質	欧州委員会、ECHAによる化学物質評価の統合を目的としたRo…
2023年11月26日	化学物質	EUでRoHS指令の適用除外申請（Pack 27）め…
2023年10月24日	化学物質	欧州委員会、量子ドット中のカドミウムに関するRoHS指令附属…
2023年7月25日	化学物質	欧州連合、RoHS指令に体外診断医療機器中の鉛に係わる適用除…
2023年7月24日	化学物質	欧州委員会、水銀規則の第10条および附属書IIのPart Aを…
2023年7月12日	化学物質	欧州連合、RoHS指令に監視・制御機器中の水銀に係わる適用除…
2023年6月29日	化学物質	欧州委員会、電動式の窓などのプラスチック枠中のカドミウムと鉛…
2023年5月16日	化学物質	欧州委員会、欧州化学物質規制法における「エッセンシャルユース…
2023年5月11日	化学物質	欧州連合、PVC中の鉛に関してREACH規則の附属書XVII…
2023年1月30日	化学物質	欧州連合、RoHS指令の適用除外用途にヒートポンプ中の六価ク…
2023年1月17日	化学物質	欧州委員会、体外診断医療機器中の鉛に関する適用除外用途をRo…
2023年1月12日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令の附属書IVに監視・制御機器中の水銀…
2023年1月12日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令改正とTBBP-AやMCCPの規…
2022年10月5日	化学物質	欧州で原産地不明のREACH違反製品が2年で4倍増、欧州…
2022年9月29日	化学物質	欧州連合、鉛に関してRoHS指令の附属書IVの適用除外を修正す…
2022年9月20日	化学物質	EU RoHS指令、医療機器への鉛の使用に対する適用免除申請…
2022年9月15日	化学物質	EU RoHS指令、量子ドット中のカドミウムに対する適用免除…
2022年9月6日	化学物質	EU RoHS指令、医療機器と監視制御機器に対する2件の適用…
2022年6月15日	化学物質	欧州委員会、PVC中の鉛に関してREACH規則の附属書XVI…
2022年6月14日	化学物質	欧州委員会、RoHS指令の適用除外リストに六価クロムのヒート…
2022年5月5日	化学物質	EU RoHS指令：医療機器中のDEHPに係る適用…
2022年4月21日	化学物質	EU RoHS付属書IV免除、イン-ビトロ診断装置用センサー…
2022年3月27日	化学物質	欧州委員会、ランプ中の水銀の使用に関してRoHS指令の附属書…
2022年3月24日	化学物質	EU RoHS指令、PVC中の熱的安定剤としての鉛に係る…
2022年3月24日	化学物質	EU RoHS指令の附属書III／IVに係る7項目の免除更…
2022年3月10日	化学物質	EU RoHSの付属書IIIに係るPack 22最…
2022年2月21日	化学物質	EU RoHS指令見直しに向けてのイニシアティブ公表と…
2022年2月4日	化学物質	EU RoHSの付属書IIIに係る9項目の免除更新申請に…
2022年1月18日	化学物質	EU RoHS ランプ中の水銀使用禁止に係る免除適用の終了に…
2022年1月18日	化学物質	EU RoHS、特定医療デバイスでの鉛使用免除に係る欧州委員会…
2021年12月15日	化学物質	EU RoHS、水銀（細管式粘度計圧力変換器）及びDEHPに…
2021年11月24日	化学物質	EU RoHS、医療機器スペアパーツ中の4種のフタレート…
2021年9月22日	化学物質	EU RoHS適用除外に係るプロジェクト、Pack 22及…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、30W未満、2万時間以上のコンパクト蛍光灯中…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、コンパクト蛍光灯中の水銀の使用免除に関する…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、ダブルキャップ線形蛍光灯中の水銀の使用免除に…
2021年8月10日	化学物質	EU RoHS、高演色性･高圧ナトリウムランプ中の水銀の使用…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、医療機器スペアパーツ中の４フタレートの使用に…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、ヒト体液／透析分析用医療機器中のDEHPの使用…
2021年7月14日	化学物質	EU RoHS、MRI検出器コイルのプラスチック部品中のDE…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、一般照明及び特殊用途の蛍光管、並びに3波長形…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、低圧放電ランプ、冷陰極蛍光管及び外部電極形蛍…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、メタルハライドランプ、及び高圧ナトリウムラン…
2021年7月7日	化学物質	EU RoHS、ランプ中の水銀の使用免除に関する付属書I…
2021年7月4日	化学物質	ランプへの水銀使用を禁止へ、欧州委員会がRoHS指…
2021年6月11日	化学物質	EU RoHS、血管内超音波撮像システム用電気回転式コネ…
2021年5月3日	化学物質	EU RoHS指令、鉛及び六価クロムの使用免除に係…
2021年4月5日	化学物質	欧州：RoHS 2のPack 24、付属書III及びIVにリ…
2021年3月17日	化学物質	EU RoHS2のPack15最終レポートの要点…
2021年1月26日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲ及びⅣの免除申請に係る新規プロジ…
2020年12月23日	化学物質	EU RoHS2付属書の鉛の適用免除に係る評価の為のプロジ…
2020年11月15日	化学物質	欧州化学品庁、中鎖塩素化パラフィンのSVHC特定…
2020年7月29日	化学物質	EU RoHS2付属書III及びIVの水銀、鉛、及びDEH…
2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IIIへの起爆剤中の鉛及び六価クロム化…
2020年7月14日	化学物質	EU RoHS2付属書IVの電気・回転式のコネクターに含有さ…
2020年7月2日	化学物質	EU RoHS2付属書IVのMRI、 SQUID、 NMR若…
2020年5月25日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲの特定水銀ランプに関する再調査、及び…
2020年5月22日	化学物質	RoHS指令の新たな整合規格につい…
2020年5月9日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅳに関連した3件の適用除外申請の評価に…
2020年3月20日	化学物質	EU RoHS、可搬型内燃機関の電子部品のはんだと終端仕上げ…
2020年3月17日	化学物質	EU RoHS、体外診断医療機器に使用されるPVCの熱安定剤と…
2020年3月12日	化学物質	EU RoHS、耐放射線ビデオカメラ管に含まれるカドミ…
2020年3月9日	化学物質	EU RoHS、伝導率測定用の白金黒付き白金電極中の…
2020年3月9日	化学物質	EU RoHS、吸収式冷凍機冷却システムの炭素鋼の耐食性物質…
2020年2月20日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅲ及びⅣに関連した、対象範囲の変更を…
2020年2月16日	化学物質	欧州化学業界団体Cefic、REACH違反の消費財の大…
2020年1月19日	化学物質	EU RoHS2付属書Ⅳに関係するPack 19 及びPac…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2附属書に係る7件の適用免除を審査する調査 –…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2の制限物質リストの見直し、及び新規免除を評価…
2019年12月16日	化学物質	EU RoHS2の付属書Ⅳに関係する免除審査について、新規R…
2019年11月14日	化学物質	EU RoHS2 見直し(Pack 15)公開協議を締切、ベ…

関連製品

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欧州連合（EU）の環境法・環境規制動向

欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	法体系ガイド	EU環境法体系ガイド2018（製品編） 英語情報とはいえ、その情報量の多さ、複雑さ、活発な動向から、体系的な把握が難しいEUの環境法体系を把握する一助となるよう作成されたガイドとなります	2018年10月17日
	-	海外環境法規制モニタリング 世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
	-	海外環境規制トレンド・レポート 世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。	年2回更新
	-	海外環境法規制メルマガ（無料） 海外の環境規制情報を要約して月1回、毎月上旬に配信します。累計1千人以上が購読する、環境規制担当・経営担当必読のメールマガジンです。	毎月配信
化学物質	報告書	年内月次更新、EU REACH規則 ユニバーサルPFAS制限提案 解説レポート 年内の社会経済分析委員会・意見書草案の公開協議に関連する重要な文書および情報を整理して更新版レポートをご提供します。	2025年10月28日
	法規和訳	EU FCM プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則 食品接触材料を取扱う企業の担当者の方にとって重要なプラスチック規則、適正製造規範規則／GMP規則、再生プラスチック規則を修正する規則。	2025年3月21日
	法規和訳	ビスフェノールAの食品接触材料への使用禁止に関する欧州委員会規則 2025年1月20日発効。欧州委員会規則(EU) 2024/3190の前文24件、条文14件、附属書3件の参考和訳と解説を提供。	2025年1月9日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則／適正製造規範規則 修正規則草案 2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則 2011年1月15日付け官報公布、2011年5月1日適用開始、「食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品に関する2011年1月14日付け欧州委員会規則(EU) No 10/2011（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則 2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。	2024年4月5日
	法規和訳	EU 食品接触材（FCM）枠組み規則 2004年11月13日付け官報公布「指令80/590/EEC及び指令89/109/EECを廃止する食品に接触することを意図する材料及び製品に関する2004年10月27日付け欧州議会及び理事会規則(EC) No 1935/2004」。	2024年4月5日
	報告書	EU REACH規則 基礎解説ガイド（音声付き） 複雑で理解が困難なREACH規則の基礎を解説する音声付き資料です。「高懸念物質（SVHC）」、「認可対象物質」および「制限物質」とは何か、これら物質に規定された場合の義務について説明しております。	2023年1月31日
	報告書	PFAS規制解説レポート 欧米のPFAS規制対応のための情報源としてご活用ください。各PFASの規制内容については、解説に必要な範囲で原文および和訳の対照表（必要に応じて草案を含む）を記載。	2021年10月11日
	法規和訳	ECHA SCIPデータベースの詳細な情報要件・FAQ	2020年11月9日
	法規和訳	C9-C14 PFCAsに関するEU規則 2021年8月5日付け欧州連合官報。当該規則は2021年8月25日に発効し、2023年2月25日から適用が開始される。	2020年10月1日
	法規和訳	EU REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDS編纂要件を定める附属書IIの改正	2020年7月13日
	法規和訳	殺生物性製品（BPR）改正規則（EU）No 334/2014	2014年5月14日
	法規和訳	製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0	2013年11月13日
	法規和訳	EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版	2013年11月13日
	法規和訳	殺生物性製品認可の「変更/修正」に関する欧州委員会実施規則（EU）No354/2013の解説ガイド	2013年5月9日
	法規和訳	EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」	2013年4月22日
	法規和訳	EU・殺生物性製品規則（BPR）の“処理されたアーティクル”に関する問答集（FAQ）日本語版	2013年3月5日
	法規和訳	欧州委員会 改正RoHS（RoHS2）FAQ 2012年12月12日改訂。改正RoHSの要求と狙いについて理解を助けるため資料です。	2013年1月9日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野	規制テーマ（報告書の名称）
化学物質	EU 食品接触材（FCM）規制動向
	EU POPs規則
	EU REACH規則 基礎解説ガイド
	EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト）
	EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト
	EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト
	EU PFAS規制
	EU PFOA 規制動向
	EU PFOS 規制動向
	EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質
	EU CLP規則
	EU 殺生物性製品規則（BPR）
	EU RoHS指令

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個別調査・海外現地調査

コラム・無料記事

欧州連合（EU）に関連するコラム・無料記事（不定期更新）の一覧です。

規制テーマ	コラム・無料記事	更新日
化学物質	EU、プラスチックペレット規則を公布 マイクロプラスチック汚染を低減へ マイクロプラスチックの非意図的放出の3番目に大きな原因となっているPPについて、取り扱い事業者や輸送業者に流出防止策と流出時の是正措置を義務付け、汚染低減を図る。	2026年1月22日
	EU RoHS指令の部分改正法公布 申請評価は欧州化学品庁へ移管 これまで同指令の制限対象物質の追加や適用除外などに係わる科学技術的評価は、欧州委員会が外部コンサルタントなどに委託して実施してきた。今般の改正で、そうした業務は2027年8月13日からECHAに引き継がれる。	2026年1月15日
	EU RoHS指令 適用除外を更新する3件の委任指令を公布 高融点はんだ中の鉛、ガラス/セラミック部品中の鉛、鋼材・アルミ・銅の合金成分としての鉛に関する適用除外を更新。	2025年11月28日
	EU デクロランプラスをPOPs規則の附属書Iに掲載する規則を公布 発効日は2025年10月15日。本委任規則の「中間体用途またはその他の仕様に関する個別の適用除外」を紹介する。	2025年11月12日
	CLP規則、二酸化チタン粉末の「発がん性：カテゴリー2」としての調和化分類を無効とする欧州連合司法裁判所判決 2020年2月18日に公布された「欧州委員会委任規則(EU) 2020/217」における「直径10 μm以下の粒子を1%以上含有する粉末状の二酸化チタン」の「発がん性：カテゴリー2」としての調和化された分類および表示に関する部分は、2025年8月1日をもって無効となる。	2025年9月10日
	欧州連合理事会、PFAS／ビスフェノール類を禁止する玩具の安全性に関する規則の最終妥協案を公表 玩具を欧州連合に上市する場合、本妥協案の「第5条 必須安全性要件」の第2項に定める「一般安全性要件」および附属書IIに定める「個別の安全性要件」を満たすことが必須となる。	2025年8月12日
	ECHA、ユニバーサルPFAS制限提案の4件のセクターについて暫定的結論に達す 2024年6月13日付け報道発表。消費者向け混合物、化粧品、スキーワックス、金属メッキおよび金属製品の製造の4件のセクターで暫定的な結論に達したことを公表した。	2024年7月8日
	EU RoHS2 Pack15最終レポー トで制限物質リストを見直し 2021年3月2日公表「タスク2：RoHSの下での制限の可能性の視点から見た7物質の評価結果」について。	2021年4月9日