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EU RoHS指令の部分改正法公布 申請評価は欧州化学品庁へ移管

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欧州連合（EU）で2025年12月12日、RoHS指令2011/65/EUを一部改正し、科学技術的評価業務を欧州化学品庁（ECHA）に移管する指令(EU) 2025/2456が公布された。本指令は2026年1月1日より発効。

これまで同指令の制限対象物質の追加や適用除外などに係わる科学技術的評価は、欧州委員会が外部コンサルタントなどに委託して実施してきた。今般の改正で、そうした業務は2027年8月13日からECHAに引き継がれる。それに伴い適用除外の申請先も欧州委員会からECHAへと変わる。

また、申請はECHAが受理して1年以内に評価を完了させて欧州委員会に意見を提出し、それから9カ月以内に欧州委員会が最終決定を行うといった期限が新たに導入されるため、事業者にとって予見可能性の向上が期待される。

適用除外の新規/更新/取消申請への対応

  • 申請はECHAに行う。ECHAは申請の受領から15日以内に受領の事実を受領日を付記しつつ認め、欧州委員会に通知する。申請が附属書Vに定める全要素を含むか検証し、不備があれば受領から45日以内に申請者に対し、申請の完全化を60日以内に行うよう求める（45日と60日の期限は申請内容の量や複雑性に応じ延長可）。申請の要約と機密情報削除版をECHAウェブサイトで公表し、利害関係者から3カ月間、情報提供を募る。（5条3項と4項の変更）
  • ECHAは申請の完全性確認後、社会経済分析委員会（SEAC）に意見を求める。新規申請の場合（または適切と見なす場合）、リスク評価委員会（RAC）にも意見を求める。SEACは（該当する場合RACも）、ECHAが申請の完全性を確認した日から9カ月以内に意見草案を作成し（その際、期限を切って申請者や第三者に追加情報を求めることも可能）、申請者に送って4週間のコメント期間を設け、コメントを考慮して最終意見を採択する（採択時にはREACH規則87条を準用）。ECHAは申請の完全性確認後、12カ月以内に、SEAC/RACの最終意見を欧州委員会に送付し、そのうち公表すべき部分を特定し、自身のウェブサイトで公表する。（5条4a項の新設）
  • 欧州委員会はECHAから最終意見を受領して9カ月以内に、申請について決定を下す（5条5項の変更）
  • 申請の共通フォーマットやガイドラインは、ECHAが欧州委員会の合意を得て定める。申請はECHAが提供する当該フォーマットとツールを使って行う。（5条8項の変更）
  • 欧州委員会は5条の調和的な適用を進めるガイドラインを公表する（5条9項の新設）

なお、本指令の制限対象物質の見直しと改定は、これまで「欧州委員会が自発的に定期的に、または加盟国の提案を受けて実施」していたが、改正後は「欧州委員会が自発的に最低4年ごとに実施（この場合、制限提案書は欧州委員会の要請でECHAが作成）、または加盟国からの制限提案書の提出を受けて実施」する。

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世界主要国における環境法規制の直近6ヶ月から1年間の動向を中心に調査し、ご報告する調査報告書です。 		年2回更新
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年内の社会経済分析委員会・意見書草案の公開協議に関連する重要な文書および情報を整理して更新版レポートをご提供します。 		2025年10月28日
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2024年3月25日にWTO/TBT通報、意見提出期限は2024年5月24日です。 		2024年4月5日
法規和訳 EU 食品接触材（FCM）プラスチック規則
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法規和訳 EU 食品接触材（FCM）適正製造規範規則
2006年12月29日付け官報公布、2008年8月1日適用開始、「食品に接触することを意図する材料及び製品の適正製造規範に関する2006年12月22日付け欧州委員会規則(EC) No 2023/2006（欧州経済領域に関連する法文）」。 		2024年4月5日
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法規和訳 製品の市場での入手と使用に係る規則(EU) No 528/2012 (BPR)に対するECHAガイダンス文書Ver 1.0 2013年11月13日
法規和訳 EU殺生物性製品規則（BPR）の「処理されたアーティクル」に関する問答集(FAQ)改訂版 2013年11月13日
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法規和訳 EU改正殺生物性製品規則(EU)No 528/2012の「解説書―日本のアーティクル製造者の為の法規解釈」 2013年4月22日
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下表は欧州連合（EU）の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称） 更新日
化学物質 EU 食品接触材（FCM）規制動向 2024年4月5日
EU POPs規則 2023年6月22日
EU REACH規則 基礎解説ガイド 2021年11月8日
EU REACH規則 SVHCリスト（認可対象の候補となる高懸念物質のリスト） 2021年11月7日
EU REACH規則附属書XIV 認可対象物質リスト 2021年11月6日
EU REACH規則附属書XVII 制限物質リスト 2021年11月5日
EU PFAS規制 2021年1月9日
EU PFOA 規制動向 2020年10月1日
EU PFOS 規制動向 2020年10月1日
EU C9-C14 PFCAs（炭素数9から14までのペルフルオロカルボン酸）その塩および関連物質 2020年8月12日
EU CLP規則 2020年7月4日
EU 殺生物性製品規則（BPR） 2018年12月1日
EU RoHS指令 2018年12月1日

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