中国 中国の環境法規制情報

中国、改正版「新規化学物質環境管理登録ガイドライン」等を発表

当社サービス「海外環境法規制モニタリング」の月例報告書（2020年11月号）より、「中国生態環境部、改正法に対応した『新規化学物質環境管理登録ガイドライン』や関連表、表記入に関する説明文書を発表」について紹介します。
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海外環境法規制モニタリング

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中国生態環境部は2020年11月16日、改正版「新規化学物質環境管理登録ガイドライン」と関連表および表記入に関する説明文書を発表した。今回の改正は、2020年4月に公布された改正版「新規化学物質環境管理登録弁法」に合わせて行われたものである。今回発表された各種文書は、いずれも2021年1月1日より施行される。同ガイドラインの主な改正箇所は以下のとおりである。

登録申請書類について

  • リスク評価報告に関して、定量評価要求が追加され、危険有害性の評価や曝露評価などの要求もより具体的に規定された。
  • 高危険性化学物質の社会・経済効果分析報告に関する詳細な要求（他の同一用途の化学物質と比較した際の顕著な優位性など）が追加された。
  • 情報保護の有効期間について、化学物質名などの識別情報以外の他の情報については（識別情報の保護期間は初回の登録または届出日より5年間）、自ら撤回を申請するか、他の重要な理由により政府が公開するまでとする規定が追加された。
  • 新たな用途の環境管理登録については、通常登録（常規登記）の手順に従って登録することなど具体的な要求が追加された。

データ提出要求について

  • 通常登録や簡易登録で通常要求されるのは、「最低要求データ」に含まれるデータとし、同データにより環境リスク評価が十分に行えない場合には他のデータの提出を要求すると定められた（下図参照）。
  • データ提出要求については、等級分けされた詳細な要求が規定された。リスク制御が可能な状況では高コスト試験の実施を不要とし企業の負担軽減が図られている。
  • 「最低要求データ」の特殊要求データの主なデータソースは試験報告とし、他のデータは試験報告を優先的に採用する規定された。実際の試験を実施できない場合には、試験以外のデータでも良いとも定められている。

関連表について

「登録申請表」や「初回活動状況報告表」を含む計14件の関連表が付属しており、登録後の追跡管理についても具体的な報告要求が規定された。

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中国の環境法・環境規制動向

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規制分野 製品区分 製品・サービス名 発売・更新日
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化学物質 法規和訳 中国 危険化学品コード／電子タグ 団体標準
現時点で遵守義務はありませんが、危険化学品の安全情報コードに関する上位法が未公布である状況において、制度を把握するための重要な資料です。 		2024年4月11日
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規制強化が著しい中国の化学物質規制を網羅・解説する規制担当者必携の資料です。 		2024年3月7日
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本計画では具体的な物質名こそ示されていませんが、今後の化学物質規制の根拠となる重要政策文書です。 		2022年6月7日
報告書 中国VOC国家標準7件解説書 摘発事例紹介 2020年8月27日
法規和訳 中国 改正版 新規化学物質環境管理登録弁法 2020年5月12日
法規和訳 中国RoHS標準 GB/T37876-2019 電器電子製品有害物質使用制限適合性評価通則 2019年11月22日
法規和訳 中国 公告 電気電子製品有害物質使用制限合格評定制度実施の取り決め 2019年5月23日
法規和訳 中国 化学物質環境リスク評価及び管理制御条例（意見募集稿） 2019年4月11日
法規和訳 中国RoHS 推奨国家標準 GB/T 36560-2018 電気電子製品有害物質使用制限適合性証明技術文書規範 2018年10月29日
法規和訳 中国RoHS2 電器電子製品有害物質制限使用管理弁法の実施に関するFAQ 2016年5月25日
法規和訳 中国版RoHS 電器電子製品有害物質制限使用管理弁法と解説書 2016年1月27日
法規和訳 中国「危険化学品目録（2015）実施ガイド」日本語版販売のご案内 2015年10月29日
法規和訳 中国RoHS改正に向けた新国家標準であるGB/T 31274-2014「電子電気製品における使用制限物質の管理体系要求」 2014年11月25日
法規和訳 中国RoHS改正に向けた新業界標準、SJ/T11364-2014「電子電気製品有害物質制限使用標識要求」の解説書 2014年11月13日
法規和訳 「中国化学品安全技術説明書作成に関する国家標準」改正版（GB/T 17519-2013）について 2014年4月10日
法規和訳 中国環境保護部、《危険化学品環境管理登記弁法（試行）》公布 2012年11月30日
法規和訳 中国:国家安全生産監督管理総局、改正版『危険化学品取扱許可証管理弁法』公布 – 和訳 2012年9月13日
法規和訳 中国工業情報化部：＜電子電気製品汚染抑制企業符合性声明規範＞の意見徴収稿 – 和訳 2012年8月9日
法規和訳 中国:改正版＜危険化学品登記管理弁法＞-和訳 2012年7月20日
法規和訳 中国工業情報化部:電子電気製品汚染抑制管理弁法（意見徴収稿）-和訳 2012年7月20日
法規和訳 中国版RoHS：自主的認証制度の実施規則と目録、関連標準（GB/T26572-2011） 2011年9月12日
法規和訳 2011年中国GHS・MSDS（ラベル／SDS）、改定『危険化学品安全管理条例』 2011年4月6日
法規和訳 中国版新規化学物質登録：改正「新化学物質環境管理弁法」-和訳 2010年2月17日
法規和訳 中国：危険化学品関連国家標準目録（リスト）と原本一式（185冊） 2009年1月12日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は中国の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ（報告書の名称） 更新日
化学物質 中国 長江保護法／危険貨物ホワイトリスト 2022年7月8日
中国 RoHS規制 2018年6月1日
中国 新規化学物質環境管理登録弁法とその関連法 2017年12月1日
中国 危険化学品安全管理条例・登記管理弁法 2017年12月1日
中国 GHS規制動向 2017年12月1日

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