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米国EPA、TSCAに基づくD4のリスク評価書草案の意見募集を開始

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米国環境保護庁（EPA）は、2025年9月17日付け連邦官報（90 FR 44821）で、「オクタメチルシクロテトラシロキサン（D4）」のリスク評価書草案を公開し、意見募集を開始した。意見募集期限は2025年11月17日である。EPAは、本リスク評価草案において、D4の31通りの使用条件が「不当なリスク（unreasonable risk）」に寄与していると暫定的に判定している。

有害物質規制法（TSCA）では、「第6条 化学物質及び混合物の優先度、リスク評価並びに規制」の(b)項に基づいてリスク評価が実施されているが、D4は「リスク評価の優先度の高い物質（High-Priority Substances、高優先度物質）」に指定されている物質である。

D4による不当なリスクがあると暫定的に判定された使用条件

EPAはD4のリスク評価にあたって合計で68通りの使用条件を評価し、その結果、31通りの使用条件が不当なリスクに寄与していると本リスク評価書草案で暫定的に判定している。

以下に示す24通りの使用条件については、人の健康に不当なリスクに寄与すると判定された用途である。このうち、消費者の健康に不当なリスクがあると判断されているのは1通りであり、そのほかは労働者の健康にとっての不当なリスクである。

  • 製造 – 国内製造
  • 製造 – 輸入
  • 加工 – 反応剤としての加工 – 接着剤および封止用化学品（接着剤および封止剤の製造）
  • 加工 – 反応剤としての加工 – 中間体（その他の有機化学品製造、その他の無機化学品製造、その他の化学製品および調製品製造、プラスチック材料および樹脂製造、合成ゴム製造）
  • 加工 – 反応剤としての加工 – モノマー（その他の化学製品および調製品製造）
  • 加工 – 反応剤としての加工 – 処理助剤（プラスチック材料および樹脂製造、ゴム製品製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 接着剤および封止用化学品（コンピュータ・電子製品製造；電気機器・家電・部品製造；建設）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 防食剤およびスケール防止剤（塗料およびコーティング剤の製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 中間体（その他の無機化学品製造、その他の化学製品および調製品製造、環状原油および中間体製造、塗料およびコーティング剤製造、合成ゴム製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – その他（その他の製造業、作動流体製造、潤滑油およびグリース製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 他の分類に含まれない塗料添加剤およびコーティング剤（ゴム製品製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 加工助剤（例：消泡剤の構成成分）（その他の製造業、アスファルト舗装・屋根材・コーティング材製造、金属製品製造、石油・ガス産業製品［例：燃料添加剤］）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 溶剤（洗浄または脱脂用）（航空宇宙製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 溶剤（製品の配合または混合物の一部となるもの）（その他の化学製品および調剤製造、石けん・洗浄剤・化粧品製造）
  • 加工 – 製剤、混合物、または反応生成物への組み込み – 界面活性剤（プラスチック製品製造、塗料およびコーティング製造、界面活性剤製造［農薬］）
  • 加工 – 製品への組み込み – 中間体（ポリウレタンフォーム製造）
  • 加工 – 再包装 – 中間体（その他の無機化学品製造）
  • 加工 – 再包装 – 溶剤（その他の化学製品および調剤製造、パーソナルケア製品製造）
  • 工業用途 – 塗料およびコーティング剤（例：建設、電子機器）
  • 工業用途 – 溶剤（洗浄および脱脂）（航空機整備）
  • 商業用途 – 塗料およびコーティング剤
  • 商業用途 – 自動車用ケア製品
  • 商業用途 – 試薬・実験用化学品
  • 消費者用途 – 塗料およびコーティング剤

一方で、以下に示す7通りの使用条件については、環境への不当なリスクに寄与すると判定された用途である。

  • 製造 – 国内製造
  • 製造 – 輸入
  • 加工 – 反応物としての加工 – 中間体（その他の有機化学品製造、その他の無機化学品製造、その他の化学製品および調剤製造、プラスチック材料および樹脂製造、合成ゴム製造）
  • 加工 – 反応物としての加工 – モノマー（その他の化学製品および調剤製造）
  • 加工 – 反応物としての加工 – 処理助剤（プラスチック材料および樹脂製造、ゴム製品製造）
  • 加工 – 再包装 – 中間体（その他の無機化学品製造）
  • 加工 – 再包装 – 溶剤（その他の化学製品および調剤製造）

今後の予定

2025年9月19日付け連邦官報（90 FR 45204）によると、本リスク評価書草案に関連して以下の会議が予定されている。

  • 2025年11月18日：オンラインでの準備公開会議
  • 2025年12月2日～5日：化学物質に関する科学諮問委員会（SACC）によるピアレビュー公開会

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米国 緊急対処計画および地域住民の知る権利法（EPCRA） 2023年6月27日
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米国 有害物質排出目録（TRI） 2023年6月27日
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米国 PFAS規制（有害物質規制） 2021年2月2日
米国 PFOA 規制動向 2020年12月3日
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