台湾 改正 新規化学物質・既存化学物質資料登録弁法

台湾行政院環境保護署 2019年3月11日公布
改正 新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法
日本語版和訳のご案内

既存化学物質の初回製造または輸入量が年間100kgに達する場合の第1段階の登録申請期限が、発生日から6カ月以内に改められるなど、日本企業にとっても早期の対応が懸念されるこの改正法については、この日本語版を活用され、確実に対応されるよう期しております。

重要なポイントについては、弊社が海外環境法規制モニタリングにて2019年3月14日付けで配信した速報を下記に添付しましたので、ご確認ください。

なお、台湾の化学物質規制は、本法と労働部公布「新化学物質登記管理弁法」が連携しており、一般の新化学物質は、製造・輸入量に応じて登録が要求されます。下記のページも合わせてご覧の上、お気軽にお問い合わせください。
台湾 化学物質規制

2019年12月19日追記：
台湾環境保護署は本弁法に関するQ&A集を2019年2019年8月27日に発表しました。2019年に計9回実施された同弁法の改正説明会における質問とその説明（回答）が420件記載されている。EnviXは本文書の和訳も合わせて販売しております。

日本語版（和訳）について

EnviXは本文書の日本語版（和訳）を販売しております。

参考情報（海外環境法規制モニタリングより）

以下に添付する情報は、海外環境法規制モニタリングにて2019年3月14日付けで配信した速報記事です。

台湾環境保護署、改正版「新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法」を公布
標準登録を行う指定物質や年次報告などを規定

2019年3月11日、台湾行政院環境保護署は、改正された「新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法」を正式に公布した。改正法は、公布日より施行される。今回の主な改正箇所は、以下のとおりである。

標準登録が求められる106種類の既存化学物質を指定：
既存化学物質の第1段階の登録資料から選別された106種類の指定化学物質（同弁法の付表6に収載）については、以下の登録期限内に、既存化学物質の標準登録（第2段階登録）を完了しなければならない。

登録化学物質の年次報告：
2020年4月1日以降、新規化学物質および既存化学物質の登録者は、登録が許可された後、毎年4月1日～9月30日までの期間に、前年度の新規化学物質および既存化学物質の製造または輸入量を申告しなければならないという条文が追加された。

営業秘密情報（CBI）の保護期間：
秘密保護の対象分類に「既存化学物質」と「低懸念ポリマーの少量登録」が追加された。全体の区分の詳細については、下表を参照のこと（下線は今回追加された分類）。

既存化学物質の第1段階の登録申請期限：
既存化学物質の初回製造または輸入量が年間100kgに達する場合の第1段階の登録申請期限については、発生日から6カ月以内に改められた。同期日までに登録が許可されていない場合、製造または輸入ができなくなる。

危害評価報告および曝露評価報告の提出に関する規定：
危害評価報告および曝露評価報告を登録資料として提出すべき製造または輸入量の区分については、現行法の1000トン以上から10トン以上に改められた。

関連製品

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台湾の環境法・環境規制動向

台湾の化学物質規制情報に関連する製品を下記に紹介します。

規制分野	製品区分	製品・サービス名	発売・更新日
全般	法体系ガイド	台湾環境法体系ガイド 2019年版（第2版）発行 台湾に進出する企業にとって分かりにくい法体系を整理し、容易に台湾の環境法の概観をつかめるよう努めました。	2019年10月31日
	-	海外環境法規制モニタリング 世界全体の環境法規制の動向をお届けする基幹サービス。同分野の豊富な知識と経験、高度な翻訳能力を兼ね備えた当社研究員が厳選した価値ある情報を速報、月例報告書、検索可能なWEBアーカイブでご提供します。	常時更新
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化学物質	報告書	台湾化学物質法規制ガイド・解説動画 台湾の化学物質規制を網羅するガイド。2021年2月末までの情報を反映。	2021年3月4日
	法規和訳	台湾 新規化学物質・既存化学物質資料登録弁法のQ&A	2019年12月19日
	法規和訳	台湾 改正 新規化学物質・既存化学物質資料登録弁法	2019年3月22日
	法規和訳	台湾労動部 新化学物質登記管理弁法	2015年2月19日
	法規和訳	台湾WEEE/RoHS 有害物質検査試験室（実験室）特定規範	2006年3月5日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は台湾の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野	規制テーマ（報告書の名称）	更新日
化学物質	台湾 化学物質規制	2019年6月1日
	台湾 RoHS関連規制	2017年12月1日

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