オーストラリア オーストラリアの主要規制テーマ

オーストラリア 有害化学物質規制

EnviXは「オーストラリア 有害化学物質規制」について、規制動向の調査報告書を作成・提供しております。

基本情報・概要

法規・政策の名称(現地語名) 公布日・施行日等
1989年の工業化学品(届出・審査)法(ICNA法)
Industrial Chemicals (Notification and Assessment) Act 1989 (ICNA Act)
2015年7月1日制定
最新改正は2019年3月
国家工業化学品届出・審査スキーム(NICNAS)
National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS)
1990年創設
オーストラリア化学物質インベントリー(AICS)
Australian Inventory of Chemical Substances (AICS)
1990年創設
既存化学物質多段階評価・優先順位付け(IMAP)プログラム
Inventory Multi-tiered Assessment and Prioritisation (IMAP)
2012年7月開始
1991年のオーストラリア・ニュージーランド食品基準局法
Food Standards Australia New Zealand Act 1991
1991年制定
最新改正は2016年11月
2011年の労働衛生安全法
Work Health and Safety Act 2011
2011年制定
2019年の工業化学品法
Industrial Chemicals Act 2019
2019年3月12日制定、2020年7月1日発効

1989年の工業化学品(届出・審査)法(ICNA法)

この法律はオーストラリアの有害化学物質規制の基本法であり、国家工業化学品届出・審査スキーム(NICNAS)やオーストラリア化学物質インベントリー(AICS)などはこの法律にもとづいて創設された。

国家工業化学品届出・審査スキーム(NICNAS)

NICNASは国の工業化学品規制の枠組であり、また、それを担当する行政機関(保健省の下部組織)の名称でもある。ただし、オーストラリアでは現在、工業化学品の管理について、NICNASが推奨しているさまざまな方策を各州と特別地域が独自に実施しており、国として統一のとれた管理がなされているわけではない。NICNASは、既存工業化学品を収載するオーストラリア化学物質インベントリー(AICS)を管理しているほか、既存化学物質多段階評価・優先順位付け(IMAP)プログラムの実施を担当している。

NICNAS改革~オーストラリア工業化学品導入スキーム(AICIS)への移行:

保健省は2015年9月、NICNAS改革の実施計画を発表した。新規化学物質のクラス分け等を含む規制のありかたの見直し、新規化学物質および既存化学物質のリスク評価プロセスの合理化、国際的な評価資料のさらなる活用などがおもな内容で、2018年7月1日が改革の最終目標に設定された。しかし、必要な立法措置の審議が進まず、目標は2度にわたって延期に。2019年春になってようやく「2019年の工業化学品法」など、移行に必要な法律がすべて成立し、2020年7月1日からAICISへ移行する運びとなった。

2019年の工業化学品法

上記のNICNAS改革の柱となる法律で、2020年7月1日からNICNASに取って代わるAICISの法的枠組を定めている。この法律には、化粧品成分の動物実験を禁止する条項も盛り込まれている。

オーストラリア化学物質インベントリー(AICS)

およそ4万の既存化学物質を収載しており、企業機密保護のために情報が開示されないコンフィデンシャル・セクションと、すべての情報が開示されるノンコンフィデンシャル・セクションとから構成されている。

既存化学物質多段階評価・優先順位付け(IMAP)プログラム

AICSに収載されている化学物質のリスクを評価するプログラムで、NICNASが実施している。評価は、「トランシェ」と呼ばれる対象物質群ごとに順次実施されている。各トランシェについて、ティアIからティアIIIまでの3段階に分けたリスク評価がおこなわれ、これが、「多段階」評価と呼ばれているゆえんである。

  • ティアI基準に照らしたハイスループット評価
  • ティアIIティアIで懸念ありとされた物質を対象に、基準に照らして物質ごとに評価
  • ティアIIIティアIIで優先的にさらなる評価をする必要があるとされた物質を対象に、詳細なリスク評価を実施

このプログラムでは、2019年12月1日時点で、トランシェ1からトランシェ27までの物質群の評価が完了している。

1991年のオーストラリア・ニュージーランド食品基準局法

オーストラリア・ニュージーランド食品基準局(FSANZ)を設置する法律であり、この法律の規制対象には、食品の添加物や容器包装等も含まれる。法律名およびFSANZの名称からもわかるように、オーストラリアは容器包装を含む食品規制をニュージーランドと共同で実施している。

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無料情報は以上となります(2020年7月7日最終更新)。本規制テーマに関する最新情報、中長期動向報告書のご要望、また個別調査等のご相談などがございましたら、お気軽にお問い合わせください。

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