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米国TSCA、CBI請求審査手順を定める規則案の追補草案を公表

当社サービス「海外環境法規制モニタリング」の月例報告書(2019年11月号)より、「米国TSCA、CBI請求審査手順を定める規則案の追補草案を公表」について紹介します。
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米国環境保護庁(EPA)は、2019年4月23日付け連邦官報に公表した「TSCAインベントリーの化学物質のアイデンティティに関わるCBI請求の審査のための手順」の裏付け要件を改正する追補草案を11月8日付けの連邦官報に公表し、コメント募集を開始した。コメント提出期限は12月9日である。

EPAは、本追補草案で以下の2つの事項を提案する。

  • 製造業者および加工業者が「特定の化学的同一性」に関するCBI請求を立証するために回答する必要があるリバースエンジニアリングに係る2つの追加質問
  • 製造業者および加工業者が、その追加質問への回答を含めるために以前に提出した特定の立証を修正する際に使用する手順

本追補草案では、「TSCAインベントリー届出(アクティブ/非アクティブ)要件規則」に対する連邦コロンビア特別区巡回区控訴裁判所の4月26日の判決を受けて、「製造業者および加工業者が特定の化学的アイデンティティのCBI請求を裏付けるために回答する必要がある2件の追加質問」および「製造業者および加工業者がその追加質問への回答を盛り込むために既に提出済みの特定の裏付けを修正する際に利用する手順」を提案している。

追加の裏付けの期限は、化学的アイデンティティのCBI請求が「NOA Form A」または「NOA Form B」のどちらで主張されたかによって相違する。「NOA Form A」で主張される化学的アイデンティティのCBI請求を裏付けする者については、提案通りに最終決定された場合、2019年の提案規則では、すべての裏付けを最終規則の発効日から90日以内に提出することを要求している。「NOA Form B」で主張される化学的アイデンティティCBI請求を裏付けする者については、アクティブ/非アクティブ規則は、「NOAForm B」を提出してから30日以内に全ての裏付けを提出することを要求している。

最終規則は、2019年2月19日に更新されたTSCAインベントリーを公開してから1年以内の2020年2月19日までに制定する必要がある。本規則で規定されるCBI審査は、TSCAインベントリーの公開日から5年以内の2024年2月19日までに実施する必要がある。

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米国 連邦有害物質規制(TSCA)

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化学物質 報告書 米国 改正TSCAの概要と施行計画 2016年9月3日

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海外環境規制トレンド・レポート

下表は米国の化学物質規制情報に関する報告書の一覧です。

規制分野 規制テーマ(報告書の名称) 更新日
化学物質 米国 プロポジション65 2018年12月1日
米国 連邦有害物質規制(TSCA) 2018年12月1日
米国 連邦有害物質規制(その他) 2018年12月1日
米国 製品に含まれる有害物質の規制に関する州法規 2018年12月1日
米国 連邦有害物質規制(ナノマテリアル規制) 2016年12月1日
米国 グリーンケミストリー法 2015年12月1日

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