台湾 改正 新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法

台湾行政院環境保護署 2021年11月23日公布
改正 新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法
新規化学物質登録有効期間と既存化学物質の標準登録期限を延長
日本語版和訳発売

今回の改正では、既存化学物質標準登録の猶予期間を5年間に統一したうえで、「職業安全衛生法」でいう「規制性化学品」および「毒性および懸念化学物質管理法」でいう「懸念化学物質」は規制対象外に明記されました。日本企業にとっても早期の対応が懸念され、本製品を活用されることで確実に対応されるよう期しております。

弊社作成の日本語版和訳は改正法令本文に加え付表1～10を含んでおります。ご注文いただき次第、即納品させていただきます。

今回の改正弁法の概要を紹介します。

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台湾環境保護署は、2021年11月27日、改正された「新規化学物質および既存化学物質資料登録弁法」を公布した。今回の主な改正箇所は、以下のとおりである。

適用対象外の追加

同弁法の適用対象外となる物質に以下が追加された。

• 「職業安全衛生法」でいう「規制性化学品（原文：管制性化学品）」
• 「毒性および懸念化学物質管理法」でいう「懸念化学物質（原文：関注化学物質）」

登録有効期間とCBI保護期間の改正

旧弁法では、新規化学物質の「簡易登録」や「少量登録」の登録有効期間やCBI（営業秘密情報）の保護期間は2年間だが、改正弁法ではいずれも5年間に延長された。

※ 新規化学物質の秘密保護期間については、既存化学物質に加えられる前後の期間を含めて最長15年間とするという上限に関する明確な規定が定められた。

既存化学物質の標準登録（第2段階登録）期限の延長

新型コロナウイルスによる影響を考慮し、既存化学物質の標準登録の期限については、いずれも5年間に延長された。例えば、2019年12月31日以前に第1段階の登録コードを取得済みで、取得時に登録した年間製造・輸入量が1トン以上の場合の標準登録期限は2024年12月31日にまで延長された。
※ 注意：改正草案では登録期限が4年に延長されると記載されていたが、今回正式に公布された改正弁法では期限が5年後にまで延長された。

既存化学物質の標準登録免除対象の追加

現場で単離される中間体_※については、標準登録を免除するという規定が追加された。
※ On-site Isolated Intermediates：単一の場所で製造されるとともに消費される中間体。

既存化学物質の標準登録手順の改正

付表3で規定の大項目1～大項目7の資料を提出し、審査を通過した後、標準登録完了コードが発行され、残りの項目（危険・有害性や曝露評価情報）（付表4）については、指定の期限までに登録を完了するという規定に改められた。

年次申告関連規定の改正

年次申告資料に不備があった場合、期限内に是正することや、同是正に従わない場合には処分を受けるという規定が追加された。

登録関連文書の保存規定の削除

旧弁法第32条の登録関連文書の保存規定が削除された（登録者による保存は不要）。

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